第二节　编写要点

管理评审对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性等进行评审。针对质量管理体系有效性的评审过程，是将评估审核及评价结果与质量方针和质量目标的预期相比较，评估质量管理体系的变更需求并识别出改进机会。持续改进的对象是质量管理体系，目的是保证其有效性;是优先针对高风险事项进行的持续自我完善。

实验室管理层应确保实验室参加(非本实验室组织的)覆盖患者医疗的相关范围及医疗结果的持续改进活动。

对于管理评审中识别出的持续改进机会，实验室管理层应就其改进目标以及改进计划与员工进行充分沟通。

应制定、文件化并实施改进措施方案［建议参照《纠正措施》、《预防措施》，这两项是针对(潜在)不符合的改进措施］，在确定采取措施的有效性时可通过针对性评审或审核相关范围的方式进行。改进措施的执行应落实到个人。

(王丽娜)