GB/T 51116-2016 医药工程安全风险评估技术标准
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4 风险分析方法

4.1 风险分析方法分类

4.1.1 风险分析可采用定性、半定量、定量以及几种分析相结合的方法。

4.1.2 常用的定性分析可选择下列方法:

1 安全检查表法;

2 类比法;

3 现场调查法;

4 头脑风暴法;

5 危险可操作性研究;

6 故障类型与影响分析法;

7 其他。

4.1.3 常用的半定量分析可选择下列方法:

1 风险矩阵法;

2 层次分析法;

3 影响图分析法;

4 作业条件危险性评价法(格雷厄姆-金尼法或LEC法);

5 故障树分析(FTA);

6 其他。

4.1.4 定量分析可采用模型模拟、试验研究或历史数据外推等方法。常用的定量分析可选择下列方法:

1 概率法;

2 指数法;

3 事故后果模拟分析法;

4 其他。