五、实验室设备、试剂和耗材

1.基因扩增仪校准至少包括温度(样本升降温速率、加热块最高升降温速率、温度范围、温度精度、温度均一性等)、光学系统等性能指标。

2.建议采用患者标本进行基因扩增试剂质检。PCR实验时两个关键步骤:从标本中提取核酸和提取核酸的扩增。商品化的质控品和标准曲线的结果良好，并非能反映提取试剂的质量。推荐的试剂质检方案:一般选择已用旧试剂测定过的患者标本5份，其中一份阴性，其余4份一般要尽可能涵盖高、中、低、临界等浓度梯度。用新试剂重复测定上述5份标本，计算偏差(%);判断标准可根据实验室室内质控RCV和能力验证允许总误差设定;关注临界值和高值结果。