五、专家点评

习近平主席在首届中国国际进口博览会开幕式上的主旨演讲中指出，“加快电信、教育、医疗、文化等领域开放进程”。在服务贸易与服务业市场开放直接融合的背景下，海南自由贸易港要形成服务贸易主导的突出特色和独特优势，重点、难点、焦点在服务业市场对内对外的全面开放。以博鳌乐城国际医疗旅游先行区为突破口，以超级医院为平台，加快健康医疗服务业市场全面开放，可以起到以点带面的重要作用。有利于带动服务业转型升级，尽快形成高新技术、现代服务业为主的经济结构；有利于推动以服务业市场开放为重点的区域全面开放，为从“区”到“港”奠定重要基础；有利于促进服务贸易创新发展，为我国积极主动参与国际高标准自贸协定和投资协定提供高压力测试。

随着全国健康医疗产业的开放进程的加快，博鳌乐城医疗旅游先行区必须有更开放的政策和举措，才能领先于全国。因此，提出以下三点建议：

（一）支持在博鳌乐城国际医疗旅游先行区实行更加开放的医疗健康产业政策

允许国内外有专利技术、有研发资源的企业与个人通过独资、合资、合作等多种方式在先行区开展基因诊断治疗、干细胞、新药及仿制药等研发活动，将先行区打造成为高端医疗研发基地；简化药物、技术临床试验申请与审批程序，允许先行区内健康医疗机构与国外相关机构合作，同步开展国外药品与医疗技术的临床试验，打造国际新药、新医疗技术试验与应用基地。

（二）支持将博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策实施范围扩大到全岛，并进一步拓展政策深度

尽快将先行区除“干细胞临床研究”外的其他开放政策扩大到全岛。进一步取消境外资本设立医疗机构的股比限制；取消对进口药品“急需、少量”的限制，允许海南在安全评估与适用范围限定的前提下，自主确定进口药品与医疗器械的数量与种类；将进口药品审批权限下放给海南省。

（三）支持在海南试点全面引进欧美日医疗药品管理标准

对已在日本、美国和欧盟通过标准评估的药品与医疗器械，可自动获得认证，无须开展临床试验直接在海南博鳌乐城医疗旅游先行区使用；采用欧美的医药标准，逐步实现已经上市但未达到新标准的药品退市。

点评专家：中国（海南）改革发展研究院研究员　夏锋

(1)　“国九条”：（1）加快先行区医疗器械和药品进口注册审批；（2）按照医疗技术临床应用管理办法和医疗技术临床研究有关规定实施医疗技术准入；（3）卫生部门在审批先行区非公立医疗机构及其开设的诊疗科目时，对其执业范围内需配备且符合配置标准要求的大型医用设备可一并审批；（4）境外医师在先行区内执业时间试行放宽至三年；（5）允许境外资本在先行区内举办医疗机构；（6）对于今后先行区确需进口的、关税税率较高的部分医疗器械和药品，财政部要会同有关部门统筹研究适当降低进口关税；（7）根据先行区开发建设实际，适当增加海南省新增建设用地计划指标，涉及基本农田调整的，应按照国家法定程序报批；（8）支持并指导先行区引入生态、医疗、新能源等相关国际组织，承办国际会议；（9）鼓励先行区利用多种融资渠道，吸引社会投资。