眼科用药450问
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71.眼用制剂的包装要求及通常储存条件是什么?

《中华人民共和国药品管理法》对包装的规定是“药品包装必须适合药品的质量要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”药品的包装可分为两个层次,一是方便储存运输的外包装,二是适合药品质量要求和方便储存使用的内包装,亦称基础包装。如氯霉素滴眼液的基础包装应为滴眼瓶。片剂的基础包装应为瓶(袋或板)。只有在这样的包装上贴印标签以及注明有效期,才能确保药品无论是用于基层用药,还是人民群众作为家庭必备药品,都安全有效。
大部分眼用制剂包装外形一般没有特殊要求,但包装容器一定要求无菌透明,不易破损。在药品外包装上大多会有“避光,并暗凉处保存”这样一句话,这里的避光指的是避开所有的光;暗凉处指的是避光,并且温度低于20℃。除遮光以及温度要求以外,《中国药典》2015年版规定滴眼液开封后使用期限是4周。