项目一 产品开发过程的检验

一、产品开发及检验过程简介

电子产品的实现过程大致可以分为产品构思（策划）、产品设计、试样和试产、量产、出货（销售）等阶段，如图2.1.1所示。其中，正式量产前的各个阶段都属于产品开发阶段。

图2.1.1 产品实现过程

伴随产品的开发设计，存在一系列的检验过程。ISO 9001: 2015《质量管理体系 要求》中指出，设计和开发需要实施评审、验证和确认活动。“评审”主要是对设计和开发的结果进行评价；“验证”主要是利用对比计算、设计比较等方法，确保输出满足输入的要求。评审、验证针对的都是设计开发的“每一个阶段”，而“确认”则是针对设计开发的“最终结果”，主要是通过模拟试验、仿真试验等方式，从使用性能的角度，为确保产品满足规定的使用要求而进行的工作。不管是哪种形式，都离不开检验环境，尤其是“验证”和“确认”，通常都需要对输出和输入进行对比和比较，往往是要量化的，例如性能参数等。

一个典型的设计开发检验过程如图2.1.2所示。设计完成后进行设计输出评审；如果评审合格（OK）则进入样机试做，如果不合格（NG）则返回修改设计，再次进行评审；然后对样机进行测试、验证，对结果进行判定；如果判定合格则进入批量试产（小试/中试），如果不合格则针对不合格问题导入对策后重新制作样机；接下来对试产品进行测试，对试产结果进行判定（即量产判定），如果判定合格则产品定型，进入量产阶段。

图2.1.2 一个典型的设计开发检验过程

对应ISO 9001的相关要求，国内外很多企业将设计开发新产品的检验（验证）分为三个阶段，分别是EVT、DVT和PVT。

1.EVT（Engineering Validation Test）阶段

该阶段也称为“工程验证测试阶段”，是针对工程原型机的验证，对象很可能是一大块开发板。这一阶段的重点是考察设计的完整度，尽可能多地发现设计问题，以便及早修正；或者说是设计可行性的验证，同时检查是否有规格被遗漏，包括功能和安规，一般是研发人员对样机进行全面测试验证。

2.DVT（Design Verification Test）阶段

该阶段也称为“设计验证测试阶段”。这一阶段所有设计都已完成，考察的是产品的雏形，电路板已经达到目标尺寸，或者至少是可以放进产品的壳体。这一阶段主要验证整机功能的完整性和设计的正确性，确保设计符合规格。此时产品基本定型，因为转入生产意味着更大的投入，故这个阶段将是最后的查错机会，需要把设计和制造的问题全部考虑清楚。这一阶段的另一个目标是产品拿到该拿的测试报告，如电磁兼容、安规等。该阶段由研发部门（RD）和品保部门（QA）的DQA（Design Quality Assurance，设计品保）共同来完成，检验研发交出的成果。DQA在有些公司也称为QE（Quality Engineering，质量工程）。

3.PVT（Production Verification Test）阶段

该阶段也称为“生产验证测试阶段”或“试产阶段”。通过试产，验证产量的可量产性。这一阶段将严格按照该产品生产时的标准过程来进行，包括仪器、测试工具、生产工具等都需要到位。测试得出的结论，是大规模生产的重要基础，包括工序是否太复杂、工具是否足够等，确定工厂有办法生产出当初设计的产品，并且良率和效率符合既定目标。该阶段通常由工程部门（P E）主导，研发部门（RD）、生产部门（MFG）以及品保部门（QA）共同完成。

结束这三个阶段后，产品进行MP（Mass Production），即量产阶段。