第三节　质控品的应用

所有的标准物质，无论是来自商品供应商还是内部制备，都应该有使用说明书。这些说明书应该包括物质如何储存和使用的细节，包括二次抽样和干重修正的具体说明。

一、最小样本量

所有的标准物质（除均匀的溶液和气体外）本质上是不均匀的，但对于实际目的，需要采取足够大的样本数量使不均匀性降低至一个可接受的值。

所取的最小样本数量就是仍能代表整个单元目标特性值的最小子样本。通常，这种估计是作为评价物质均匀性时所使用的最小样本量。因此，使用的最小样本量是个保守估计，而非绝对最小值。

二、混匀过程

长期储存的多组分混合物和基质材料可能会从材料中沉降与分离。因此，在取新的子样之前充分混匀等份样品是很重要的。这往往可以通过简单的摇晃单元来实现。要求通过搅拌来再次充分地混匀材料，应该注意不要引入干扰测量过程的任何杂质。

在可能的情况下，再次取样使用之前，简单的肉眼检查材料，经常可以识别不均匀性，如凝块。

三、干质量校正

许多特性值都以每样品干质量的含量表示。这具有的优点是潜在的水分吸收并不改变值，但具有的缺点是其特性值依赖于确定干质量的方法。研究表明不同的方法（如干燥箱、费歇尔滴定法、真空干燥箱）结果差异显著——特别是因为他们测量不同的物质。

对于水分敏感的材料，适当的包装将是控制水分含量的首选方法。若这种方法不可能且材料的水分含量可能随时间而变化，每次使用材料时应该使用一致的干质量校正方法。

四、存储打开过的质控品的容器

重复打开和关闭标准物质的容器增加污染的风险。在制备QCMs过程中，需要考虑容器的开关以及单元反复冻融对物质稳定性和均匀性的影响。这是不容易的，例如标准物质BCR-522（牛裂解血溶液中的氰化血红蛋白）冻结后就不能很好地再次溶解了。

在可能的情况下，每个单元的大小应该与设计的类型分析所需的样品量相当。这样，一旦打开，每单元可尽快地使用完，从而避免打开后的潜在降解。将QCMs制备为一些小包装，在这种情况下单个使用单元可能是有利的。

如果打开的QCMs容器还需要储存，应选择已证明能使物质保持稳定的储存条件。这种条件应该能够保护物质免受意外的污染，并包括在用户说明书中。