更新时间：2019-12-29 18:31:38
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编者（按姓氏笔画排序）
主编简介
前言
第一篇 实验室认可制度
第一章 实验室认可概论
第一节 合格评定与实验室认可
一、合格评定的发展
二、合格评定与实验室认可的关系
第二节 实验室认可的意义与作用
一、实验室认可的意义
二、实验室认可的作用
第二章 医学实验室认可
第一节 等同采用ISO标准的原则
第二节 当前存在的医学实验室评价方式
一、我国的《医疗机构临床实验室管理办法》
二、我国医院等级评审中对实验室的要求
三、欧美等发达国家的有关法规和评价体系
四、ISO 9000认证
五、医学实验室认可
第三节 我国的医学实验室认可现状
第三章 申请认可的实验室应满足的条件
第一节 认可要求
一、认可条件
二、申请受理要求
三、正式申请和受理
第二节 法律责任
第三节 质量管理体系要求
第四节 能力的初步确认
参考文献
第二篇 医学实验室质量手册编写
第四章 组织和管理责任
第一节 标准描述
第二节 编写要点
第五章 质量管理体系
第六章 文件控制
第七章 服务协议
第八章 受委托实验室的检验
第九章 外部服务和供应
第十章 咨询服务
第十一章 投诉的解决
第十二章 不符合的识别和控制
第十三章 纠正措施
第十四章 预防措施
第十五章 持续改进
第十六章 记录控制
第十七章 评估和审核
第十八章 管理评审
第十九章 人 员
第二十章 设施和环境条件
第二十一章 实验室设备、试剂和耗材
一、实验室设备
二、试剂和耗材
第二十二章 检验前过程
第二十三章 检验过程
第二十四章 检验结果质量的保证
第二十五章 检验后过程
