妇科感染诊治指南解读·病案分析
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三、治疗重点解读

(一)非妊娠期BV治疗指征及治疗方案
非孕期治疗的意义:①减轻阴道感染症状和体征;②减少流产或子宫切除术感染并发症风险。其他潜在益处包括减少其他感染如HIV感染和其他STD风险。治疗指征:有症状患者;无症状者一般不需治疗。但妇科手术前无症状患者也需治疗。
具体方案:首选方案:甲硝唑400mg,口服,每日2次,共7天;或0.75%甲硝唑膏(5g),阴道上药,每日2次,共5天;或甲硝唑阴道栓(片),每日1次,共5天;或2%克林霉素膏(5g),阴道上药,每晚1次,共7天。替换方案:克林霉素300mg,口服,每日2次,共7天。
对非妊娠期和非哺乳期BV患者,口服药物治疗方案和局部药物治疗方案的效果无明显区别。由于甲硝唑2g顿服对BV的治愈率低,不推荐用于治疗BV。在口服甲硝唑治疗期间避免饮酒。目前对恢复阴道正常菌群的制剂如口服或局部乳杆菌制剂的效果尚无一致的意见,可试用这些制剂治疗BV。
(二)妊娠期和哺乳期BV治疗指征及治疗方案
妊娠期治疗BV唯一确定的益处是缓解阴道感染症状和体征。潜在的益处包括降低妊娠期BV相关感染合并症和减少其他STD或HIV的风险。全身治疗对可能的亚临床上生殖器官感染有益。不建议采用阴道用药。治疗指征:有症状患者、产科手术前患者以及无症状高危早产孕妇。
1.妊娠期治疗方案
首选方案:甲硝唑400mg,口服,每日2次,共7天。
替换方案:克林霉素300mg,口服,每日2次,共7天。
妊娠期应用甲硝唑需采用知情选择原则。
2.哺乳期治疗方案
哺乳期,为避免药物吸收和从乳汁分泌影响哺乳,选择局部用药,尽量避免全身用药(CDC,2006;CDC,2010;廖秦平,2011)。
(三)妊娠期和哺乳期应用甲硝唑的安全性
多项研究和Meta分析没有发现妊娠期应用甲硝唑增加胎儿畸形或机体细胞的突变风险。Struthers等(1997)总结过去近40年孕期应用甲硝唑的病例,共有3765例孕妇在孕期应用甲硝唑,其中两个大样本的病例数分别为1083例和1307例,可评价的婴儿3788例,胎儿畸形发生率为4.77%,对照组为6.06%,未发现孕期(包括早孕期)应用甲硝唑增加胎儿畸形危险。
美国FDA在2008年对妊娠期药物标识做了重大修改(FDA,2008)。在所有药物标识中取消了过去的字母分类。以“文字描述”代替“字母分类”,新规则中,药物标识包括2小节:“妊娠”及“哺乳”、“生产与分娩”的信息包含在“妊娠”中,每一小节都有3个主要部分:风险总结(risk summary)、临床考虑(clinical considerations)以及现有证据(available data)。甲硝唑说明书规定,患细菌性阴道病或滴虫感染的孕妇,在早孕期应禁用甲硝唑,在中、晚孕期对细菌性阴道病或滴虫感染应用甲硝唑是可以接受的(杨慧霞,2008)。替硝唑在妊娠期应用的安全性尚未证实,不用于孕妇。考虑国内医患对妊娠期应用甲硝唑存在不同认识,特别是药品说明书尚未完全更新,建议妊娠期应用甲硝唑需采用知情选择原则。哺乳期为减少药物吸收对哺乳的可能影响,选择局部用药。
(四)新治疗方法和研究
基于新的临床研究结果(Livengood,2007;Dickey,2009),美国CDC在2010年的治疗方案中推荐了应用替硝唑治疗BV,具体方案为:替硝唑2g,口服,1次/日,共3日;替硝唑1g,口服,1次/日,共5日。应用治疗BV的效果在最近的研究中被进一步证实(Armstrong,2010;Schwebke,Desmond 2011)。Bohbot等(2010)进行随机双盲研究,比较塞克硝唑(secnidazole)2g单次顿服与甲硝唑500mg,2次/日,共7日的疗效。治疗28天后,塞克硝唑组治愈率为60%,甲硝唑组为59%。Núñez等(2005)比较塞克硝唑1g单次顿服和2g单次顿服治疗BV的效果,治疗完成1周后评估临床治愈率,2g疗法的治愈率为97%,1g疗法的为95%。
单纯微生态制剂治疗BV尚在研究中(Falagas,2007)。指南在BV首选治疗方案和替代治疗方案后面,建议可选用恢复阴道正常菌群的制剂(廖秦平,2011),其作用主要为预防复发。
(五)治疗性伴侣和治疗后随诊
治疗性伴侣不能改善患者的治愈率,无需对患者的性伴侣常规治疗。对反复发作的BV患者,也可考虑同时治疗其性伴侣。推荐的BV治疗方案均有较高的近期治愈率,常规随访意义较小,治疗后若症状消失,无需随访。然而,BV有较高的远期复发率,值得注意。由于妊娠合并BV可能对母儿产生不良影响,有必要保证治愈,故强调对妊娠合并BV需要随访治疗效果。