附 证据分级与推荐强度标准

1．证据分级标准

证据分级标准参考《传统医学证据体的构成及证据分级的建议》[刘建平．传统医学证据体的构成及证据分级的建议．中国中西医结合杂志，2007,27（12）:1061-1065.]。

Ⅰa：由随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列这四种研究中至少两种不同类型的研究构成的证据体，且不同研究结果的效应一致；实施较好的Meta分析或系统评价。

Ⅰb：具有足够把握度的单个随机对照试验。

Ⅱa：非随机对照研究或队列研究（有对照的前瞻性研究）。

Ⅱb：病例对照研究。

Ⅲa：历史性对照的系列病例。

Ⅲb：自身前后对照的病例系列。

Ⅳ：长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法；专家共识意见。

Ⅴ：未经系统研究验证的专家观点和临床经验，以及没有长期在临床上广泛运用的病例报告和史料记载的疗法。

2．推荐强度

参照国际证据分级工作组提出的推荐分级（GRADE Working Group.Grading quality of evidence and strength of recommendatiolls.BMJ,2004,328:1490-1497）。

推荐使用：有充分的证据支持其疗效，应当使用（基于Ⅰ级证据）。

有选择性的推荐：有一定的证据支持，但不够充分，在一定条件下可以使用（基于Ⅱ、Ⅲ级证据）。

建议不要使用：大多数证据表明效果不良或弊大于利（基于Ⅱ、Ⅲ级证据）。

禁止使用：有充分的证据表明无效或明显地弊大于利（基于Ⅰ级证据）。