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第三章 医用蛋白质制剂
第一节 肠内制剂
一、概述
肠内营养(enteral nutrition,EN)在中国已应用40多年。20世纪80年代,随着对肠功能的再认识,尤其是肠道黏膜屏障、细菌易位及肠道是应激反应的中心器官等概念的确立,20世纪90年代以来,EN越来越被重视,在理论、技术及制剂等方面取得了较大发展。近年研究认为,人体消化功能非常复杂,除消化吸收外,还参与机体的代谢,具有内分泌和免疫功能。所以,肠道有功能就要用肠内营养,肠道有部分功能或者部分肠道有功能也要充分应用肠内营养。目前,市售肠内营养制剂有100多种。
二、肠内营养制剂的组成和特点
组成:肠内营养制剂是一种以各种营养素,包括蛋白质及其水解物、脂肪、糖类、无机盐、维生素及强化营养素等为基础,适应人体胃肠功能需求的人工合成制品。强化营养素包括谷氨酰胺、牛磺酸、纤维素及支链氨基酸等。各种肠内营养制剂所含成分和比例均不同。
特点:①品种多;②营养全面;③各营养素成分、比例、含量明确;④使用方便;⑤不含乳糖。
三、肠内营养制剂的分类
按临床应用指征分为自然食品制剂、大分子聚合物制剂、单体配方制剂、特殊配方制剂及调节性制剂等。
按氮源分为:要素型:包括氨基酸型和短肽型。非要素型:包括整蛋白型和匀浆膳。组件型,又称不完全制剂,仅含一种或以一种营养素为主,包括糖、脂、蛋白质、维生素及矿物质的组件。如:糖类制剂组件(葡萄糖多聚体、麦芽糊精及玉米糖浆)、长链甘油三酯(long-chain triglycerides,LCT)/中链甘油三酯(medium-chain triglycerides,MCT)制剂组件、单纯氨基酸/短肽/整蛋白组件;它们可对完全制剂进行补充或强化。特殊应用型包括:婴儿、创伤、肝功能衰竭、肾衰竭、肺疾患、先天性氨基酸代谢缺陷症及减肥制剂等。
按其组成分为成分制剂、非成分制剂及疾病导向型制剂。其中成分制剂含营养素齐全,而非成分是以整蛋白为氮源。
还可分为平衡型和疾病适用型(专病型)。
四、肠内营养的选择和使用注意事项
肠内营养应用时,要考虑与患者耐受有关的氮源种类,溶液渗透压、浓度,输入速度、温度,以及肠道的适应期等:①年龄:婴幼儿由于其肠道耐受性较差,应用母乳或接近母乳的配方,肠内营养渗透压不能过高,最好采用等渗液体。②胃肠道功能:胃肠道功能正常者,应采用整蛋白为氮源的制剂,其大分子物质刺激肠黏膜生长的作用大于小分子,可避免肠黏膜萎缩,同时价格便宜。对胃肠功能低下者(如胰腺炎、短肠综合征、炎性肠道疾病等),则用氨基酸型或短肽型,因容易吸收,刺激消化道分泌的作用较弱。③目前市售的商品化肠内营养制剂较多,应用时应了解其成分、适用人群及注意事项等。④肠内营养液不能静脉内使用;可口服或管道喂养。如瓶盖为皇冠盖,则先卸去皇冠盖,插上专用胶塞,插进导管:如瓶盖为普通瓶盖,则直接插进导管。连接前植入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上段。⑤使用过程中,特别是提供全部营养时,注意液体平衡,保证足够的液体摄入。⑥在室温下使用,操作过程须谨慎,以保证无菌。⑦使用前摇匀,有效期内使用。⑧用量应根据患者情况由医生处方决定。⑨防止因物理化学性质的改变而影响稳定性,应避免与其他药物混合使用。⑩一般在25℃以下保持,不得冰冻,已打开者,在4℃以下最多存放24小时。
五、药代动力学
营养液的成分均为日常饮食中存在的营养要素,其体内吸收和代谢过程类似于食物。
六、临床常用的营养制剂
肠内营养制剂分为粉剂、乳剂、混悬液。脂肪成分需采用乳化工艺加水制成乳剂,而不溶性膳食纤维因在脂肪中不溶,则是以微细的固态粒子形式混悬在水中或吸附在油滴表面。若产品以脂肪的制剂状态命名,则称为乳剂,若以不溶性膳食纤维的制剂状态命名,则称为混悬剂。虽然名称不同,其实是根据脂肪或不溶性膳食纤维命名的同类产品,均是含有固体混悬物的乳剂或含有乳滴的混悬液。包括喜达康(口服水解蛋白或水解蛋白口服溶液)、素全(爱身健丽素全蛋白质多维配方粉)、瑞素、瑞先、能全素、能全力、安素、伊全素、百普素、百普力、伊肽素、肠内高能营养多聚合物、赫力广、伊支素、伊需素、伊能素、伊糖素、伊健素、伊秀素、开同、肾灵、伊安素、Pepti-2000Variant、Peptison、Ensur、 Nutrison、 Ketosteril及Ketosterilum等。
(一)水解蛋白
水解蛋白(proteinum hydrolysatum)有动物水解蛋白(hydrolyzed animal protein,HAP)和植物水解蛋白(hydrolyzed vegetable protein,HVP)之分。
喜达康 ®(水解蛋白口服溶液或口服水解蛋白)是以牛肉蛋白、大豆蛋白、鸡蛋蛋白等动植物蛋白,经酶催化等方法水解得到的,以短肽、氨基酸为主的混合物。其中短肽的含量占其蛋白质总量的65%,是以短肽为主的专项蛋白质补充剂,具有如下四个特点:①专项蛋白制剂,它既可以单独使用,又可以与饮食或其他肠内、肠外营养制剂联合使用,强化蛋白补充,满足患者的个性化营养需求。②预消化配方,利用效率更高。其中短肽与氨基酸的比例为65∶35,能够有效利用蛋白质在正常人体中的双吸收通道(67%以短肽形式吸收,33%以游离氨基酸形式吸收),吸收速度更快、利用率更高。③耐受性更好,具有更好的肠道顺应性,腹胀,腹泻发生率更低。④含有18种天然氨基酸,包括8种必需氨基酸,其中必需氨基酸占氨基酸总量为:40.22%,符合FAO/WHO推荐的最佳标准,营养成分更合理。
【规格】散剂:5g、 10g;溶液剂:10ml、30ml、100ml。
【适应证】适用于低蛋白血症,各种疾病所致的营养不良、因蛋白质消化吸收不良或过度消耗所致蛋白质缺乏、严重胃肠炎、烧伤或外科手术后,以及全身衰竭的蛋白质补充。可作为婴儿代乳品;治疗婴儿牛奶过敏、腹泻等。
【不良反应】大剂量服用时,可出现轻度肿胀、畏食等,停药后症状可消失。
【禁忌证】充血性心衰、肝性脑病及严重氮质血症禁用。
【用法用量】
口服水解蛋白(散剂):一次20~30g,一日一次或分多次服用,用适量温水(每5g/袋用50~100ml温水)稀释后,在两餐之间或睡前使用。
水解蛋白口服溶液(溶液):一次60~100ml,一日两到三次,用等量温水稀释后,在两餐之间或睡前使用。
(二)短肽制剂
为预消化配方,以短肽和游离氨基酸为氮源,可充分利用小肠功能,稍加消化即可双通道完全吸收,更快补充蛋白质。有混悬液(百普力)、散剂(百普素、伊肽素)。
1.肠内营养混悬液(enteral nutritional suspension,SP)
百普力。
本品为微黄色混悬液。
【规格】500ml/瓶。能量密度是1kcal/ml。每瓶含水解蛋白20g、脂肪8.5g、碳水化合物88g。
【适应证】适用于胃肠功能有一定障碍者:①代谢性胃肠道功能障碍:胰腺炎、炎性肠道疾病、化学性或放射性肠炎、肠瘘、短肠综合征;②危重疾病:大面积烧伤、创伤、胀毒血症、大手术后恢复期;③营养不良患者的术前喂养;④肠癌等患者的肠道准备;⑤艾滋病;⑥糖尿病。
【注意事项】不适用于1岁以内的婴儿、5岁以下儿童单一营养来源。
【不良反应】本品对人体无严重不良反应。可出现腹泻、腹痛等胃肠不适。
【禁忌证】胃肠功能衰竭、完全性小肠梗阻、严重腹腔感染及顽固性腹泻者。
【用法用量】正常速度是100~125ml/h(开始时速度宜慢),一般患者,给予2000kcal/d,高代谢患者(烧伤、多发性创伤),可用到4000kcal/d,以适应机体对能量需求的增加。对初次胃肠道喂养者,初始剂量最好从1000kcal开始,2~3天逐渐增加致需要量。本品不含膳食纤维,无渣,不会堵管。
【药理作用】具有良好的营养作用,以水解蛋白为氮源组成,也含有少量谷氨酰胺,口服经肠黏膜吸收,直接营养,并刺激肠黏膜上皮,维护肠屏障。
2.短肽型肠内营养粉剂(short peptide enteral nutrition powder)
百普素、伊肽素。
本品为微黄色至黄色粉末,略带芳香气味,易溶于水,形成乳状液体,味略苦涩。
【规格】百普素125g/袋、伊肽素400g/听。能量密度分别为502.5kcal/袋和1560kcal/听。含蛋白质18.38g、72g;脂肪8.38g、7.6g;碳水化合物88.75g、300g。
其主要成分为:麦芽糊精、水解乳清蛋白、植物油、中链甘油三酯(medium chain triglycerides,MCT)、乳化剂、矿物质、维生素及微量元素等。
【适应证】适用于有部分胃肠功能者。如:①代谢性胃肠道功能障碍:胰腺炎、肠道炎性疾病、放射性肠炎或化学性肠炎、肠瘘、短肠综合征;②危重疾病:大面积烧伤、创伤、脓毒血症、大手术后恢复期;③艾滋病等;④营养不足者的术前后喂养和肠道准备;⑤补充人体日常生理功能所需的能量和营养成分。
【注意事项】溶解配制时应谨慎操作,以保证产品的卫生;溶解配制好的产品应尽量一次用完。
【不良反应】本品对人体无严重不良反应。浓度过高可出现腹泻、腹痛等胃肠不适。
【禁忌证】①肠道功能衰竭;②完全性肠道梗阻;③严重腹腔内感染。
【用法用量】在容器中先注入50ml 40~50℃温开水,加入本品1袋,充分混合。待粉剂完全溶解后,再加温开水至500ml,轻轻搅拌混匀即可。口服或管饲喂养。管饲喂养时,先置一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上部。正常滴速为100~125ml/h(开始时滴速宜慢)。一般患者,2000kcal/d即可满足机体对营养成分的需求。高代谢患者(烧伤、多发性创伤),可用到4000kcal/d以适应机体对能量需求的增加。对初次胃肠道喂养者,初始剂量应从1000kcal/d开始,2~3天内逐渐增加至需要量。
【药理作用】其蛋白质为乳清蛋白水解物,小肠有运输氨基酸体系,也有运输低聚肽体系,低聚肽受小肠黏膜刷状缘的肽酶水解后进入血液,容易被体内利用。几乎完全吸收,低渣,排粪便量少。
(三)氨基酸制剂
氨基酸型分为:①平衡型:一般营养型,以左旋氨基酸为氮源,代表产品有肠内营养粉AA(维沃)和氨基酸型肠内营养剂(爱伦多);②疾病适用型:如苯丙氨酸代谢障碍适用型、支链氨基酸肠内营养(伊支素)。特点是不需消化即可直接吸收。以下主要介绍维沃:
本品为灰白色微粒状粉末。
【规格】80.4g/袋。能量密度为1kcal/ml。每包含氮2g、脂肪0.51g、碳水化合物63g。属于无渣,粪便排出量少,因此,不需消化液或极少消化液便可吸收。能源来自糊精及食物淀粉,能量与氮的比值为175∶1;脂肪来自大豆油,其含量控制在需要量的最低限,以减少对胰腺外分泌系统和肠管分泌的刺激。另有肾灵片:每片630mg。
【适应证】适用于肠功能严重障碍、不能耐受整蛋白和短肽制剂者。如消化道术前准备;消化道手术后吻合口瘘如:咽部瘘、食管瘘、胃瘘、结肠瘘等;胰腺炎的恢复期;短肠综合征(小肠的长度短于60cm);炎性肠道病;白蛋白低下者(小于2.5/100ml);慢性肾病;手术后患者。
【用法用量】维沃配制300ml全浓度(1kcal/ml):①将250ml温水倒入半升或更大的容器内;②加入1袋维沃;③振荡20秒。静置5~10min,未溶的颗粒可溶解。注:大量配制溶液时,溶液应不超过容器的3/4,需更长时间振荡溶液,如需要,可搅拌溶液。管饲:室温下应用,连续滴注。口服:与调味剂混合,冷冻。通过连续管饲或缓慢口服可达到患者理想的耐受程度,获得高输入量。
【注意事项】肠道完全梗阻、糖尿病、肝功能障碍、肾衰未进行透析者,慎用本品。
【不良反应】按标准配制、以防高渗性腹泻、个别患者出现腹胀、腹泻,然而通过调整给药温度、浓度及速度即可改善。极个别患者通过上述措施不能缓解,暂停给药,待胃肠功能恢复后可继续使用。
【禁忌证】①严重消化或吸收功能不良、胃肠道功能衰竭者;②消化道出血患者;③急性胰腺炎患者;④严重腹腔内感染(包括腹膜炎)患者;⑤胃肠张力下降的患者;⑥肠梗阻患者;⑦急腹症患者;⑧对本药中所含物质有先天性代谢障碍的患者;⑨严重肝、肾功能障碍者;⑩1岁以下婴儿禁用本药混悬液和粉剂。
【药理作用】有利于肝脏蛋白质合成,改善和维持肠道黏膜细胞结构与功能的完整性,降低肠源性感染的发生率,改善并增强机体免疫力。含维生素K的制剂与口服抗凝药(如香豆素类)合用,可干扰维生素K代谢。蛋白在小肠分解吸收,其他成分也通过小肠吸收。
(四)整蛋白制剂
口感好,渗透压接近等渗,刺激胃肠作用强,可用于胃肠功能好,但不能自主进食或意识不清者。
1.肠内营养乳剂(TP)(enteral nutritional emulsion,TP)
瑞素。
本品为黄色,具有谷味。
【规格】500ml/瓶,500ml/袋,1000ml/袋。能量密度为1.0kcal/ml。每升含蛋白质38g、脂肪34g、饱和脂肪酸16g、必需脂肪酸13g、碳水化合物138g。
【适应证】有营养摄入障碍,但无严重消化、吸收功能障碍者,包括:①颅、脑、面、颈部创伤,烧伤。②咀嚼、吞咽困难,神经性厌食及上消化道食物通过障碍。③影响进食的心理障碍。④接受机械通气和(或)意识丧失。⑤肿瘤等高分解代谢。⑥围术期营养。⑦疾病恢复期。⑧本品不含膳食纤维,还适用于需减少肠道内容物的情况:a.直肠功能紊乱,如憩室炎、结肠炎、直肠炎;b.直肠检查准备期间;c.结肠手术准备期间。
【注意事项】①根据个体代谢状态,决定是否需要额外补充钠。②提供全部营养时,应监测液体平衡。③适用于禁用膳食纤维的患者,否则应选用含膳食纤维的营养制剂。
【禁忌证】所有不适于用肠内营养和有严重消化、吸收功能障碍者禁用本品:①急腹症;②腹膜炎;③胃肠张力下降;④肠梗阻;⑤急性胰腺炎;⑥肾功能障碍;⑦肝性脑病;⑧特殊代谢紊乱,如不耐受果糖等。
【不良反应】给药速度太快或过量时,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道不良反应。
【用法用量】①据患者体重和营养状况计算每日用量,为唯一营养来源者:推荐剂量为30ml/(kg•d),平均剂量2000ml/d。②为补充营养者:根据患者需要,500~1000ml/d。
管饲给药时,应逐渐增加剂量,第1天速度约为20ml/h,以后逐日增加20ml/h,最大滴速125ml/h。通过重力或泵调整输注速度。
【药理作用】本品为完全营养制剂,可提供人体必需的营养物质,满足患者对必需氨基酸、必需脂肪酸、维生素、矿物质及微量元素的需要。本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。本品所含营养成分来源于天然食品,与正常人普通饮食成分相类似,对人体无毒性作用。
2.肠内营养乳剂(TPF)(enteral nutritional emulsion,TPF)
瑞先。
本品为浅灰黄色至淡棕色的含固体混悬物的乳剂。
【规格】500ml/瓶。能量密度为1.5kcal/ml。500ml含蛋白质28g、脂肪29g、碳水化合物94g。
【适应证】本品可作为全部营养来源或营养补充剂,供给无法正常进食者,尤其是不能耐受大容量喂养或需要高能量者。适用于:①高分解代谢状况;②液体入量受限者(如心功能障碍患者);③恶液质、厌食症、康复期、咀嚼或吞咽困难,以及营养不良患者的术前准备。本品含丰富的膳食纤维,有利于维持患者肠道结构和功能,适于长期应用。
【注意事项】本品是高浓度营养液,使用过程中必须监测液体平衡。
【不良反应】输入过快或严重超量时,可出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌证】①胃肠道功能衰竭、严重消化不良或吸收不良;②肠梗阻、急性胰腺炎、腹膜炎;③严重肝肾功能障碍;④对本品所含营养物质有先天性代谢障碍者禁用。
【用法用量】本品通过管饲或口服使用,按患者体重和营养状况计算每日剂量。
一般能量需求:推荐剂量20ml(30kcal)/(kg•d);高能量需求:推荐剂量30ml(45kcal)/(kg•d)。
补充营养者:根据患者需要每日使用约1瓶。管饲给药时,应逐渐增加剂量,第1天速度为20ml/h。以后逐日增加20ml/d,直至达到患者所需剂量,最大滴速125ml/h。通过重力或泵调整输注速度。
【药理作用】本品是一种高能量的平衡肠内全营养制剂,为不能耐受大容量喂养的患者或需要高能量的患者提供全部营养或营养补充。
本品含膳食纤维,有利于维持胃肠道的生理功能。含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。
3.肠内营养混悬液(TPF)(enteral nutritional suspension,TPF)
能全力。
本品为灰白色至微黄棕色乳状混悬液,味微甜。其成分为:水、麦芽糊精、白、植物油、膳食纤维、矿物质、维生素及微量元素等人体必需的营养要素。
【规格】200ml/瓶和500ml/瓶。高能能全力能量密度为1.5kcal/ml,普通能全力能量密度为1.0kcal/ml,低密度能全力密度为1.0kcal/ml。每升普通含蛋白质56g、脂肪58g、碳水化合物188g。
【适应证】本品含膳食纤维,用于胃肠道有功能或部分功能,而不能或不愿进食足够数量常规食物者。如:①厌食和其相关疾病:创伤、烧伤等应激引起的食欲缺乏;神经性/精神疾病;癌性肿瘤/心肺疾病的恶液质;意识障碍;艾滋病进展期。②机械性胃肠道功能紊乱:颌面部损伤;头颈部癌肿;吞咽障碍;上消化道阻塞,如食管狭窄。③危重疾病:大面积烧伤、创伤、脓毒血症及大手术后的恢复期。④营养不良患者的术前喂养。⑤可用于糖尿病患者。
高能能全力适用于不能耐受大容量喂养或需要高能量者:①高分解代谢状况(创伤、感染);②液体入量受限(如心、肾功能障碍、脑外伤);③低蛋白血症营养不良及夜间持续喂养的患者。
【注意事项】①不适于要求低渣膳食者;②须注意补充由纤维素排泄所带走的水分;③严重肝肾功能障碍或糖代谢异常者慎用;④高能能全力是高浓度营养液,使用过程中必须监测液体平衡。
【不良反应】可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。输入过快或严重超量时,可出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌证】①肠功能衰竭;②完全性肠梗阻;③严重腹腔感染;④过敏者;⑤先天性代谢障碍者;⑥需要肠道休息的顽固性腹泻等;⑦严重肝肾功能障碍;⑧对本品所含营养物质有先天性代谢障碍者禁用。⑨儿童用药:不能用于1岁以内的婴儿;不宜作为1~5岁儿童的单一营养来源。
【用法用量】口服或管饲喂养。推荐剂量20ml/(kg•d);高能量需求:推荐剂量30ml/(kg•d),第1天速度为20ml/h。以后逐日增加20ml/d,直至达到患者所需剂量,最大滴速125ml/h。①一般患者,2000kcal/d即可满足需求。②高代谢者(烧伤,多发性创伤),可用到4000kcal/d,或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。③对初次胃肠道喂养者,初始剂量最好从1000kcal/d开始,2~3天内逐渐增加至需要量。若患者耐受力差,也可从0.75kcal/ml的低浓度开始,使机体逐步适应,低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率,适用于糖尿病等对能量摄入敏感者。④若患者不愿或不能摄入过多液体,如心、肾功能不足者,为满足机体能量要求,可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。
【药理作用】能补充人体日常生理功能所需的营养成分和能量。高能量者,为不能耐受大容量喂养的患者或需要高能量的患者提供全部营养或营养补充。含膳食纤维,有利于维持胃肠道的生理功能。
4.肠内营养粉剂(TP)(enteral nutritional powder,TP)
能全素、安素、伊全素。
本品为淡黄色粉末,气芳香、味甜。
【规格】能全素320g/听,安素400g/听,伊全素400g/听。每100g能量密度分别为462kcal、1.06kcal/ml、429kcal;蛋白含量18.5g、15.9g、18.5g;碳水化合物56.4g、60.7g、64g。脂肪18.2g、15.9g、11g。
【适应证】本品可提供高质量营养,能增强营养、造血及免疫功能。用于消化道瘘或昏迷者管饲,接受化疗、放疗的肿瘤患者等是一种完整的蛋白营养制剂,适用于肠道功能消化吸收较好者。
【注意事项】正确冲调可防止插管堵塞。能全素营养全面均衡,蛋白质含量较高,糖脂比例合理,渗透压较低,肠道耐受性好,可用于糖尿病患者。安素不含麸质和致腹泻相关的乳糖,为等渗性,不会引起渗透性腹泻,但糖尿病患者禁用。
【用法用量】口服:在40~50℃温开水中缓慢搅拌并加入粉剂直到溶解,安素400g粉剂可制备7份250ml的服用量。管饲:根据患者耐受量调整流速、体积及稀释量。额外需要的液体应通过每餐和两餐之间的给水补充。连续管饲时,胃内残留物应每2~4小时检查一次;间歇管饲时,在每次管饲前检查一次。若有恶心,腹部绞痛,腹胀或腹泻等不能忍受现象,给药速度应减至25ml/h。速度和浓度不宜同时增加。
【药理作用】本品低渣,可作为日常营养补充或完全饮食替代,口服或管饲后能提供均衡的营养供给。
(五)疾病适用型整蛋白制剂
该类剂型有创伤、低蛋白用(瑞高),糖尿病(瑞代、康全力、伊糖素、益力佳)、肿瘤(瑞能、大元素、伊能素、柏赛罗),肺病专用型(益非佳),肝病型(糠全苷、伊支素),肾病型(伊需素),增强免疫型(茚沛),儿童实用型(能全特、小安素),孕/产妇专用型(伊安素),骨质疏松型(伊健素),减肥专用(伊秀素)。
1.肠内营养乳剂(TPF-D)(enteral nutritional emulsion,TPF-D)
瑞代。
本品为淡黄色或淡棕色乳状液体。
【规格】500ml/瓶、500ml/袋、1000ml/袋。能量密度为0.9kcal/ml,每升含蛋白质34g、脂肪32g、饱和脂肪酸5g、必需脂肪酸19g、碳水化合物120g。
【适应证】主要用于糖尿病和应激性高血糖患者;可用于神经系统疾病伴有咀嚼、吞咽障碍、厌食、食管梗阻、卒中后意识丧失,恶液质及疾病康复期患者。
【注意事项】注意监测血糖,尤其是在用量和给予时间改变时。对非胰岛素依赖糖尿病,最好用持续管饲给药。对术后或创伤后糖尿病患者,应作相应的代谢检查。保证足够液体补充,本品含钠较低,单用本品时,应适当补充钠。
【不良反应】给药速度太快或过量时,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌证】所有不适于用肠内营养者,如胃肠道张力下降、急性胰腺炎、严重消化和吸收功能障碍、肝肾功能障碍,以及有先天性代谢障碍或果糖先天性不耐受者禁用。
【用法用量】本品可管饲或口服,按患者体重和消耗状况计算每日量。剂量:2000ml/d。管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天速度约为20ml/h,以后逐日增加20ml/h,最大滴速125ml/h。通过重力或泵调整输注速度。
【药理作用】营养成分完全,能为糖尿病患者提供所需的各种营养素。其配方符合国际糖尿病协会要求,营养物质符合糖尿病患者的代谢特点,碳水化合物主要来源于木薯淀粉和谷物淀粉,因此,能减少糖尿病患者与糖耐受不良患者的葡萄糖负荷。丰富的膳食纤维含量有助于维持胃肠道功能。此外,本品不含牛奶蛋白,适用于牛奶蛋白过敏者。所含营养成分来源于天然食品,与正常人普通饮食成分相类似,对人体无毒性作用。
本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。
2.肠内营养混悬液(enteral nutritional suspension,TPF-DM)
康全力。
本品为浅棕黄色不透明溶液,具牛奶香草样气味。
【规格】1000ml/袋。能量密度0.75kcal/ml,每袋含蛋白质32g、脂肪32g、碳水化合物84g、维生素和矿物质等。在减少血糖波动、增加胰岛素敏感性、降低糖化血红蛋白等方面较标准配方有显著优势。
【适应证】本品为含有纤维素的特殊全营养制剂,主要适用于糖尿病和应激性高血糖者。
【注意事项】注意监测血糖,尤其在用量和给予时间改变时。对非胰岛素依赖糖尿病,最好采用持续管饲。对术后和创伤后糖尿病,应作相应的代谢检查。因含钠较低,单用本品时,应适当补充。
【不良反应】给药速度太快或过量时,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌证】本品不适用于半乳糖血症和对牛奶或大豆蛋白质敏感者。
【用法用量】本品可管饲或口服。胰岛素或口服降糖药剂量须随管饲方法的改变而调整。持续管饲是糖尿病患者较好的选择,因持续超过24小时给予营养素,可提高血糖的控制水平,降低胰岛素需要量。对管饲者应重点监视血糖和水电解质平衡。
【药理作用】能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成分。
3.肠内营养乳剂(TPF-T)(enteral nutritional emulsion,TPF-T)
瑞能。
本品为浅灰黄色至淡棕色的乳状液体,有淡淡的水果香。
【规格】200ml/瓶,500ml/袋。能量密度1.3kcal/ml。每升含蛋白质58.5g、脂肪72g、碳水化合物104g。
【适应证】肿瘤患者,包括恶液质、厌食症、咀嚼吞咽障碍,以及脂肪或ω-3脂肪酸需要量增高的其他疾病。
【不良反应】输入过快或严重超量时,可能出现恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌证】胃肠张力下降、急性胰腺炎;胃肠道功能衰竭、严重消化或吸收不良;肠梗阻、消化道出血;严重肝肾功能障碍;对本品所含营养物质有先天性代谢障碍。
【用法用量】①以本品为唯一营养来源的患者:非恶液质时,推荐剂量为:20~25ml(约30kcal)/(kg•d)。恶液质,推荐剂量为:30~40ml/(kg•d)。②以本品补充营养者:推荐剂量为400~1200ml/d。
管饲给药应逐渐增加剂量,第一天速度约为20ml/h。以后逐日增加20ml/h,最大滴速为100ml/h。通过重力或泵调整输注速度。
【药理作用】本品高脂肪、高能量、低碳水化合物含量,特别适用于肿瘤患者。含ω-3脂肪酸、维生素A、维生素C及维生素E能够促进免疫功能,增强机体抵抗力。此外,膳食纤维有助于维持胃肠道功能。本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。
本品所含营养成分来源于天然食品,与正常人普通饮食成分相类似,对人体无毒性作用。
4.肠内营养乳剂(TP-HE)(enteral nutritional emulsion,TP-HE)
瑞高。
本品为淡黄色至深黄色乳状液体。
【规格】500ml/袋。能量密度为1.5kcal/ml。每瓶含蛋白质37.5g、脂肪29g、饱和脂肪酸17.5g、必需脂肪酸8g、碳水化合物85g。
【适应证】适用于分解代谢,需要高蛋白、高能量以及液体入量受限者,包括:代谢应激的烧伤患者、心功能障碍的营养治疗、持续性腹膜透析者。
【注意事项】以本品提供全部营养者,应监测液体平衡。根据个体代谢状态,决定是否要额外补充钠。长期营养,仅适用于禁用膳食纤维者,否则应选用含膳食纤维的营养制剂。
【不良反应】给药速度太快或过量时,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌证】禁用肠内营养的疾病:如肠梗阻、小肠无力、急性胰腺炎。严重肝肾功能障碍,蛋白质耐量下降。对本品所含营养物质有先天性代谢障碍。
【用法用量】本品通过管饲或口服使用,应按照患者体重和营养状况计算每日用量。以本品为唯一营养来源者:平均剂量为20~30ml/(kg•d),作为营养补充者:500ml/g。管饲给药时,应逐渐增加剂量,第一天20ml/h,以后逐日增加20ml/h,最大滴速125ml/h或根据患者的耐受程度,通过重力或泵调整。
【药理作用】本品分子量高、易于代谢,含有小肠容易吸收的中链甘油三酯,为创伤后代谢提供大量优质的能量底物。本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。
5.肠内营养混悬液(TP-MC)(enteral nutritional suspension,TP-MC)
康全甘。
本品为淡黄色。
【规格】500ml/瓶。能量密度1.0kcal/ml。每瓶含蛋白质25g、脂肪16.5g、碳水化合物63g。
【适应证】适用于肝胆疾病、胆盐缺乏、胰酶缺乏及淋巴转运异常者。对肝胆胰围术期患者更适宜。不含膳食纤维,可用于术前肠道准备。
【注意事项】MCT的吸收不需胆汁乳化,不必经淋巴途径,可直接进入血液,对肝胆胰术后因胆汁、胰脂肪酶分泌减少导致脂肪吸收不良,容易出现脂肪泻的患者有益。该产品脂肪比例不高,相对脂肪泻的发生较少。
【不良反应】给药速度太快或过量时,可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
【禁忌证】不适用于半乳糖血症、完全性肠梗阻、胃肠衰竭、严重腹腔感染、顽固性腹泻及需要进行肠道休息者。
【用法用量】可管饲或口服。每日1500~2000ml,即3~4瓶,初始量500ml开始,2~3天内逐渐增至需要量。
【药理作用】含类胡萝卜素,可对抗自由基引起的器官损伤,与维生素C、维生素E、锌、硒、铜等抗氧化物质协同作用,强化机体的抗氧化防御系统,从而减轻疾病状态下各器官的氧化应激压力。
6.免疫增强型肠内营养(enteral nutritional emulsion,immuno-enchaned)
本品为乳黄色至浅黄棕色乳状混悬液。成分含精氨酸、ω-3多不饱和脂肪酸及核糖核酸的高蛋白、容量250ml。含水解玉米淀粉、酪蛋白酸钠及钙、棕榈仁油、L-精氨酸、纤维素凝胶、枸橼酸钠、氯化镁、羟化大豆卵磷脂、磷酸氢二钾、矿物质。
【规格】250ml/瓶。能量密度1.0kcal/ml。
【适应证】①用于肿瘤患者;②面、颈部创伤或颅颈部手术后;③咀嚼和吞咽功能性或神经性损害,或咽下困难;④意识丧失/接受机械通气;⑤高分解代谢状态,如肿瘤、烧伤和颅脑创伤;⑥神经性畏食;⑦结肠功能紊乱,如憩室炎、结肠炎、直肠炎;⑧肠道检查准备期间及手术前后的支持。
【注意事项】①不建议用于需要免疫抑制的患者;②肾功能障碍,肝性脑病,特殊代谢紊乱,如不耐受果糖等患者慎用;③定期监测生化指标;④妊娠期给予高剂量维生素A可能增加产生畸形的危险。每日维生素A剂量不应超过10 000IU。
【禁忌证】同一般肠内营养制剂。
【用法用量】管饲:刚开始可以全浓度给药,并根据患者状况和耐受程度调整流速及给药量。此外可额外补充水分以满足患者的液体需求量。6瓶/d能提供1500kcal,除氯外提供100%或更多每日饮食摄入参考所建议的维生素和矿物质需求量。
【药理作用】本品含维生素K,对使用香豆素类抗凝剂的患者应注意药物相互作用。
7.其他类型肠内营养剂
糖尿病可用伊糖素和益力佳;肿瘤可用大元素、伊能素、柏赛罗;肺病专用的益非佳;肝病专用伊支素;肾病专用的伊需素、增强免疫的茚沛、儿童专用的能全特、小安素;孕/产妇专用的伊安素;骨质疏松专用的伊健素;包括减肥专用的伊秀素。均具有专病所需的营养素组成特点。
(王昆华 曾 仲)
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