第一章　调查方案与方法

实验室生物安全概念于20世纪50～60年代提出后，逐渐成为一个重要的国际性问题，受到世界卫生组织（WHO）和各国的高度重视，实验室生物安全是我国卫生计生行政管理工作的重要组成部分，随着科技进步和生物技术的迅猛发展，目前实验室生物安全问题已经成为影响国家乃至世界政治、经济、安全与和平的大命题。

2004年以前，由于我国实验室生物安全管理工作起步较晚，存在实验室软、硬件管理不健全、实验室人员实验室生物安全意识比较薄弱等突出问题情况。2004年11月，随着国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）（以下简称《条例》）的颁布实施，我国加强了病原微生物及相应生物安全实验室的分类与管理，明确了病原微生物实验室工作要求和条件要求，使实验室生物安全管理工作逐渐走入规范化和法制化管理轨道。《条例》颁布实施后，国家卫生和计划生育委员会（原卫生部）依据《条例》配套要求，陆续颁布实施了一系列实验室生物安全相关法规、标准及文件要求，并采取了一系列管理措施，掀开了我国实验室生物安全管理工作法制化、规范化管理的新篇章。