剂型是药物的传递体，是为适应预防、诊断或治疗疾病的需要而制备的一种给药形式，也是临床用药的最终形式与必要方式。一般来说一种药物可以制备多种剂型，但给药途径不同可能产生不同的疗效。选择适宜的药物剂型，往往更有利于药效的发挥。剂型的重要性主要体现在以下几方面：

剂型可改变药物的作用性质。多数药物改变剂型后作用的性质不变，但有些药物改变剂型，药理作用的性质发生了改变。如，硫酸镁口服剂型用做泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。

剂型可调节药物的作用速度。例如，注射剂、吸入气雾剂等，起效快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等作用缓慢，属长效制剂。

剂型可降低药物的毒副作用。氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但可引起心跳加快的毒副作用，若制成栓剂则可消除这种毒副作用；缓、控释制剂能保持血药浓度平稳，避免血药浓度的峰谷现象，从而降低药物的毒副作用。

剂型可提高药物治疗效果。含微粒结构的静脉注射剂，如脂质体进入血液循环系统后，被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，从而使药物浓集于肝、脾等器官，起到肝、脾的被动靶向作用，相对于普通制剂，药物的生物利用度显著提高，疗效提高。有些固体剂型，如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，特别是药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。

目前常用的药物剂型有40余种，其分类方法有多种：

该分类法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床用药结合紧密，能反映给药途径对剂型制备的特殊要求。但分类重复、复杂化，不能反映剂型的内在特性。

此分类法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。

这种分类法便于研究制备的共同规律，但有其局限性，不能包含全部剂型。

是用浸出方法制成的剂型（流浸膏剂、酊剂等）。

是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（注射剂等）。

此分类中，形态相同的剂型，其制备工艺也比较相近，例如，制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法；制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法；半固体剂型多采用熔化、研和等方法。

剂型分类方法各有特点。因此，本书根据医疗、生产实践、教学等方面的长期沿用习惯，采用综合分类的方法。

药物系指用于预防、治疗、诊断疾病的物质的总称，包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品。《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）附则中将药品定义为：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

系指原料药经调制技术操作制得的成品。

系指原料药加工制成适合于医疗或预防需要的应用形式，称为药物剂型，简称剂型。如复方丹参片即为“片剂”剂型，六味地黄丸即为“丸剂”剂型。目前常用的中药剂型有胶囊剂、汤剂、胶剂、丹剂、散剂、丸剂、片剂、煎膏剂、注射剂、气雾剂等40多种。

系指根据国家药品标准、制剂规范等规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药剂。它可以直接用于临床，如双黄连注射剂。制剂主要在药厂生产，医院制剂室也生产部分。凡研究制剂的生产工艺和理论的学科，称为制剂学。以中药材为原料制成的制剂称为中药制剂。

系指根据医师处方，专为某一患者配制，并规定有用法用量的药剂。调剂一般在医院的药房中进行。凡研究药剂调配、服用等有关理论、原则和技术的学科称为调剂学。

系指在中医药理论指导下，以中药材为原料，根据疗效确切、应用广泛的处方而大量生产的制剂。中成药一般具有特有的名称，并标明功能主治、用法用量和规格。

系指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。

2001年9月15日国务院新颁布施行的《中华人民共和国药品管理法实施条例》对新药做出了权威性界定：“新药，是指未曾在中国境内上市销售的药品”。

经批准用以指导制剂生产操作的通用性文件或管理办法。

药物在室温下降解10%所需的时间。

国家批准药厂生产该药品的文号。批准文号的格式：国药准字+字母+8位数字。化学药品字母为H；中药字母为Z；生物制品字母为S；进口分包装药品字母为J。如：国药准字H11023262、国药准字Z20061204。

在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。

用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。