二、HIV核酸检测实验室要求

HIV核酸检测应在二级以上生物安全实验室中进行，核酸定性、定量检测要同时严格满足PCR扩增实验室的要求。检测实验室应制定严格的管理制度和标准操作程序，实验人员必须持有相应的上岗证，充分了解各项规定，熟练掌握操作技术并严格遵照执行。

1.实验室环境

HIV核酸检测实验室应符合医疗机构临床基因扩增实验室基本要求，包括试剂准备区、样本处理区、基因扩增区及产物分析区，各区必须是独立的，且分别设置缓冲间，控制风向。各区的仪器设备和物品必须专用，工作时遵循单一流向，即试剂准备区→样本处理区→基因扩增区→产物分析区。只进行核酸定量检测可不设产物分析区，采用一体式全自动核酸检测系统的实验室可设置一个独立房间进行检测。核心实验区、缓冲间及内走廊均应设有紫外消毒装置。

2.实验室设施

实验室应配备核酸检测的基本设施。试剂准备区配有超净工作台，加样器、离心机、冰箱、漩涡振荡器；样本处理区配有二级生物安全柜、核酸提取仪、离心机、冰箱、水浴箱或金属浴、加样器、漩涡振荡器和计时器等；基因扩增区配有基因扩增仪电脑、打印机等；产物分析区配有电泳仪、电泳槽、杂交仪、测序仪、加样器、冰箱等。

3.实验室人员

进行 HIV核酸检测的人员包括检验人、复核人及签发人。检验人必须具有艾滋病核酸检测的上岗资格，接受过厂家培训及实验室生物安全培训。复核人负责查阅原始数据、核对结果，签发人核实结果正确无误后对外签发报告。

4.实验室生物安全

实验室应制订各项标准操作程序，建立完善的安全工作制度及应急处置预案，督促实验人员严格遵守，以保证实验室生物安全。