第二节　康复器械的分类

目前国内外针对康复器械有不同的分类方法，其中通用的为按国际标准分类以及按照用途分类。

一、按照国际标准分类

在国际标准ISO 9999-2016中，康复器械产品共有12个主类、132个次类、798个支类。主类名称及其次类、支类的数量见表1-2-1。

本书按ISO 9999-2016的结构和顺序来介绍辅助产品的主类、次类和支类，参照了ISO原文和朱图陵主编《残疾人辅助器具基础与应用》中的翻译。在每一个主类下，先介绍该主类的定义，然后按照以下顺序介绍次类和支类：六位数字的分类代码、中文名称、ISO说明及例举图片。其中6位数字代码的前两位数字代表主类，中间两位数字代表次类，后两位数字代表支类。

（一）主类04 用于改善、监护或维持个人医疗状况的辅助产品

主类定义：主类04是指监测或评估身体状况的辅助产品，以及支持或替代特定身体功能的辅助产品。主类04的次类和支类介绍见表1-2-2。

（二）主类05 用于改善个人身体、智力和社会能力的辅助产品

主类定义：主类05指以提高在所有相关领域的参与度（如交流、自理、行动、家务、工作、教育和娱乐）为目的，提高身体、心理和社会活动的能力的辅助产品。主类05的次类和支类介绍见表1-2-3。

（三）主类06 用于矫正、支撑或调整神经肌肉骨骼或运动相关功能（矫形器）和替代解剖结构（假肢）的辅助产品

主类定义：主类06所指矫形器是体外使用的器具，用于矫正、支撑或调整神经肌肉与骨骼系统的结构和功能特性；假肢或假体是体外使用的替代性人造装置，用于部分或全部替代缺失或有缺陷的肢体。主类06的次类和支类介绍见表1-2-4。

（四）主类09 个人护理和防护辅助产品

主类定义：主类09是为大小便失禁和造口术患者所需使用的辅助产品；也泛指穿脱衣物和鞋袜、身体防护、个人卫生、测量人体物理和生理性能以及性活动的辅助产品。主类09的次类和支类介绍见表1-2-5。

（五）主类12 个人移动辅助产品

主类定义：主类12是为个人用来辅助移动的器具。主类12的次类和支类介绍见表1-2-6。

（六）主类15 家务辅助产品

主类定义：主类15是在各类家务活动所需使用的辅助产品。15主类的次类和支类介绍见表1-2-7。

（七）主类18 住家和其他场所的家具及其适配件

主类定义：主类18是指住家、工作场所及教育场所等可供休息和/或工作的家具（带或不带脚轮），以及用于家具和辅助产品的附件（附加装置）及固定件。主类18的次类和支类介绍见表1-2-8。

（八）主类22 沟通和信息辅助产品

主类定义：主类22是帮助个人在不同形式下接收、发送、产生和/或处理信息的器具。包括用于看、听、读、写、打电话、发信号以及报警和信息技术的器具。主类22的次类和支类介绍见表1-2-9。

（九）主类24 处理物品和器具的辅助产品

主类定义：主类24是为协助使用科技产品和处理物品的辅助产品。主类24的次类和支类介绍见表1-2-10。

（十）主类27 环境改善辅助产品、工具和机器

主类定义：主类27是为用于避免个人受有害环境影响的非个人单独使用的环境改善辅助产品及用于协助使用工具和机器的辅助产品。主类27的次类和支类介绍见表1-2-11。

（十一）主类28 职业康复产品

主类定义：主类28是用于个人从事工作、贸易、职业或专业等方面的辅助产品，包括职业培训。主类28的次类和支类介绍见表1-2-12。

（十二）主类30 休闲辅助产品

主类定义：主类30是为从事游戏、爱好、运动和其他休闲活动设计的辅助产品。主类30的次类和支类介绍见表1-2-13。

二、按照用途分类

为便于理解和应用，学术界通常按照用途把康复器械分为5大类，其分类及代表性产品见表1-2-14。