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52.临时配制的眼用制剂可用多久?应如何保存?
临时配制的眼用制剂如需要放置,须在保证药效的同时确保无菌,因此,最科学的方法是考察不同保存条件下的药效(主要成分含量测定)、pH、渗透压、无菌检查等质量控制中的检查项后,以确定保存时间。此外,依据经验和文献,不同药理作用的药物在不同条件下保存时间并不相同。如头孢他啶放入平衡盐溶液在4℃时抗铜绿假单胞菌活性可维持7 日以上,但保存于24℃时则显著下降,从头孢他啶溶液的颜色及其物理性质变化可观察其降解,pH 在第3 日突然升高;万古霉素放入平衡盐溶液在4℃或24℃均可保存4周以上,抗菌活性在4周内保持稳定,但溶液pH 升高表明其酸性降低。
因此,推荐临时配制的眼用制剂随用随配。另外,如配制药物是非抗菌药物且制剂成分中不含防腐剂,则配制操作应消毒后在净化工作台中进行,以确保该制剂无菌。保存条件应根据主要成分化学性质和处方成分而确定,注意是否需要低温(4℃)、避光或其他特殊条件,同时应保证贮藏过程中主要成分不发生降解、pH 和渗透压稳定以及无微生物和热原产生。