更新时间：2021-04-16 15:23:27
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编委会名单
序
丛书编写说明
前 言
第一篇 药品微生物基础知识
第一章 细菌的生物学特性
第一节 细菌的形态
第二节 细菌的基本结构
第三节 细菌的特殊结构
第四节 细菌的生长与培养
第五节 细菌的分类和命名
第二章 真菌的生物学特性
第一节 真菌的形态与结构
第二节 真菌的培养条件与生长特征
第三节 酵母菌的形态特征
第四节 放线菌的形态特征
第三章 微生物的显微镜观察
第一节 显微镜的使用
第二节 显微镜活体检查法
第三节 微生物的染色镜检法
第二篇 药品微生物实验室管理规范
第四章 药品微生物实验室的规范化管理
第一节 实验室人员的培训
第二节 微生物实验室设施规划和运行
第三节 设 备 管 理
第四节 试 剂 管 理
第五节 实验室档案和实验记录
第五章 微生物实验室的质量控制
第一节 培养基的制备和质量控制
第二节 菌种的保藏和管理
第三节 结果的判断
第六章 微生物实验室环境监测与检测方法
第一节 微生物实验室的布局
第二节 洁净区（室）的检测标准
第三节 洁净区（室）的检测方法
第三篇 微生物学基本操作技术
第七章 无 菌 技 术
第一节 无菌环境和设施
第二节 无 菌 器 材
第三节 无 菌 操 作
第八章 微生物操作技术
第一节 接 种 技 术
第二节 分 离 技 术
第三节 培 养 方 法
第九章 消毒与灭菌
第一节 相 关 概 念
第二节 物理消毒灭菌法
第三节 化学消毒灭菌法
第四节 灭 菌 验 证
第十章 培养基及其制备方法
第一节 培养基的主要成分及其作用
第二节 培养基的分类
第三节 培养基的制备方法及注意事项
第四节 常用培养基的配制
第十一章 菌 种 保 藏
第一节 菌种保藏机构与管理
第二节 菌种保藏方法
第三节 菌种保藏质量控制
第四节 冻干菌种保藏及使用
第十二章 微生物实验室常用仪器设备
第一节 常 用 仪 器
第二节 常用玻璃器皿
第四篇 药品微生物检查
第十三章 非无菌药品微生物限度检查
第一节 概 述
第二节 检验量与抽样量
第三节 2015年版《中国药典》 非无菌药品微生物限度标准
第十四章 药品微生物限度检查方法验证
第一节 药品微生物检验方法验证的基本要求
第二节 微生物限度检查法的验证
第十五章 供试液的制备
第一节 供试液制备的基本要求与常用方法
第二节 常用供试液的制备
第十六章 需氧菌总数测定
第一节 平板菌落计数法
第二节 其他测定方法
第十七章 霉菌数及酵母菌总数测定
第二节 平板菌落计数法
第十八章 控制菌检查法
第一节 培养基的适用性检查
第二节 大肠菌群检查法
第三节 大肠埃希菌检查法
第四节 沙门菌检查法
第五节 金黄色葡萄球菌检查法
第六节 铜绿假单胞菌检查法
第七节 梭菌检查法
第八节 白色念珠菌检查法
第十九章 螨 的 检 查
第一节 螨的生物学特征
第二节 螨的检查法
第二十章 抑菌剂效力检查法
第二节 检 验 程 序
第二十一章 药品中常见产毒真菌及真菌毒素检验法
第一节 药品中常见产毒真菌的特征
第二节 产毒真菌的检验法
第三节 真菌毒素的检验法
