六、问题与展望

丸、散、膏、丹、汤经过千年发展到了当代，在制剂理论、制剂技术、质量控制、安全性评价、药理毒理、临床应用等方面都得到了提高和完善。现代制剂理论对其制法的诠释，新的制药技术的应用对原始配制方法的改革与提高，新的质量控制手段和评价方法保证了传统制剂品质，现代药理学解释了传统剂型与制剂的治病机理，药效与毒性评价为临床用药的安全有效提供了依据和保证。

由于新技术、新方法、新辅料的应用，中医传统制剂方法被赋予了新的活力。随着社会的发展、技术的进步，传统的制剂技术逐步被具有一定自动化及智能化的设备所取代，各种提取设备与制剂技术得到广泛应用，提高了生产率，完成了规模化、产业化全过程的质量控制，满足了患者高品质的用药需求。同时，由于传统剂型与制剂方法产生的历史背景与技术水平的局限，其存在的问题也应引起高度重视，努力研究加以解决。包括：①传统黑膏药的重金属对用药安全性的影响；高温油炸工艺对有效成分与环境的影响。②中药散剂的口感问题、挥发性成分的保留问题。③临床所用汤剂自助煎药的煎煮条件对疗效的影响，如何规范煎煮参数；汤剂与免煎汤剂（配方颗粒）在疗效上的等效性如何评价。④丸剂包含多种次生剂型，传统丸剂以蜜丸为主，包括水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸等，如何制定符合各剂型特点的质量控制标准。⑤有些丸剂、散剂以生药粉直接入药的药材污染及如何保证微生物限度符合要求。⑥传统剂型与制剂方法评价所遵循的原则，是用现代技术方法完全取代传统方法还是在继承传统的基础上实事求是加以提高，建立符合中药特点的评价体系。⑦古籍经典中传统制剂方法的传承问题。⑧传统中医药特色技术与现代工程技术紧密结合，实现中药现代化的同时，又要保留传统工艺的特点，探索传承与创新的最佳路径。

中医药学是一个伟大的宝库，是祖先留给我们的宝贵财富，应深入挖掘，去伪存真，去粗取精，古为今用，为人类健康服务。历史上，中医传统剂型和制剂方法在劳动人民的医疗保健中发挥了重要作用，在科技日新月异的今天，留住中医药的根脉、传承岐黄薪火是时代赋予我们的责无旁贷的历史使命。