序

作为世界上保存最完整、历史最悠久的传统医学体系，中医学传承至今，不仅对人类健康和疾病防控作出过重大贡献，还通过国际传播影响了世界很多国家。比如，中医药传播到其他东亚国家，在日本形成了汉方医学，在韩国形成了东方医学；中医药传播到东南亚国家，对这些国家的传统医药也产生了重大影响。目前，针灸已在全球180余个国家得到推广使用。在继续推进中医药现代化进程的新时代，国家进一步强调中医药的发展要坚持“传承精华、守正创新”。随着中医药传承发展能力不断增强，中医药标准化建设受到高度重视。中医药标准化建设对强化中医药领域创新，推动中医药高质量发展，深化我国的医药卫生体制改革起到重要促进作用。其中制定中医临床实践指南，通过提供有效的诊疗措施、规避无效的诊疗措施，从而减少医疗过失，节省医药开支，提高诊疗效果和医疗质量，则是推进中医药发展的一项重要举措和支撑保障。

循证医学引入中国已有20多年的时间，在规范临床医疗、提供科学决策、改进医疗质量和提高临床研究水平方面都作出了重要的贡献。与西医学相比，按照循证医学的思想和方法制定中医临床实践指南起步相对较晚，尤其是如何结合中医学特点和遵循中医药发展规律，是目前指南制定者面临的难题。因此，很有必要为中医及中西医结合领域指南的制定提供规范的方法学指引。

中医指南的制定面临着诸多挑战，其中最重要的是证据的来源和使用。中医药属于传统医学，不像西药那样可以由厂家投入大量研发经费进行临床评价研究。近20年来，国家加大了对中医药临床研究与疗效评价研究的投入，中医药领域开始逐渐积累了各种疗法治疗疾病的临床疗效证据。指南是基于循证证据的推荐，然而，中医指南与西医指南有所不同，除了遵循现代临床研究证据，中医学还非常重视古籍文献的价值和医家经验的积累，强调证据的多元化。因此，证据的分级和使用应当结合中医学自身的特点灵活运用。另外，中医指南在编制的过程中离不开专家的密切参与，尤其是当文献研究证据缺乏或质量不高，难以根据文献证据形成循证证据时，文献当中呈现的结果是否可信，是否具有临床意义，其推广使用的价值如何都需要中西医的专家共同作出合理的决定，使其转化成为指南当中的推荐意见，供医生循证实践时参照使用。

《中医临床实践指南制定方法》一书针对当前中医规范化发展的需求应运而生，力求全面、系统、完整地介绍中医临床实践指南和专家共识制定的全过程，提供了方法学的指导，希望有助于中医临床实践指南和专家共识的制定，使其具有较强的科学性、适用性和可信度。

本书的适用对象包括从事中医标准化、规范化研究的人员，中医及中西医结合领域的临床医务工作者，以及中医药高等院校的研究生，本书可以作为其培训参考教材。相信本书的出版和宣传将有助于中医标准化工作的持续推进，提高中医药的临床实践水平，使疗效确切的措施在更大范围推广，促进中医临床向循证实践方向发展，使循证医学在中医药领域发挥更大的作用。

北京中医药大学　刘建平

2023年7月