前言

《临床技术操作规范——辅助生殖技术和精子库分册（2021修订版）》（以下简称《规范》）是在原国家卫生部的支持下，由中华医学会生殖医学分会组织专家和学者编写的我国第一部指导和规范全国辅助生殖技术医务工作者诊断及治疗行为的学术著作，本书的编写和出版主旨是对辅助生殖技术临床医务人员的医疗、护理等技术操作行为提出具体的要求，使辅助生殖技术临床医务人员的医疗工作有章可循、有据可依，有利于提高辅助生殖技术临床医务人员的综合素质和医疗质量；有利于加强对辅助生殖技术的管理；使这项技术安全有效地服务于不孕不育人群。

《规范》于2010年正式出版发行，至今已11年，这个阶段也是国内外辅助生殖技术水平飞速发展的阶段，临床治疗成功率显著提高，辅助生殖技术的理论水平也取得了很大的进展，不断出现的新技术和新方法广泛应用于辅助生殖技术治疗中。我国从事辅助生殖技术治疗的机构也在不断增加，根据国家卫生健康委员会公布的数据，截至2020年年底，我国经批准开展辅助生殖技术的医疗机构生殖医学中心共计536家，精子库27家，每年实施辅助生殖技术治疗周期近100万个，出生试管婴儿约50万名。辅助生殖技术飞速发展的同时也带来了一些亟待解决的问题，如高龄患者的增加、多胎妊娠等并发症的增加。为了适应辅助生殖技术理论水平进步以及新技术的应用等，特此修订本《规范》。

本次修订在保留了原书的结构和框架的基础上，增加了辅助生殖技术实验室场所设置及人员要求、卵子体外成熟、生育力保存、辅助生殖技术数据上报、时差显微镜的应用及参数设置以及人类精子库的设置、管理等章节，并对辅助生殖技术伦理委员会的设置、职责及审查范围等进行了细化，在辅助生殖技术质量控制部分增加了关键指标的设置等。

全书共分为六章，在保持原书科学性、权威性以及指导性的基础上，除了对相关内容进行了更新外，更注重实用性和可操作性，力求做到指导性和操作性兼顾，以便于更好地指导和规范广大辅助生殖技术临床医务人员的临床治疗工作，供全国辅助生殖技术临床医务人员在医疗实践中遵循。

本次修订还得到了中华医学会生殖医学分会全体委员及其他专家的支持和帮助，尤其是中华医学会生殖医学分会副秘书长邵小光教授、委员高颖教授以及工作秘书胡琳莉教授等专家的大力支持！在此表示衷心的感谢。本书参编人员多数在临床一线工作，在繁忙工作中完成了对本书的编写，虽然经过反复论证、反复征求意见、反复修改，仍难免存在一些不足之处，本书出版之际，恳切希望各位同道在实施过程中发现问题并及时反馈给我们，欢迎发送邮件至邮箱renweifuer@pmph.com，或扫描封底二维码，关注“人卫妇产科学”，对我们的工作予以批评指正，以期再版修订时进一步完善，让《规范》更好地指导临床工作，促进我国辅助生殖技术事业的发展。

孙莹璞　黄国宁　孙海翔

中华医学会生殖医学分会

2021年10月