更新时间:2021-12-17 23:12:09
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《中医证候现代研究理论与实践》编写委员会
主编简介
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王永炎序
前言
第一章 中医证候的相关概念
第一节 证候相关概念的历史源流
第二节 证候要素与证素
第三节 证与病的关系
第二章 证候的规范化研究
第一节 证候的分类与构成
第二节 证候的表现及其采集
第三节 证候的分布与演变规律
第三章 证候的标准化研究
第一节 证候标准与证候标准化
第二节 证候标准研制现状
第三节 证候标准化常用的研究方法
第四章 证候生物学的现代研究
第一节 证候生物学研究的发展现状
第二节 证候生物学研究的典型范例
第五章 证候动物模型
第一节 证候动物模型的建立
第二节 证候动物模型建立的评价
第六章 证候临床研究的设计方法
第一节 证候临床研究设计概述
第二节 观察性临床研究设计
第三节 临床试验设计
第七章 证候临床研究的有效性评价
第一节 证候临床研究一般考虑
第二节 证候临床研究有效性指标及选择
第三节 证候临床研究疗效指标观测方法
第四节 证候临床研究有效性评价特有问题
第八章 证候临床研究的安全性评价
第一节 证候临床研究常规安全性评价
第二节 证候临床研究特有安全性评价
第三节 证候临床研究主要风险考虑
第九章 证候临床研究的实践
第一节 气滞血瘀证的中医证候临床研究与实践
第二节 证病结合模式的证候类中药新药临床研究方法探讨
第三节 气滞血瘀证中药新药临床试验研究
第十章 证候新药的注册监管
第一节 证候新药的监管历史及背景
第二节 证候新药研发中的关键问题
第三节 证候新药的意义及未来展望
第十一章 证候研究的展望与挑战
第一节 证候研究与疾病分类新体系
第二节 临床证候药理学与证候类新药研发
附录
附录1 证候类中药新药临床研究技术指导原则
附录2 《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明
参考文献