【第1章】 医药行业分析与政策解读

第1节 新医改进程及对市场的影响

对中国的医药行业来说，这是一个多变的时代，同时也是一个充满机遇的时代。医药行业对外表现沉稳，而实际上，内部却充满变数，市场竞争和企业转型无处不在，不断暴露出新问题。

我们只有看清生存的根本，才能在未来的征途中形成自己的市场竞争优势，形成自己的营销特色，才能在未来的发展中越走越远。

我国新医改进程

2009年，在全国统一建立居民健康档案。

从2009年开始，逐步在全国统一建立居民健康档案并实施规范化管理。定期为65岁以上的老年人做健康检查，为3岁以下的婴幼儿做生长发育检查，为孕产妇做产前检查和产后访视，为高血压、糖尿病、精神疾病、艾滋病、结核病等人群提供防治指导服务。

2009年，公立基层医疗全部配备和使用基本药物。

2009年初，国家基本药物目录公布。不同层级的医疗卫生机构基本药物使用率由卫生行政部门规定。从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

2009年，在校大学生全部纳入城镇居民医保范围。

2009年，全面推行的城镇居民医保制度，将在校大学生纳入城镇居民医保范围。三年内，城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗（简称“新农合”）覆盖城乡全体居民，参保率均提高到90%以上。考虑到用两年左右的时间，将破产企业的退休职工和困难企业的职工纳入城镇职工医保范围确实有困难，经省级人民政府批准后，这些人可以参加城镇居民医保。

2010年，城镇医保和新农合补助标准为每人每年120元。

2010年，各级财政对城镇居民医保和新农合的补助标准提高到每人每年120元，并适当提高个人缴费标准，具体缴费标准由省级人民政府制定。将城镇职工医保、城镇居民医保最高支付限额分别提高到当地职工年平均工资和居民可支配收入的6倍左右，新农合最高支付限额提高到当地农民人均纯收入的6倍以上。

2011年，城镇医保基本实现市（地）级统筹。

国家将规范基本医疗保障基金管理，新农合统筹基金当年结余率原则上控制在15%以内，累计结余不超过当年统筹基金的25%；提高基金统筹层次，2011年城镇职工医保、城镇居民医保基本实现市（地）级统筹。

2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民。

基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，基本医疗卫生服务普及性显著提高，有效减轻了居民就医费用负担，切实缓解了“看病难、看病贵”的矛盾。

我国新医改方案

新医改方案可以概括为一个目标、四大体系、五项改革和八项支柱。

一个目标：建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价格低廉的医疗卫生服务。

四大体系：建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系四位一体的基本医疗卫生制度，四大体系相辅相成、配套建设、协调发展。

新医改的首要工作是重点抓好五项改革。

（1）加快推进基本医疗保障制度建设。

（2）初步建立国家基本药物制度。

（3）健全基层医疗卫生服务体系。

（4）促进基本公共卫生服务逐步均等化。

（5）推进公立医院改革。

为保障上述五项改革的顺利进行，三年内各级政府预计投入8500亿元，政府的医改财政投入兼顾供给方和需求方，各占一半左右。

八项支柱：完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效、规范运转。

新医改对医药市场的影响

医药工业企业和医药商业企业都要高度重视、仔细研读政策，根据新医改的实质性推进过程对企业战略进行调整和营销模式转型，只有这样，企业才能抓住机遇，获得生存和发展的机会。新医改到底会对医药行业的发展和市场环境的变化带来哪些影响？我们站在医药工业和医药商业的角度分析和预测。

（一）药品需求总量上升

随着覆盖城乡居民基本医疗保障体系，以及农村医疗服务体系和城市社区医疗服务体系的建立和完善，老百姓“看病难、看病贵”的问题将得到基本解决，被压抑的医疗服务和药品需求逐渐释放出来。据初步测算，未来3～5年，医药行业的年增长率不低于20%。需要说明的是并非全行业平均受益，大部分需求增量会消化在医疗服务市场，受益最多的还是面向医院以处方药销售见长的外资企业和部分国内企业。

（二）产业结构发生变化

建立健全药品供应保障体系要以建立国家基本药物制度为基础；以培育具有国际竞争力的医药产业、提高药品生产流通企业集中度、规范药品生产流通秩序、完善药品价格形成机制、加强政府监管为主要内容；建设规范化、集约化的药品供应保障体系，不断完善执业药师制度，保障人民群众安全用药。

显然，新医改会对医药工业企业和医药商业企业构筑更多、更高的政策门槛，加之政府监管、市场竞争和资本并购等因素的影响，医药行业将会加速优胜劣汰、推动产业集中和竞争升级。

（三）规范药品市场秩序

深化公立医院改革，“以药补医”是关键。其中，补医的概念应当理解为补医院和补医生。虽然目前还没有提出详细的解决办法，但就其结果来看，它会有效遏制药品价格上升、打击贿赂营销行为、促进医药行业在阳光下健康发展，各个企业在公平竞争的环境中提高质量、降低价格、规范营销行为、净化市场环境，只有这样，药品生产流通秩序才有保障。

（四）市场结构发生变化

通过深化公立医院改革，大力发展农村三级医疗卫生服务网络和城市社区卫生服务体系，医疗市场的结构效率和资源配置效率明显提升，最终形成结构合理、分工明确、防治结合、政策适宜、运转有序，包括覆盖城乡的基层医疗卫生服务网络和各类医院在内的医疗服务体系。通过改善医疗服务能力、降低收费标准、提高报销比例等综合措施，引导一般诊疗服务深入基层，逐步实现社区首诊、分级医疗和双向转诊。

可以预测医改将会推动医疗市场（包括城市医院、社区和农村医疗）和零售市场（药店）越来越规范。社区和农村基层医疗市场将会迅速发展，而城市医院的市场垄断地位将会逐步下降，零售药店可能会以社区为中心调整结构与优化资源，市场总量短期内变化不大，连锁、平价和服务是其未来的发展方向。

（五）产品结构发生变化

通过对建立国家基本药物制度、改革药品价格形成机制和推进医药科技进步三部分内容的研读，可以预测进入国家基本药物目录的药品、原研药和专利药品将会获得更大的市场发展空间，而仿制药将会受价格因素的影响而受到极大限制，很难有所作为。未来医药市场将会形成普药、新药（专利药品）和OTC品牌药瓜分天下的基本格局，进入国家基本药物目录的产品将进入绿色通道，得以快速成长。

新医改带来的机遇和挑战

医药行业面临着一次空前的大变革——并购重组、行业洗牌，企业改革、技术更新和政府管控成为未来医药行业的主旋律。

从新医改方案来看，要先解决“看病难、看病贵”的问题，推行基层医疗单位首诊制，大病患者在医生指导下转诊，这样，高端医院和基层医院才会在国家医疗保障体系内发挥各自的作用。在药品供应领域、在政府加强投入的前提下建立基本药物目录，以达到广泛覆盖的目标，重点加强县级医院、乡镇卫生院、村卫生室三级卫生服务网络和城市社区卫生服务网络建设。

在这种情况下，未来的医药终端市场将呈现两极分化的现象：以三甲医院为代表的高端市场和由城市社区、农村医疗机构组成的基层市场。在高端市场中，创新药所占比例将逐步提高，而基层市场将是基础用药和常见病用药的主要市场。

（一）医药行业将重新洗牌

在新医改方案中，涉及药品供应的内容如下。

（1）制定发布国家基本药物目录。

（2）建立基本药物的生产供应体系，定点生产、定点配送。

（3）城市社区医疗和乡镇以下医疗机构全部使用基本用药目录内的药品，其他医疗机构也要将基本药物作为首选药品明确使用比例。

基本药物定点生产和定点配送有利于国有医药企业和以前是国有的流通企业，虽然很多流通企业已经民营化，但是，这些蜕变的民营企业依然把控中国医药流通行业的主流渠道，未来也将成为中国指定配送的主要流通企业。

（二）医药市场扩容

我国参加城镇医疗保险的人数在逐渐增加，2011年底，城镇医保的覆盖人数已超过4.7亿。可见，在政府加大财政投入力度后，医保扩容趋势明显加快。

直接的医疗保险增量，将以杠杆效应拉动医药消费需求。医疗保险只占医药消费的一定比例，其间接带来的医药市场增量很可观。这种医保投入的增加将刺激压抑许久的消费需求，改变人们的医疗消费习惯。从以往“小病不看，大病去医院”的观念转变为“生病就去就诊，先去社区医院或新农合定点医院看，大病转向大医院”，从而带动医药消费的全面升级。

新医改也将带来医疗硬件设施的增加，尤其是改善乡镇和农村的医疗设施。预计国家和地方政府直接给二级市场增加的设备投资就达到了67.71亿元，惠及的医疗机构数达2.47万家。这将更有利于乡镇和农村医药市场的发展，从而间接带动乡镇二级市场扩容。

（三）普药市场迎来春天

普药生产企业一直在成本和覆盖面上煞费苦心，新医改推出基本用药目录后，普药企业将迎来春天，对普药生产企业来说，它们最关心的就是基本药物目录。基本药物目录中的产品一般是仿制药，而仿制药往往就是一个品种的药品多家企业甚至几百家企业都在生产。所以，基本药物目录的众多品种也成了各普药企业竞争的目标。

当然，带来机遇的同时，也带来了挑战。普药企业需要思考如何发展的问题。由于定点生产药品不实行集中招标采购而是直接入围候选品种供医疗机构采购，这将会改变市场格局，对于医药企业来说，其产品能否进入国家基本药物目录并成为定点生产企业事关重大。

进入目录的产品，如果是独家或者垄断产品，就会有一定的溢价能力和发展空间，而未中标的企业将面临较大的生存压力，甚至被淘汰出局。有分析人士表示，基本药物制度将提升普药的市场集中度，拥有较多基本用药品种的大中型医药企业将面临较多的发展机会，而大多数小型普药企业的生存空间被进一步压缩，由于基本用药用量较大、产品价格相对合理，产品销量可能有爆发式增长的机会。

（四）强者愈强，重塑市场格局

新医改将会使医药行业各个环节形成新格局。

（1）在研发领域，国家的新医改财政投入会加大对新药创制的扶持力度，尤其会对一些研发实力强的行业龙头企业加大财政补贴力度。此外，SFDA对新药上市的注册审批更加严格。鼓励专利药、创新药，对制剂的审查把关越来越严格，这对于研发实力强大、产品质量优秀的企业是有利的。

（2）在生产领域，国家对于GMP认证给出了新的、更加严格的标准。这使得很多医药企业不得不重新整治自己的生产质量管理体系以适应新的标准，一些原本生产工艺和质量控制达不到标准的企业被迫停产甚至关闭。

（3）在销售领域，公立医院的改革将触动医疗机构和医药公司销售环节，减少不规范的销售行为，减少中间利润和阻止中间利润流向个人手中，使临床推广更加专业化和规范化，这更加有利于疗效好、质量高的优质产品销售。

（4）在流通领域，国家近年来对医药流通领域的整顿减少了药品流通的中间环节，也使得中间利润减少流出。医药流通行业从此进入规模扩张阶段和微利时代，其中规模大、现金充裕、渠道广泛的全国性流通企业和区域强势的医药流通企业可以利用这个时机加入制定配送的阵营并迅速扩张。