第二章　疫苗种类及其生产工艺

随着生物技术的飞速发展，当今疫苗的种类已呈现出多样性的发展态势，尽管不同类型疫苗的生产工艺不同，但主要包括以下几个阶段：①生产菌毒种或细胞培养繁殖（减毒活疫苗、灭活疫苗和组分疫苗）；②收获培养物（减毒活疫苗、灭活疫苗和组分疫苗）；③纯化（减毒活疫苗、灭活疫苗和组分疫苗）；④灭活（灭活疫苗和组分疫苗）；⑤抗原提取和纯化（组分疫苗）；⑥化学结合和纯化（多糖蛋白结合疫苗）；⑦配制和分装（减毒活疫苗、灭活疫苗和组分疫苗、佐剂吸附疫苗、多价疫苗、联合疫苗）；⑧真空冷冻干燥（冻干疫苗）。

除个别细菌多糖疫苗的多糖抗原是通过化学合成以外，其他绝大多数疫苗，无论是减毒活疫苗、灭活疫苗，还是各种亚单位疫苗、重组疫苗，都是通过疫苗生产菌毒种或基质细胞扩增培养繁殖以后的产物。 减毒活疫苗是收获活的减毒的细菌或病毒培养液后，纯化去除培养液中的杂质后制备而成；而灭活疫苗则是采用灭活剂将收获的细菌或病毒培养液中的细菌或病毒灭活后配制而成，灭活前或灭活后也通常有纯化步骤；亚单位疫苗或重组疫苗则是在收集病毒细菌培养液后，先灭活细菌或病毒，再根据需要采用不同的理化方法提取纯化病毒、细菌中或其培养液上清中的抗原成分后配制分装而成。 为了提高疫苗的免疫原性，一些疫苗会将抗原吸附上佐剂，目前最常用的是氢氧化铝佐剂。 为提高疫苗的稳定性、延长疫苗的效期，可以将疫苗通过真空冷冻干燥技术制备成冻干疫苗，冻干前通常须添加保护剂，例如乳糖等。