更新时间：2021-12-13 15:28:34
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主编简介
前 言
第一篇 质量手册范例
概 述
第一章 前言
第一节 科室简介
第二节 授权书
第三节 批准书
第四节 公正性和保密性声明
第五节 修改记录
第二章 质量方针与质量目标
质量方针:
质量目标:
第三章 术语和定义
第四章 管理要求
第一节 组织和管理责任
第二节 质量管理体系
第三节 文件控制
第四节 服务协议
第五节 受委托实验室的检验
第六节 外部服务和供应
第七节 咨询服务
第八节 投诉的解决
第九节 不符合的识别和控制
第十节 纠正措施
第十一节 预防措施
第十二节 持续改进
第十三节 记录控制
第十四节 评估与审核
第十五节 管理评审
第五章 技术要求
第一节 人员
第二节 设施和环境条件
第三节 实验室设备、试剂和耗材
第四节 检验前过程
第五节 检验过程
第六节 检验结果的质量保证
第七节 检验后过程
第八节 结果报告
第九节 结果发布
第十节 实验室信息管理
第六章 附录
附录一 岗位质量职能分配表
附录二 检验科分析前质量管理体系及工作流程图
附录三 检验科分析中质量管理体系及工作流程图
附录四 检验科分析后质量管理体系及工作流程图
附录五 广东省中医院检验科工作场地平面结构图
附录六 广东省中医院检验科认可项目清单和质量目标一览表
附录七 广东省中医院检验科授权技术/普通监督员、咨询服务小组成员一览表
附录八 广东省中医院检验科安全管理组人员一览表
附录九 广东省中医院检验科申请授权签字人一览表
附录十 检验科法律地位证明
附录十一 广东省中医院医疗机构执业许可证
第二篇 程序文件范例
第七章 管理要求
第一节 程序文件目录表
第二节 批准书
第三节 修改页
第四节 检验科医学伦理行为管理程序
第五节 检验科沟通管理程序
第六节 文件编写与控制管理程序
第七节 服务协议评审与管理程序
第八节 受委托实验室选择与管理程序
第九节 外部服务和供应品采购管理程序
第十节 咨询服务管理程序
第十一节 服务对象投诉处理程序
第十二节 不符合的识别和控制程序
第十三节 纠正措施管理程序
第十四节 预防措施管理程序
第十五节 持续改进管理程序
第十六节 记录控制和管理程序
第十七节 评估和审核程序
第十八节 质量体系管理评审程序
第八章 技术要求
第一节 人员管理程序
第二节 设施和环境条件管理程序
第三节 设备选择和管理程序
第四节 仪器设备检定/校准程序
第五节 结果计量溯源性/可信度管理程序
第六节 试剂和耗材管理控制程序
第七节 样品采集与运输管理程序
第八节 样品核收、处理、准备和保存程序
第九节 定量检验方法的选择、验证和确认程序
第十节 定性检验方法的选择、验证和确认程序
第十一节 测量不确定度评定程序
第十二节 作业指导书管理程序
第十三节 生物参考区间评审程序
第十四节 内部质量控制管理程序
第十五节 室间质量评价管理程序
第十六节 结果可比性管理程序
第十七节 检验后标本的储存、保留和处置管理程序
第十八节 生物安全管理程序
第十九节 实验室安全管理程序
第二十节 检验结果报告管理程序
第二十一节 危急值结果报告程序
第二十二节 检验结果批准和发布程序
第二十三节 检验结果的自动选择和批准管理程序
