第31章 中试方案
一路上，邱天佑和李景阳相谈甚欢。
他特意问了几个关于医药领域的专业问题，对方都是应答如流。
然后，就是关于厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的一些研究过程。
尽管徐卫忠和他讲过关于李景阳的事情，但是亲自接触下来，他才有点相信这个年轻人真的开发出了那款复方制剂。
“景阳呀，听你刚刚那话的意思，厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的基础研究已经完成，基本上已经能够实现工业化生产了？”
两人聊天的过程中，就厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的研究也进行了深入的分析。
其中一部分的研究数据之前邱天佑就已经看过了，确实进展飞快。
只是，亲口听到李景阳竟然已经在开展临床前的中试研究工作，他的内心还是非常吃惊。
他以为之前徐卫忠寻找临床实验基地只是为了之后的工作做前期准备，哪里会想到这么快就可能上临床。
李景阳一路随着邱天佑的步伐，这个地方，邱天佑是主人，他们也不好吓跑。
“邱院，如果顺利，一周之内我就应该能够完成中试实验，确定药品批量放大的初步工艺控制参数。”
如果中试实验能够一次性成功，确实不用太长的时间。
但是，这在邱天佑眼中是不现实的事情。
他转身看向李景阳的目光中充满惊讶，甚至微微愣神了一会儿。
徐卫忠也没想到李景阳在邱院面前敢夸下这样的海口，有点被吓到了。
“邱.....邱院，景阳的意思是一周之内完成第一批次的研究，先摸索一下实验参数，至于中试的过程可能出现的问题，这个就只能够慢慢摸索解决了。”
看着邱天佑脸色不太好，徐卫忠赶紧出来打个圆场。
虽然说李景阳确实是天才，但是他也觉得这不太可能。
当初在实验室进行小试研究的时候，虽然速度和进展也是有点匪夷所思，但是正如李景阳自己所说，也许他在前期进行过深入的研究。
但是，现在关于新药的中试实验，可是一次都没进行过，甚至连空白试验都没做过，怎么可能一次成功呢？
邱天佑倒也是没生气。
“年轻人有冲劲、有心气是好事，可是也得脚踏实地，切忌好高骛远。”
对此，李景阳只能耸耸肩，他确实说的是实话。
对于中试实验，他已经模拟过千百遍，不可能有问题。
一次成功，这不是理所应该的事情吗？
如果不是因为药品注册过程需要完整的研究数据资料，他甚至可以跳过前期的基础研究，直接进入药品安全性的研究阶段。
“行吧，你们不相信也没事，中试方案我都已经准备好了，感兴趣的话可以看看。”
李景阳看向赵钢，示意对方把文件从公文包拿出来。
赵钢点头，把一个牛皮纸袋递到了邱天佑面前。
“中试方案？那可得好好看看！”邱天佑来了兴趣。
他这次找李景阳见面，主要是想看看你徐卫忠口中的那个优秀的年轻人到底是不是有真材实料。
毕竟，开发出了新药复方制剂的人才，即便是在龙科院也是少有，如果真是人才，那可绝对不能放过。
事实上，确实如同他所期待的那样，李景阳在聊到厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊的研究的时候，确实有很多让他耳目一新的观点。
而且，他确信这一下子还留了一手，比如关于厄贝沙坦晶型结构的问题。
之前的监测结果表明，新药的厄贝沙坦晶型明显和原研药是有差别的，这就说明李景阳在原料合成上有可能发现了一条新路径。
但是，邱天佑并没有在这一点上深究，毕竟这涉及到人家的机密。
不过，他确实没想到，李景阳还准备了惊喜。
“中试研究可是急不得，这可是沟通实验室工业化生产的桥梁，一定得尽可能把工业化生产可能出现的问题在这一阶段解决才行....”
他打开方案，认真看了起来，一边看还一边说着自己的经验之谈。
只是，当他越深入看下去，就越觉得不对劲。
“咦~景阳，你这方案里怎么很多参数都已经有了工艺范围？比如说湿法制粒的搅拌时间、颗粒干燥的终点水分，还有.......”
“这些参数不应该在实验中摸索之后再确定吗？你现在就框定出了范围，到时候实验失败了可就不好办了。”
邱天佑皱着眉，这些都是基本常识，按理来说李景阳不应该犯这种错误才是。
他看了整个方案，这里面的工艺流程都很完整，甚至连加料顺序这种细节都已经规定好了，这不应该是一个实验方案。
这根本就是已经固定的工艺才是！
可是，这是中试，他哪里的工艺？
靠小试实验推导出来的？那不可能！
他抬头问道：“你这份方案里，除了设备参数不固定以外，其他都是完整工艺，这是怎么回事？”
设备参数不固定很正常。
做药品研究都清楚，设备与设备之间性能是存在差距的，即便是同种型号的不同设备生产出来的药品，控制参数也会有差别。
所以，为了保证产品质量的稳定性，一般都是根据产品属性，比如片剂的片重、厚度、硬度等等来决定设备参数的控制范围。
当然，理论上，一个固定的参数可能更能保证药物的稳定性，但是在实际生产中，很难达到每一批的产品设备参数都固定不变，大多数都需要微调。
也就是说，设备参数这一块，中试实验得来的参数意义不大，反正最终都得在放大工艺研究的时候重新摸索。
徐卫忠并不知道李景阳已经把中试方案都已经准备好，对于邱天佑提出的问题他也很惊讶。
没有哪个中试实验，在没开始之前，就已经确定好了参数，都已经有参数了那还做什么研究呢？
“景阳，这是怎么回事呢？”
李景阳倒是一脸坦然，他也猜到了有人会有疑问。
“很简单，在小试研究阶段我就仔细的筛选过中试工艺，把关键的质量控制点都事先进行了控制，上面的那些参数也未必百分百正确......”
“但是，有一个基本的框架范围就可以减少中试实验过程出错的概率，也不至于像无头苍蝇一样乱撞吧？”
话是这么说没错！
可是......
邱天佑和徐卫忠对视一眼：也没见过谁家的中试工艺方案这么详细的呀！！！