围手术期合理输血
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二、围手术期循证输血的证据分级

根据Cocherane循证医学中心,围手术期临床输血研究的证据,依据循证医学中证据的来源、科学性和可靠程度可分为四个等级,见表4-1。A级最可靠,B级可靠,C级可靠程度较差,D级可靠程度最差。
表4-1 临床研究证据分级
续表
注:引自陈灏珠,林果为.实用内科学.第13版.北京:人民卫生出版社,2009:152
目前最新指南的制定都使用了推荐分级的评估、制定与评价(grading of recommendations assessment,development,and evaluation,GRADE)方法。例如,2013年欧洲围手术期严重出血管理指南的制定运用了GRADE方法,以数字与字母的组合形式表示证据质量和推荐程度,1A表示推荐等级强,证据质量高;1B表示推荐等级强,证据质量中等;1C表示推荐等级强,证据质量低;2A表示推荐等级弱,证据质量高;2B表示推荐等级弱,证据质量中等;2C表示推荐等级弱,证据质量低。GRADE将证据质量分级与指南制定过程的质量评级区分开来。GRADE最佳的运用要求系统评价备选管理方案对所有患者重要结局的影响。GRADE方法中,随机对照试验开始被定为支持干预效果估计的高质量证据,观察性研究定为低质量证据,5种因素可导致证据质量下降,3种因素则可提升证据质量。GRADE方法最终将证据群的质量分为高、中、低和极低四类。最终,每一结局相应的证据质量归属于从高到极低的四类之一。这四类质量各自的GRADE含义见表4-2,并将当前定义与之前的定义作了比较。
表4-2 证据四个等级的含义
注:引自Balshem H,Helfand M,Schunemann HJ,et al.,GRADE guidelines:3.Rating the quality of evidence.J Clin Epidemiol,2011,64(4):404
表4-3总结了证据质量分级的GRADE方法,该方法始于研究设计(试验或观察性研究),然后列出5个可能降低证据质量的理由及3个可能提高质量的原因。
表4-3 GRADE证据质量分级方法
注:引自Balshem H,Helfand M,Schunemann HJ,et al.GRADE guidelines:3.Rating the quality of evidence.J Clin Epidemiol,2011,64(4):404