第二节　编写要点

检验前过程包括临床医师开出检验申请单到分析测定前的全部过程，包括填写检验申请表，患者准备，样品的采集、运送、贮存和前处理等多个环节。

提供给患者和用户的实验室服务信息应至少包含实验室可提供的检验项目信息(包含委托检验项目，适当时包括所需样品类型、原始样品的量、特殊注意事项及影响因素、检验周期、生物学参考区间及临床决定值等)，检验项目合理选择的指导信息和结果解释的建议，患者知情同意的要求、患者准备及自采样品的指导，样品运送说明及接收和拒收标准等。实验室的基本信息如地址、开放时间、提供临床服务的种类、保护个人信息的政策及处理投诉的程序等也应提供给患者和用户。

检验申请表的内容应与实验室服务对象商讨，并符合相关法规的要求。检验申请表必须包括足够的信息，以识别患者、样品和申请者，同时应提供相关的临床资料。申请表应至少包含以下内容:患者的唯一标识(如住院号或门诊号及其姓名);检验申请者的唯一标识及报告送达地;原始样品的类型和原始解剖部位(相关时);申请的检验项目;患者的相关临床资料(至少应包括性别、出生日期和临床诊断，以备解释检验结果时使用);原始样品采集日期，采集时间(相关时);实验室收到样品的日期和时间。

原始样品的采集是检验质量的源头，必须加以控制。实验室管理层应制定正确采集和处理原始样品的专用指导书提供给原始样品采集人员。原始样品采集程序应受控，应包括以下内容:原始样品采集之前，申请表或电子申请表的填写;相关的临床资料(如临床诊断、用药史等);向医护人员和患者提供有关准备的指导;原始样品采集的类型和量，所用的容器以及必需的添加物，特殊采集时机(如需要)等;原始样品采集时应确认患者的标识和准备符合要求;原始样品的标记和识别;从样品采集到实验室接收样品期间所需的任何特殊的处理(如运输要求、冷藏、保温、立即送检等);原始样品采集人员的身份识别;对样品采集过程中所使用的材料进行安全处置;已检样品贮存的要求;申请附加检验项目的说明及其时间限制;对分析失败而需重新进行检验，或对同一原始样品进一步检验的说明。

检测样品应可以明确追溯到最初的原始样品，原始样品应可追溯到具体的患者，以保证检验报告的唯一性。实验室不应接受或处理缺乏正确标识的原始样品，否则应明确相应的责任。

实验室应监控样品向实验室的运送过程，确保及时、有效和安全:①根据检验项目的性质和实验室的相关规定，在采集样品后在规定的时间内送达实验室;②确保保存剂及样品运送的温度范围符合要求;③运送方式应确保运送人员、公众和接收实验室的安全，并遵循相关法律法规的要求。

实验室应制定接收或拒收原始样品的准则，记录原始样品收到的日期、时间和接收人等，并明确各个环节的责任。如果接收了不合格的原始样品，应在最终的报告中说明问题的性质，并注意解释检验结果。

实验室应制定对标识有“紧急”字样样品的处理程序，包括原始样品的接收、标识、处理、检测和报告过程。

实验室应制定口头申请检验的书面程序，包括各方的责任、申请程序、提供申请表进行确认的规定时限、如何识别患者和样品、检验项目、可以追溯的相关记录等。

明确样品在保证性状稳定条件下的保留时间，以便在出具结果报告后可以复查，或用于附加及进一步检验，并对申请此类检验的项目及时限做出规定。

(王丽娜)