第一节　管理学与药事管理

一、管理学概述

管理活动自古就有，它起源于人类的共同劳动。当人们组成一个群体去实现共同目标，就必须有管理，目的是协调集体中每个成员的活动。管理的范围很广，是我们这个现实世界普遍存在的现象。管理是人们在共同劳动中需要进行协作而产生的，而且协作劳动的规模越大，复杂程度越高，持续的时间越长，就越表现出管理的重要性。

（一）管理学的概念与管理职能

1.管理学的概念　管理学是研究管理规律、探讨管理方法、建构管理模式、取得最大管理效益的学科。自从20世纪初，管理学作为一门新兴学科形成发展以来，管理学者们对管理的概念做了大量的研究，并从不同的角度和侧重点，提出了大量的关于管理的表述。

“科学管理之父”泰罗提出：“管理就是确切地知道你要别人干什么，并使他用最好的方法去干。”他认为：管理，就是指挥他人能用其最好的工作方法去工作。

现代经营管理理论的创始人、法国管理学家亨利·法约尔提出：“管理是由计划、组织、指挥、协调及控制等职能为要素组成的活动过程。”该定义明确了管理的过程和职能。他的观点经历了90多年的研究与实践，虽然在此期间，对管理职能的提法各有不同，但基本上没有本质的变化，并已成为现代管理理论的基础。

美国管理学家彼得·德鲁克提出：“管理是一种以绩效为基础的专业职能。”他认为：管理是专业性的工作，与其他技术工作一样，有自己特有的技能和方法；管理人员是一个专业管理阶层；管理的本质和基础是负有执行组织任务的责任。德鲁克的观点注重强调管理的自然属性，淡化管理的社会属性。

诺贝尔经济学奖获得者赫伯特·西蒙提出：“管理就是决策。”他认为：管理者所做的一切工作归根到底是在面对现实与未来以及面对环境与员工时，不断地做出各种决策，使组织可以不断地运行下去，直到获得满意的结果，实现令人满意的目标要求。

综合来讲，比较完整的管理概念：管理是指一定组织中的管理者通过有效地利用人力、物力、财力、信息等各种资源，通过决策、计划、组织、领导、激励和控制等职能，协调他人的活动，共同实现既定目标的活动过程。

管理的概念包括以下含义：

（1）管理的目的是有效实现目标。所有的管理行为，都是为实现目标服务的。管理是一种有意识、有目的的活动过程。管理只有在目标明确的基础上，才能组织并实施。

（2）管理的过程是由一系列相互关联、连续进行的活动所构成的，实现目标的手段是管理的各项职能。任何管理者，要实现管理目标就必须实施计划、组织、领导、控制等管理行为与过程。这些，是一切管理者在管理实践中都要履行的管理职能。

（3）管理的本质是协调。要实现目标，就必须使资源与职能活动协调，而执行管理职能的直接目标与结果就是使资源与活动协调。因此，所有的管理行为在本质上都是协调问题。

（4）管理的对象是以人为中心的组织资源与职能活动。一方面，指出管理的对象是各种组织资源与各种实现组织功能目标的职能活动；另一方面，强调了人是管理的核心要素，所有的资源与活动都是以人为中心的。

（5）管理是在一定的环境条件下进行的，环境既为组织提供了机会，也对组织形成威胁。正视环境的存在，一方面，要求组织设计和维持一种良好的环境，这种环境相对稳定又同时具有适应性；另一方面，管理的方法和技巧必须因环境条件的不同而随机应变，没有一种在任何情况下都能奏效和通用的管理办法。

（6）管理的作用在于它的有效性。管理者的最终责任是取得高的绩效，即以有效益和高效率的方式使用资源来实现组织的目标。效率与效益是相互联系的，效益是解决做什么的问题，它要求我们确定正确的目标；效率是解决怎么做的问题，它要求选择合适的行动方法和途径，以求比较经济地达到既定的目标。

2.管理的职能　一般来讲，计划、组织、领导、控制是各学派公认的管理的职能的表述。

管理的各项职能是相互联系的。为了实现组织目标，首先管理者要根据组织内外部环境条件，确立组织目标并制订出相应的行动方案；一旦目标明确，就要组织力量去完成，为了落实计划，管理者要进行组织工作；由于目标的完成有赖于组织成员的共同努力，为了充分调动组织成员的积极性，在目标确定，计划落实下去以后，管理者还要加强领导工作；在设立目标、形成计划、建立组织、培训和激励员工以后，各种偏差仍可能出现，为了纠正偏差，确保各项工作的顺利进行，管理者还必须对整个活动过程进行控制，开展控制工作。如此不断循环，把管理工作推进。

（二）管理学研究方法

1.比较研究法　通过对不同管理理论或管理方法异同点的研究，总结其优劣以借鉴或归纳出具有普遍指导意义的管理规律的方法。

2.定量研究法　运用自然科学知识，把握管理活动与管理现象内在的数量关系，寻求其数量规律的方法。

3.历史研究法　对前人的管理实践、管理思想和管理理论予以总结概括，从中找出带有规律性的东西，实现古为今用的方法。

4.案例研究法　通过对现实中发生的典型管理事例进行整理并展开系统分析，从中把握不同情况下处理问题的不同手段，以掌握管理原则，提高管理技能的方法。

5.理论联系实际法　把现成的管理理论与方法运用到实践中去，通过实践来检验这些理论与方法的正确性与可行性，并在实践中不断概括总结新的理论与方法。

二、管理学在药事管理中的运用

（一）科学管理思想与药事管理

泰罗的科学管理的一个重要贡献是提出了标准化管理的思想，这种思想在后来的管理实践中不断得到发展，不仅运用在生产的管理，还运用在各个方面的管理。在药事管理中标准化管理的思想体现在诸多方面，甚至可以说无处不在。以下仅举几个例子予以说明。

1.药品标准　药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准。药品标准的作用主要体现在以下两个方面：一是对于同一品种药品的质量指标和加工工艺进行统一规定，以保证不同企业和同一企业不同批次生产的同一品种药品，其有效性质量指标和安全性质量指标达到相同要求；二是，对于有关检验方法进行统一规定，以保证所有的企业内部质量检验和外部监管符合同一规定的要求。

2.执业药师职业资格考试　我国的执业药师职业资格考试制度实际上是对于药学技术人员的一种标准化考试和管理制度。所有的人员需通过药学（或中药学）专业知识（一）、药学（或中药学）专业知识（二）、药事管理与法规、综合知识与技能等四门课程的考试，考试合格后才能进行注册和执业。这样就建立了一套药学技术人员的知识体系的专业化标准。

药品各种标准化管理的关键是各类标准中包含了技术、管理、知识的进步和经验的总结，标准本身就是技术与管理的结合，是随着有关技术和管理的进步而不断改进和演化的。

（二）系统管理思想与药事管理

国家对于药品行业的监管方式及监管模式体现在《药品管理法》的有关内容中，其中一个重要的监管思想是系统管理的思想。《药品管理法》把药品行业从研发、生产、流通到使用看作一个完整的系统。

国家对药品监管实行了行政许可，药品生产企业取得了《药品生产许可证》才能从事药品生产活动，药品经营企业取得了《药品经营许可证》才能从事药品经营活动。此外，药品注册申请人还需要提出药品上市许可申请，取得药品注册证书。对于这个大系统的监管包括了人员、企业、药品以及信息等方面的监管，对于人员的监管《药品管理法》在第三、第四、第五、第六章给出了相应的规定，对于药品信息的监管包括标签、说明书以及药品广告，《药品管理法》分别在第二、第四、第八章做出了规定。

（三）权变管理思想与药事管理

权变管理思想在药事管理中最典型的应用是对于中药的监管。体现在两个方面：第一是关于城乡集市贸易市场可以出售中药材的规定，第二是《中药品种保护条例》的相关规定。

中药的监管存在一些特殊情况，一是存在药食同源的药品，二是大量中药材分散种植或采收，三是标准化体系不完善。这些特殊情况给许多环节的标准化管理和系统化监管带来了一定的困难，但是又不存在比较符合要求的其他监管方式，所以规定城乡集市贸易市场可以出售中药材是一种权变管理的方式，对于中药品种可选择中药品种保护或者专利保护也是一种权变的管理方式。

根据我们前面对于权变管理思想的论述，权变理论在方法论上存在缺陷，主要问题是仅限于考察各种具体的条件和情况，而没有用科学研究的一般方法来进行概括，是一种特殊的管理方式。所以对于中药的管理和监管方式是需要不断论证和加以改进的。