1.6　天然化妆品的风险监测和风险控制

1.6.1　天然化妆品的风险监测

天然化妆品安全风险监测是指对天然化妆品风险要素的跟踪和记录，即按规定或监测计划要求，对天然化妆品安全风险要素的一个或多个参数进行连续或间断的反复采样、定量测量或观测。天然化妆品风险监测的目的是积累对化妆品安全事件的认知，为风险评估、风险管理奠定基础。

（1）天然化妆品风险定义　天然化妆品风险是指包括天然化妆品原料、天然化妆品包材、天然化妆品产品在内，涉及天然化妆品生产、储运、销售到使用等全过程中的安全风险。由于天然化妆品组方的复杂性，人们对天然化妆品组方成分及潜在威胁认识的局限性，以及对天然化妆品使用经验积累的不完整性，客观上造成天然化妆品使用安全风险。如原料中杂质成分的种类、含量和风险；组方后可能会产生哪些新的物质和风险；储运过程中会发生哪些变化等。人们对此类问题的认知程度非常有限；同时由于天然化妆品的市场竞争，不法生产者为追求使用效果，超限度增加有害物质或非法添加药物等，主观上增大了天然化妆品的使用风险。

（2）天然化妆品风险特征

①客观性。天然化妆品风险的客观性表现在天然化妆品中所含物质的种类繁多，从客观上加大了使用风险。而且天然化妆品的特点是小而全，原料种类多，产品品种多，产品更新换代快，且多为间歇式生产，给生产的稳定性控制增加了难度。

②偶然性。天然化妆品风险的偶然性表现在并不是所有使用者都出现同样的安全风险事件，也并不是同一安全风险要素都会导致所有使用者出现风险事件，这也说明了化妆品风险的不确定性。如，安全合格的产品在使用过程中，由于消费者个体差异所导致的变态反应。

③损害性。天然化妆品风险的损害性体现在每一个安全事件都会在不同程度上造成人体的伤害，也会带来一定的经济损失，以及不良的社会效应。

④相对性。天然化妆品风险是相对的，绝对安全的化妆品是没有的，关键是科学使用。如维生素C可促进伤口愈合，对过敏性皮肤病有一定作用，具有促进生长发育、抗衰老、美白、抗氧化等功效。过量摄入维生素C则可使尿液呈酸性，从而导致草酸盐结石，还可对抗肝素和双香豆素的抗凝血作用，导致血栓形成，使原有心脑血管病者更易发生脑梗死（中风）等。再如人体对硒（Se）的每日安全摄入量为50～200μg，低于50μg会导致心肌炎、克山病等疾病，并诱发免疫功能低下和老年性白内障，而摄入量在200～1000μg则会导致中毒，急性中毒症状表现为厌食、运动障碍、气短、呼吸衰竭，慢性中毒症状表现为视力衰退、肝坏死和肾充血等，每日摄入量超过1mg甚至可导致死亡。