更新时间：2020-01-03 21:02:54
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序
前言
第一部分 中医临床研究的目标、任务、问题与对策
中医临床研究的若干问题
第二部分 成果产品化研究通则与资料要求
中医临床成果产品化研究通则
第一章 总则
第二章 产品的要素
第三章 类别和分级
第四章 研究程序
第五章 关键技术环节
第六章 质量控制
第七章 产品与论文、研究报告、系统综述
第八章 评价与再评价
第九章 登记、准入与推广
成果产品认定资料一般要求
成果产品认定资料撰写格式和要求
第一章 成果产品认定资料撰写格式
第二章 成果产品认定资料申报要求
第三部分 中医临床成果产品化研究指导原则
技术类成果产品化研究指导原则
第二章 分类与分级
第三章 研究程序
第四章 质量控制
第五章 研究报告
方法类成果产品化研究指导原则
第二章 产品分级
第四章 技术要求
第五章 基本要求
第七章 研究报告
方案类成果产品化研究指导原则
第二章 产品组成及分级
第五章 质量控制
第六章 研究报告
方药类成果产品化研究指导原则
第二章 产品分类
设备类成果产品化研究指导原则
第二章 基本原则
第三章 产品的分类与分级
第六章 优化研究
第七章 申报材料
第八章 附 件
软件类成果产品化研究指导原则
第二章 中医软件类成果的类别和分级
第三章 中医软件类成果产品化的基本原则
第四章 中医软件类成果产品化研究程序
第五章 中医医疗器械软件的申报资料要求
第六章 研究过程与技术要求资料
标准类成果产品化研究指导原则
第二章 标准的分级
第四部分 成果产品的评价、登记、准入与推广
中医药产品临床应用再评价指导原则
第一章 概述
第二章 有效性再评价
第三章 安全性再评价
第四章 经济学再评价
第五章 可及性再评价
第六章 再评价报告格式
第七章 再评价结果的利用
中医药科技成果第三方评价指导原则
成果产品的登记、准入与推广
第一章 临床成果产品登记
第二章 临床成果产品的临床应用准入
第三章 临床成果产品的推广应用
