更新时间：2021-12-18 02:04:09
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前言
第1章 绪论
1.1 医疗器械管理概述
1.2 医疗器械管理的特点及内容
1.3 我国医疗器械管理的历史与现状
1.4 医疗器械管理的展望
第2章 医学工程科（处）组织机构及职责
2.1 医学工程科（处）组织机构设置
2.2 医学工程科（处）各项职责
第3章 医学工程科（处）规章制度
3.1 医学工程科（处）工作制度
3.2 医疗器械管理制度
3.3 大型医疗设备购置论证制度
3.4 医学工程科（处）招标采购制度
3.5 医疗器械档案管理工作制度
3.6 医用计量器具管理制度
3.7 压力容器安全使用管理制度
3.8 特种设备监督管理制度
3.9 医疗器械技术组工作制度
3.10 医疗器械应用分析制度
3.11 一次性植入性人体医疗器械管理制度
3.12 医疗器械安全管理制度
3.13 医疗器械临床使用安全事件监测
3.14 医疗器械不良事件报告制度
3.15 医疗器械上岗培训考核制度
3.16 医学工程科（处）急救物资应急保障预案
3.17 医学工程科（处）政治、业务学习制度
3.18 查询投标企业相关证件及不良记录的制度
3.19 落实“质量优先，价格合理”的措施
3.20 治理医疗器械行业不正之风的管理制度
3.21 加强医疗卫生行风建设“九不准”的规定
3.22 高值医用耗材网上阳光采购制度
第4章 医疗器械采购管理
4.1 医疗设备的采购
4.2 医用耗材的采购
4.3 医疗设备维修的采购
第5章 医疗器械院内物流管理
5.1 医疗设备的院内物流管理
5.2 医用耗材的物流管理
5.3 一次性植入人体的医疗器械的物流管理
5.4 医用一次性用品的物流管理
5.5 医用试剂的物流管理
5.6 医用消杀用品的物流管理
5.7 医疗设备配件的物流管理
第6章 医疗器械档案管理
6.1 医疗器械档案的建立及分类管理
6.2 医疗器械计算机存储档案
6.3 医疗器械技术档案
第7章 医疗器械质量管理
7.1 医疗器械安全管理
7.2 医疗器械计量检测管理
7.3 医疗器械追溯管理
7.4 医疗器械不良事件监测
第8章 医疗器械经济管理
8.1 医疗器械的财务管理
8.2 大型医疗设备成本-效益分析
8.3 大型医疗设备技术效率分析
8.4 医疗器械往来款项的管理
第9章 医疗器械维护、更新管理
9.1 医疗器械维修方式和策略
9.2 医疗器械的预防维修
9.3 医疗设备的状态检测
9.4 医疗设备的故障维修管理
9.5 医疗设备的维修规程
9.6 医疗设备的报废管理
9.7 医疗设备的更新管理
第10章 医疗器械管理信息系统
10.1 概 述
10.2 医疗设备管理系统
10.3 医用耗材管理系统
第11章 常用医疗设备的原理和操作流程
11.1 各科室常用医疗设备
11.2 典型医疗设备操作流程
附录
附录1 医疗器械管理相关审批/报告表
附录1-1 医疗设备购置申请表
附录1-2 大型医疗设备购置论证报告
附录1-3 医疗设备验收登记卡片
附录1-4 医疗设备外修申请表
附录1-5 医疗设备丢失报请表
附录1-6 医疗设备调拨审批表
附录1-7 医疗设备报废审批表
附录1-8 新进医用耗材审批表
附录1-9 医用耗材申请表
附录1-10 一次性植入人体的医疗器械申请表
附录1-11 医用耗材报废表
附录1-12 可疑医疗器械不良事件报告表
附录2 信息查 询
附录2-1 医疗器械分类规则
附录2-2 电气安全管理标准索引
附录2-3 相关信息（网站）
附录2-4 医疗器械分类目录
附录2-5 医院专用折旧年限表
附录3 相关法律、法规、政策
附录3-1 中华人民共和国政府采购法实施条例（国务院令第658号）
附录3-2 中华人民共和国招标投标法实施条例（国务院令第613号）
附录3-3 中华人民共和国计量法实施细则（2017修正版）
附录3-4 中华人民共和国档案法实施办法（2017年修正版）
