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第二节 糖尿病足溃疡的发病率和患病率
糖尿病足是用于描述糖尿病患者踝以下的皮肤及其深层组织破坏,往往合并感染和(或)下肢的不同程度的动脉闭塞症,严重的累及肌肉和骨组织,与病程长短无关。活动性足病可以是新近发生的或是慢性溃疡恶性发展中,被用于任何一个表现有足病的糖尿病患者。
糖尿病足最主要的不良后果是糖尿病足溃疡和截肢,严重的患者可以死亡。每年,全球大约有400万患者发生糖尿病足溃疡。但是确切的有关这种糖尿病晚期并发症的发病率和患病率的数据很有限,而且往往被低估。这是由于下列因素,一是目前有关包括糖尿病足在内的糖尿病晚期并发症的流行病学数据局限于一些社区基础上的研究和来自于数十家大医院糖尿病中心或临床的研究,例如欧洲的Eurodial研究和我国的2004年、2012年的糖尿病足溃疡调查等。我国还没有全国性的前瞻性的糖尿病足流行病学调查。二是我国相当多的糖尿病足溃疡患者并未认识到足溃疡的严重性和治疗的急迫性,因而不能及时到医院专科就诊。许多患者在家里自我处治及其附近的诊所或非医疗单位如澡堂、修脚店处理。三是部分严重的足病即使来医院就诊,也会因为医保问题和经济条件受限,放弃在三甲医院综合性治疗而自动出院,甚至更为严重的放弃治疗。四是即使在医院住院,部分患者散住在内分泌糖尿病专科、骨科、血管外科、烧伤科及普通外科、内科等多个科室,某一专业的专科调查往往会漏诊相当一部分患者。因此,根据现有的文献报告数据,往往低估了糖尿病足的发病率和患病率,低估了糖尿病截肢率。
由于文献中大多数的数据来自于有选择的人群,且使用不同的定义,难以将国内的或全球范围内的糖尿病足标准化,糖尿病足的类型和程度各地差别很大。如在发达国家,高达60%的新发溃疡是与周围动脉病变有关,所谓的神经缺血型或缺血型溃疡;在发展中国家,更常见的是神经性溃疡。
发达国家的糖尿病足溃疡患病率在不同人群中约为1.5%~10%,西欧和北美的糖尿病足溃疡发病率是2.2%~5.9%。1型和2型糖尿病患者都可以发生足溃疡。在老年2型糖尿病患者,已经报告的足溃疡患病率是5%~10%。在较为年轻的2型糖尿病人群或者1型糖尿病的患者,估计的患病率是1.7%~3.3%。在以社区为基础的欧洲研究中,患病率是1.4%~8.3%,在发展中国家的临床研究中,患病率是3.6%~11.9%,特别是阿拉伯国家的患病率为19.2%~29.2%。在西方国家,每100例糖尿病患者中,约有2例为足溃疡患者。在合并糖尿病足易患因素(如周围神经病、周围血管病和足畸形等)的人群中,患病率明显增加。
国外报告的最常见的有关糖尿病患者足溃疡有关数据:2.2%~5.9%的足溃疡年发病率;1.4%~8.3%的足溃疡患病率;神经病变的1年发病率为7%;新发足溃疡或溃疡复发的年累积发病率是11%~25%;愈合的足溃疡2年内再发新溃疡的发病率为30%~50%;10%的足溃疡患者伴有以往不知晓的糖尿病。
中华医学会糖尿病学分会糖尿病足学组(以下简称CDFG)组织11个省市14家三级甲等医院对2004年全年门诊和住院糖尿病足患者进行调查,共收集糖尿病足与周围血管病变患者634例。糖尿病足高发在年龄71~80岁、糖尿病病程11~20年、文化程度初小及初中、月收入501~1500元的糖尿病患者。糖尿病足患者合并糖尿病并发症或相关病变及危险因素依次为神经病变(68.0%)、高血压(57.4%)、视网膜病变(42.8%)、肾病(40.4%)、血脂异常(30.0%)、下肢动脉病变(28.7%)、冠心病(28.5%)、脑血管病(24.3%)、吸烟率为38.8%。足溃疡和(或)坏疽患者中,溃疡以单发(57.3%)、Wagner 1级和2级溃疡(63.2%)为主,合并坏疽者28.8%,部位多在足趾(88.0%),干性坏疽居多(49.1%)。足溃疡以混合型溃疡为主(60.4%),67.9%的溃疡合并感染。糖尿病足溃疡患者平均住院日数为26天,住院总费用为14 906元。
2012年,CDFG再次组织了11个省市的15家三甲医院调查了全年糖尿病足溃疡住院病例,并将调查结果与2004年的糖尿病足溃疡病例作了比较。2004年、2012年糖尿病足溃疡患者分别为386例、682例。与2004年相比,2012年的糖尿病足溃疡患者的足病病程短、男性比例高;吸烟率、饮酒率高;空腹血糖、餐后血糖、总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇降低;高血压、冠心病、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变的患病率升高。2012年组的足溃疡的感染率、Wagner 3级以上比例及TexasD期(感染并缺血)比例升高,与2004年组相比差异显著(分别为76.6%vs.68.7%,52.4%vs.29.5%,46.7%vs.34.3%);总截肢率升高,但大截肢率降低、愈合率升高(分别为17.2%vs.10.2%,2.3%vs.5.9%,52.3%vs.18.2%,均 P<0.05),住院天数缩短,由2004年的21天降低到18天。
在人群研究中,糖尿病足的发病率变化甚大。这与研究的人群、诊断标准、足损伤的定义和研究设计的不同有关。
来自北欧国家的两项研究报告,在一般人群中糖尿病足溃疡的年发病率>2%。然而,在有选择性的高危人群中,发病率为2.5%~7.2%,相比较于欧洲社区为基础的研究是0.2%~2.2%和临床为基础的发展中国家的研究发病率是3%~6%。在那些有易患因素的患者中,溃疡更好发。神经性病变的患者足溃疡发病率是5%~7%。糖尿病患者终身的糖尿病足溃疡发病率高达25%,甚至更高。以往有过愈合的足溃疡的患者中,30%~50%的患者将会在2年内再发生足溃疡。
英国的研究提示,在印度次大陆的亚洲人群中,足溃疡和下肢截肢是少见的。可能的解释是亚洲人在关节局部活动方面有着不同以及由于宗教的因素例如穆斯林有更好的足保护。北美的研究报告,在西班牙裔的美国人和土著美洲人中足溃疡更常见。足溃疡也与社会剥夺有关。在大多数已经发表的文献中,男性足溃疡更多见。
姜玉峰等为了了解糖尿病截肢的发病率及其临床有关危险因素,调查了15家三甲医院的669例糖尿病足溃疡患者。669例次患者中,435例男性,201例女性;平均年龄64.0岁;110例为神经性溃疡,122例缺血性溃疡,276例神经缺血性溃疡,12例溃疡无法分类。Wagner分级1级61例,2级216例,3级159例,4级137例,5级7例。总的截肢率是19.03%,其中大截肢2.14%,小截肢16.88%。两因素相关分析发现白细胞升高(OR 1.25)、溃疡病史(OR 6.8)与糖尿病足溃疡大截肢风险明显相关;病程增加(OR 1.004)、白细胞计数(OR 1.102)、感染(OR 2.323)、足畸形(OR 1.973)、血管再造病史(OR 2.662)和餐后血糖下降(OR 0.94)与糖尿病足溃疡小截肢明显相关。
我国的糖尿病足溃疡和截肢同样存在着地区差别。王玉珍等对我国南方和北方14家医院2004年全年门诊和住院的糖尿病足和周围血管病变的患者进行调查。结果发现,与南方地区相比,北方地区的糖尿病足病患者足病病程长、高血压、血脂异常、冠心病、肾病、视网膜病变和神经病患病率高,合并的糖尿病并发症和其他危险因素多,足病的预后更差。南方的糖尿病足患者较多地受着血管和炎症因素方面的影响,而北方的糖尿病足患者受到的影响因素更多一些,更杂一些,不仅有血液学血管病变的影响,还受着经济条件方面的制约。
国内外有关糖尿病足溃疡流行病学研究的大多数报告的患病率数据是来自于出院患者或者根据保险公司索赔的数据。美国的下肢/足溃疡的出院患者从1980年的每千例的5.4增加到2003年的6.9。足溃疡的患病率在年龄大于44岁的患者中是每千例糖尿病患者的6.5例,大于75岁的糖尿病出院人群中达到了10.3%。
1998年,付小兵等完成了多中心的住院患者的慢性皮肤溃疡调查,慢性皮肤溃疡第一位致病因素是创伤(67%),糖尿病足溃疡仅占整个溃疡的4.9%。2008年,付小兵等再次进行类似的多家医院的调查,结果显示慢性皮肤溃疡的病因排序起有明显的变化,糖尿病足溃疡占到所有溃疡的32.6%,创伤为23.8%,医源性因素为10.6%,压力性溃疡为10.5%。该结果与我国同期糖尿病患病率的明显增加相平行。