医疗器械管理手册
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2.2 医学工程科(处)各项职责

2.2.1 医学工程科(处)工作职责
(1)医学工程科(处)是医院医疗器械的主管部门。
(2)负责贯彻执行国家有关医疗器械的法律、法规、条例、方针政策、管理规定和医院的各项规章制度。并运用现代管理的理论、技术和方法,制定医疗器械管理的规章制度,设置相应岗位,制定岗位职责、工作流程、管理办法,并监督执行。
(3)负责制定医院医疗器械的装备规划、年度计划,经医院医疗器械管理委员会和主管院长、院长批准后组织实施。
(4)负责医院医疗器械的申请、论证、应用分析、招标、采购、免税、商检、验收、配送、安装、培训、建档、维护、账务、调拨、更新、报废的全程管理。
(5)负责强检计量仪器、压力容器的定期检测、校验及管理。
(6)负责医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作。
(7)不断加强和钻研专业技术,搞好科研教学工作。
(8)在购置和日常工作中要厉行节约、廉洁奉公,抵制和杜绝医疗器械购销领域的商业贿赂,并建立医疗器械商业贿赂不良记录。
2.2.2 医院医疗器械管理委员会职责
(1)负责研究、制定医院医疗器械年购置计划。
(2)负责组织医院大型医疗器械购置前的论证、立项。
(3)负责组织医院大型医疗器械院内论证会。
(4)负责医院医疗设备、耗材、试剂、设备保修等招标工作。
(5)负责公示有关医疗器械、院务公开事宜。
(6)负责医院使用医疗器械过程中不良事件及突发事件的鉴定及上报工作。
2.2.3 医学工程科(处)长岗位职责
(1)医学工程科(处)长在主管院长领导下,负责领导本科(处)室各项工作。
(2)负责组织全院医疗设备和卫生材料的计划、采购、供应、维护、计量等工作,保证医教研各项工作的顺利进行。
(3)审查各部门提出的医疗设备的申购计划,组织有关人员汇编、制定采购计划,经医院医疗器械管理委员会和主管院长、院长批准后组织实施。
(4)负责医院医疗器械的申请、论证、招标、采购、免税、商检、验收、配送、安装、培训、建档、维护、账务、使用、调拨、质控、报废的全程管理工作的安排。
(5)了解、核查各科室对医疗器械的需求、使用和管理情况,做好合理供应和调配,发现问题,及时处理。
(6)定期讨论本科(处)室在贯彻医院医疗器械管理方面的质量方针和落实质量目标、执行质量指标过程中存在的问题,提出改进意见与措施,并有反馈记录。
(7)掌握和安排医疗器械可追溯及不良事件的收集、上报工作。
(8)负责本科(处)室业务培训及科研工作,掌握本科(处)室人员的思想状况,做好思想工作,并向院长提出晋升奖惩意见。
(9)确保经营、管理、物流活动的透明度,不准以权谋私或收受贿赂。
2.2.4 医学工程科(处)各部门管理人员岗位职责
(1)医学工程科(处)管理人员在医学工程科(处)长领导下进行工作,具体负责监督医疗设备的安装、调试、维护及维修管理工作。
(2)负责医疗设备招标结果的录入及数据安全管理工作。
(3)负责废旧设备的报废工作。
(4)负责收集临床医疗器械不良事件报告,及时报医学工程科(处)长和省、市药品监督管理局,并做好记录工作。
(5)管理人员经常下科室了解情况,发现问题及时处理或向医学工程科(处)长汇报。
(6)管理人员要努力学习科学管理经验,协助医学工程科(处)长完善管理工作。
2.2.5 医学工程科(处)信息管理人员岗位职责
(1)在医学工程科(处)长的领导下进行工作,负责医院招标后各项数据输入、存档及下发购货计划工作。
(2)确保日常工作顺利进行,对证件过期物资及时通报,且不得擅自改动各种数据。
(3)与临床科室及时联系,收集各科室计划,确保招标后临床所用物资及时准确到位,有问题及时汇报。
(4)不得接受供货商的请客、行贿,不得以权谋私。
2.2.6 医学工程科(处)档案管理人员岗位职责
(1)在医学工程科(处)长的领导下进行工作,主要负责医疗器械的购买及使用前后有关信息的收集、整理、保存工作。
(2)严格按照医疗设备档案管理的要求进行档案管理。
(3)采用计算机管理资料,定期做好备份保存。
(4)保证医疗设备信息的查询、处理及上报数据准确无误。
(5)负责档案的外借与归还管理,保证档案的安全和完整。
(6)加强学习,熟悉业务,改进工作方法,不断提高档案管理水平。
(7)定期向领导汇报档案管理情况。
2.2.7 医学工程科(处)招标采购组人员岗位职责
(1)在医学工程科(处)长的领导下进行工作,具体负责医院的医疗、教学及科研所需医疗物资的采购招标工作。
(2)负责医疗器械招标采购前的论证及招标后的公示工作。
(3)必须按医学工程科(处)长及主管院长审批后的计划进行招标,不得擅自更改招标采购计划,不得接受未经批准的招标采购计划。
(4)在招标采购过程中,必须严格审核供应商的有效证件。查看投标公司是否有不良记录(如有则一票否决,两年内不许参加医院招标),是否为进口的二手大型医疗设备,是否为国家已公布的淘汰机型。认真收集相关资料,做好招标会前期工作,审查原件。在招标过程中遇到问题及时向医学工程科(处)长汇报。
(5)认真做好相关资料的收集、汇总,对每次招标结果要建立档案。
(6)必须遵纪守法,不得接受厂家、供货商的请客、行贿,以权谋私。
2.2.8 医学工程科(处)库管人员岗位职责
(1)在医学工程科(处)长领导下进行工作,具体负责医院医用耗材的验货、保管、配货工作。
(2)所有物资都必须严格办理入库、验收、登记手续。
(3)在每月底前收集各科计划,并列出下月购买计划。
(4)库存物资要加强保管,定期盘点,防止积压浪费,防鼠咬、霉烂、损坏、变质,并加强安全保卫工作,并根据临床计划如期下送。
(5)易燃易爆或有毒的危险物品必须隔离存放。库房内严禁烟火,非库房工作人员一律不得入内。
(6)不得接受厂家、供货商的请客、行贿,以权谋私。
2.2.9 医学工程科(处)配送人员岗位职责
(1)在医学工程科(处)长领导下进行工作,具体负责医院的医疗器械的下送工作。
(2)严格审核下送医疗器械的出入库手续。
(3)及时将医疗器械准确下送到使用科室,并请该科室负责人在出库单上签字。
(4)不得接受厂家、供货商的请客、行贿,以权谋私。
2.2.10 医学工程科(处)会计岗位职责
(1)会计严格执行《会计法》和国务院颁发的《会计人员职权条例》。
(2)在医学工程科(处)长和财务科(处)长领导下,做好会计事项处理,严格执行各项经费的开支范围和标准,逐笔登记,严格控制预算经费定额的执行。
(3)负责每月付款计划制定,标明每个业务单位应付款及总额,上报医学工程科(处)长审批后,报主管院长、财务科(处)长审批后方可付款。付款时必须登记每张支票的去向,取票人需签名。
(4)会计核算应审核发票真伪,并做到凭证无误、科目正确、数字真实、记载清晰、日清月结、报账及时、凭证装订整齐、保管完好。
(5)及时正确编制会计报表,做到账表、账账、账物、账证相符,并认真分析,做到心中有数。
(6)负责监督检查预算收支执行情况,分析支出升降原因,提出改进意见,做好领导参谋。
(7)及时清理债权债务,防止呆账、坏账发生。
(8)做好医疗器械的核算,定期清仓查库,保证账物相符。
(9)不得接受厂家、供货商的请客、行贿,以权谋私。
2.2.11 医学工程科(处)计量人员岗位职责
(1)在医学工程科(处)长的领导下进行工作,具体负责医院各项强检计量器具的管理,负责与上级计量部门联系,定期检定。
(2)努力学习《计量法》及计量规程,了解和熟悉医院计量器具分布,不断提高计量管理水平。
(3)负责建立计量器具档案、台账,确保强制检定医用计量器具使用统一的国际单位。
(4)负责管理医院标准计量仪器的鉴定。
(5)配合计量监督检定部门对在用医用计量器具的医院进行周期检定和检查指导工作,检查所属计量仪器是否贴有计量检定合格证的工作。
(6)对需送检的医用计量器具,要有使用科室技术人员陪同,按规定周期送检,超期不得使用。
(7)兼职计量员负责掌握本科室计量仪器检定动态情况,按规定周期进行检定,不得以任何借口推迟检定或故意漏检。
(8)在计量器具使用过程中,发现数据失准,影响诊断治疗时,应制止使用科室继续使用,及时联系计量部门进行技术检定,检定无误或经修复后,方可使用。
(9)经常深入各科室,了解掌握计量器具情况,发现问题及时向领导汇报,妥善处理。
2.2.12 医学工程科(处)工程技术人员岗位职责
(1)在医学工程科(处)长的领导下进行工作,维修人员对各科室医疗设备每三个月进行一次预防性检修并作好记录,确保良好的机器性能。
(2)对需要维修的医疗设备应仔细检查,并填写设备维修申请单,注明设备故障的原因、现象、解决方案、后果,然后交医学工程科(处)管理人员备档。
(3)医疗设备维修人员在收到医疗设备维修申请后,应尽快对故障进行检查、修理,尽快使其恢复正常运转。对无法修复的医疗设备要及时上报医学工程科(处)长,申请外修。
(4)确保在用常规医疗设备完好率100%。
(5)不断加强和钻研专业技术,与临床大夫及时沟通,搞好科研工作。
(6)负责相关专业学科的教学、实习工作。