第三节　工 作 人 员

实施大型人群队列研究，是一项系统性的管理工作，涉及研究运行的方方面面。它需要科学合理的策划分工、严格具体的规章制度、称职认真的工作人员。本节就大型人群队列研究实施过程中的人员组成、职责分工和管理制度进行叙述和介绍。

1　人员组成

大型人群队列研究周期长，研究内容广泛，为保证质量的统一，工作人员尽量保持稳定。

为了满足整体统筹、协调和管理的需要，并对研究物资和文件进行管理，研究需要设立专门的办公室，以及相应的仓库，配备工作人员。研究的现场调查，要通过组建调查队，由调查队员完成。长期随访工作也需要由相应的工作人员承担。研究中生物样本的管理工作，由现场、实验室和样本库人员完成。同时，研究还应有相应的财务工作人员参与经费管理。

2　办公室人员

办公室设有办公室主任和数名工作人员，对研究项目的实施进行统一管理和协调，并对项目实施情况进行督导和检查。

负责调查期间项目内所有事项的统筹安排，并对研究文档进行管理。

办公室需设置办公室主任一职，由一名主要人员负责调查期间项目内所有事物的统筹安排和管理，对项目的所有工作负责。

办公室还应安排多名工作人员，负责办公室日常工作、相关事务管理、各级中心的联络。此外，办公室工作人员还可以兼职负责仓库、物资的管理。

办公室应制定成文的管理制度，对人员及日常事务进行规范化管理，例如：办公室工作人员、现场调查队员及相关岗位人员实施考评、奖励和淘汰制度，以保证调查工作的质量及人员的稳定性和积极性。

3　现场调查人员

现场调查队员是大型人群队列研究现场调查的主要力量，主要负责现场调查的具体实施，与调查对象进行面对面的接触。专业的现场调查队员严格按照研究设计方案和质控要求完成调查项目，避免调查时的错误，获得高质量的研究数据。

按照研究方案的要求，完成现场调查中的各项内容。

调查队的岗位设置依研究内容和调查流程决定。一般现场调查中包括的岗位有：

a）队长（负责人）：现场调查队应选择一位有现场流行病学调查工作经验、对调查地区当地情况十分熟悉、最好具有管理经验的人员作为队长。队长负责对现场工作整体协调及对调查队的总体管理，负责组织发动沟通、现场调查的前期准备、物资领用及发放、质量监督、未应答调查及现场工作的总协调等。

b）登记人员：负责介绍项目，接纳符合标准的参加者进入调查，填写知情同意书，发放调查对象所需物品。

c）体检人员：负责具体体检项目的操作。根据实际需要确定人员分配。可每人负责单一项目、一人负责多个项目或多人负责一个项目。体检人员最好有医学背景，能熟练操作体检相关设备，如涉及身体测量，建议体检员为女性。

d）生物样本采集人员：负责生物样本的采集、检验或临时保存，以及在需要运输样本时与运输者或接收者交接。人员应具备相应操作经验（如采血经验）。

e）问卷调查人员：负责问卷调查，应熟练讲当地语言，对当地生活方式和习惯有一定程度的了解，最好具有医学背景。

f）咨询人员：负责解答调查对象提出的各种与疾病相关的疑问，应具有较强的医学背景。

a）人员组成应保持稳定，负责工作应相对固定。

b）人员须通过统一培训合格后方可上岗。在保持相对独立的前提下，每个岗位都应配备后备人员，后备人员应熟悉相关项目的具体内容和仪器使用方法，以便在必要时相互替代。

c）调查队中至少有3～4名工作人员具有较强的医学背景，以便在现场工作中解答调查对象的问题，并及时妥善的处理调查过程中可能出现的意外事件。

d）现场应制定成文的管理制度，对人员进行规范化管理，对调查队员实施考评、奖励和淘汰制度，以保证调查工作的质量及人员的稳定性和积极性。

4　实验室人员

当现场调查收集到的生物样本需要在当地实验室进行处理（如储存、离心、分装等）时，应配置实验室人员。

接收、处理和保管生物样本。

接收生物样本，按照研究需要对生物样本进行处理，如离心、分装、检测或短期储存等，保存各种日常工作的清单；协助样本转运的准备工作及装箱；负责或协助专职人员对实验室数据进行管理；样本制备；实验室仪器的日常维护；实验室的日常清理和维护。

实验室工作人员应进行岗前培训，熟悉工作流程，熟练掌握样本处理、设备使用规则，工作人员的操作都应严格按照相关标准操作程序执行。

5　监测随访人员

当队列研究进入长期随访阶段，需要对研究人群的随访事件进行常规性的监测。研究项目组需要安排相应工作人员承担监测随访工作。

收集、汇总、检查和报告随访事件，例如死亡、发病、迁移失访等。

通过现有随访渠道，对队列人群进行随访监测，收集随访事件原始材料，汇总并上报随访数据；按照相应的工作要求和规范，检查随访事件的真实性和完整性；将符合要求的随访事件和支持文件按照相应的操作规范报告给研究项目组；整理和保管常规监测资料。

工作人员最好具有医学或流行病学背景。人员上岗之前应接受培训，掌握研究对常规监测的要求；展开相应的知识和技能培训，确保人员能够完成必要的技术操作；制定成文的人事管理制度，定期进行考评和奖励。

6　样本管理人员

现场工作结束后，生物样本应集中运输并存放于中心生物样本库，独立而完整的生物样本库应具备清晰的组织规划和人员构架，设立专门的委员会、管理机构和执行机构。相应内容详见第四章第一节。本节主要介绍样本管理人员的一般职责和常见工作内容。

维护样本库设备，管理和操作样本，并维持样本库的日常运行。

a）负责制订生物样本解决方案，并对实施过程进行管理；

b）按照规定的流程收集、运输、储存与管理样本，进行样本的出入库及应用；

c）样本库的安全管理；

d）日常质量管理；

e）样本库运营设备设施的管理，包括提出和收集需求、采购、接收、测试、运行、维护、检定校准、报废、使用培训的管理。

7　仓库管理人员

为统一管理调查所需的物品，研究项目应在当地设立库房，并配备管理人员。

管理调查物品，包括设备、材料和耗材等。

看管仓库及存放的物资；按照规定对物资进行出库和入库的登记；仓库的日常维护；保证调查期间储藏空间充足，物资存放整齐有序和安全，须在保质期内使用。

仓库管理人员应进行岗前培训，熟悉物品种类和保管要求。物品的入库、出库、清点和维护严格遵守管理规定。详见第三节。

8　财务管理人员

研究项目财务和固定资产事务统一在承担单位的中心财务部门进行管理，由承担单位专职财务人员担任项目财务管理人员，或配备专职财务人员。

负责项目资产收支、核算、预决算、管理等。

负责项目经费的收支、核算，负责编制项目经费年度预决算，负责项目设备物资管理等。

财务管理人员应进行岗前培训，具备相应从业资格，熟悉财务、经费管理规章制度。项目资产的收支、核算、管理等需严格遵守相关制度规定。