中药品质评价方法指南

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前言

引言

中药品质评价方法指南

1 适用范围

2 规范性引用文件

3 术语和定义

3.1品质Brand Quality

3.2优质性Superior Quality

3.3优效性Superiority

3.4安全性Safety

3.5一致性Consistency

3.6质控力Quality Controllability

3.7化学评价Chemical Evaluation

3.8生物评价Biological Evaluation

3.9直接活性测定Bioactivity Measurement

3.10生物效价Biopotency

3.11生物效应表达谱Biological Response Profile

3.12质量生物标志物Biomarker for Quality Evaluation

3.13效应成分指数Effect Constituent Index

4 中药品质评价的策略

5 中药品质评价的基本内容和推荐方法

5.1 中药品质评价的内容及其相关推荐方法

5.2 以一致性为导向的中药品质评价

5.3 以安全性为导向的中药品质评价

5.4 以优效性为导向的中药品质评价

6 中药品质评价标准的确定原则

参考文献