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第2节 小细胞肺癌标本库的实施规范与技术路线
SCLC标本留取的基本流程是收集、保存、利用。标本取材的准确性非常重要，操作过程应避免标本与外界交叉污染，严格控制标本离体的时间，从而确保标本的质量；标本的保存要根据标本的种类和用途采取最佳保存方法，保存过程中要定期进行质量控制，同时要完整保存标本的相关信息资料；标本的利用要严格把关，申请者必须满足条件，并且办理相关手续，从而使得宝贵资源能物尽其用，避免浪费。
一、SCLC组织标本留取前的准备
在留取SCLC组织标本之前的24小时，就应该做好准备工作。对于不能手术的SCLC病例，应和临床医生及时沟通是否可以留取活检小标本，如果可以则需要与内镜科医生或超声科医生等相关科室人员合作，共同完成标本的取材。而对于能够手术的SCLC病例，应在术前24小时获知详细手术信息，提前与临床医生、手术人员、病理科医生沟通，在肿瘤切除前通知收集组织的技术人员，及时完成取材工作。取材前需与患者签署知情同意书，做好取材器械、冻存管、登记本、手套的准备工作等。在肿瘤组织取材时要及时保存、登记，保证标本的质量。由此可见，想要取到高质量的SCLC标本需要良好的团队协作，医生、护士、病理技师、技术人员、后勤管理人员等各部门需要密切配合，严格按照SOPs来进行。
二、SCLC标本获取与保存
1.组织标本的收集、处理及保存
组织标本留取的前提是必须保证医院病理科在有足够用于诊断的组织标本后才可取材。对于手术留取的SCLC组织，在离体后30分钟内，按癌、癌旁（距离肿瘤组织2cm的组织）和切缘远端非癌组织，分别切取数块，直接分装入不同的冻存管中，置于液氮处理30分钟，再转入-80℃超低温冰箱或者更低温度的储存容器中长期保存。对于活检获得的小标本，离体后应立即放入冻存管中，置于液氮处理30分钟，再转入-80℃超低温冰箱或者更低温度的储存容器中长期保存。取材后应做好信息资料的录入工作。
值得一提的是，因为SCLC有复杂的异质性，容易复发和产生耐药，所以不但应留取原发灶肿瘤组织，还建议尽量留取转移灶组织；此外，对于复发和耐药的病例，应争取再次活检留取标本，这对于深入开展SCLC转化医学研究是非常难得和宝贵的资源。
2.血液标本的收集、处理及保存
血液标本也是肿瘤信息资源的重要载体之一，因为SCLC能够留取的组织相对较少，所以血液标本尤其是与肿瘤组织相配对的血液标本、治疗前后的血液标本、疾病进展或产生耐药时的血液标本等，对SCLC研究也有重要价值。应预先设定好目标采血点，及时采集患者的抗凝血和不抗凝血，于30分钟内处理血标本，将提取好的血清、血浆等成分分别装入不同的冻存管内，放入-80℃超低温冰箱中或者更低温度的储存容器中长期保存，并做好信息资料录入。
3.其他标本的收集、处理及保存
除了组织标本和血液标本外，胸腔积液、心包积液、腹腔积液和尿液等标本也可以为SCLC研究提供一定的资源信息。研究人员可根据科研课题的要求制定相应的标本留取计划，完成标本留取和信息录入。
三、SCLC标本信息资料的信息化管理
除了保存高质量的SCLC标本外，良好的标本信息化管理同样重要。标本的信息化管理为标本及相关数据的有效利用提供了保障，且简化了工作流程，提高了工作效率。
SCLC的标本信息管理与其他肿瘤标本相似，要尽量收集和保存所有与标本相关的临床资料和流行病学资料，最好由专门的数据录入工作人员负责以保证信息的准确性和及时性。
SCLC标本信息资料的记录主要包括以下内容：病人的一般资料（姓名、年龄、性别、民族、职业、吸烟史、吸烟指数、住院号、ECOG PS评分、联系方式［尽量搜集一切能够与病人联系到的联系方式，如电话、邮箱等］、临床诊断、病理诊断、临床分期［美国退伍军人分期、TNM分期］、转移脏器和数目等；标本资料（入库编号、入库时间、取材部位、取材方式、手术术式、标本描述、保存方式等）；标本存放位置资料（存放位置编号、冻存盒编号、存放坐标、标本数量等）；病理资料（肿瘤体积、组织类型、分级、浸润深度、切缘情况、免疫表型等）；标本质控信息资料（入库编号、实验内容、实验结果、实验人、实验日期等）；标本使用管理资料（出库编号、出库时间、使用单位、使用人、审批单位、审批人、使用标本数量等）；标本废除信息资料（废除序号、入库编号、标本原始位置、废除日期、废除原因、经手人等）。此外，可根据科研需求增加相应的信息登记项目。在管理标本信息时，需要注意确保这些数据文件要保密，避免资料信息外泄。
四、SCLC标本的质量控制
高质量的标本对科研结果的成功和准确性至关重要，应该结合自身特点根据质量管理的要求建立适合、完善的质量管理体系，制成文件并实施和保持，还需要根据实际工作情况持续改进，保证管理体系的有效性。
1.标本的取材
技术人员应经过严格的病理解剖培训，掌握质量控制的要求。取材部位要准确，手术标本应由专业的病理科技术人员判断后取材，非手术标本应由经验丰富的医生协助取材。手术标本要明确区分肿瘤组织、瘤旁组织和切缘远端肿瘤组织的分界，注意肿瘤组织的数目、大小、形态、颜色、硬度，保证取材质量。严格控制标本离体至冻存所耗的时间。
2.标本库内部质量控制
如果标本处理和保存不当，很容易出现基因组DNA、RNA和蛋白质的降解，尤其是在组织反复冻存时上述情况的发生概率大大增加。为了保证标本的质量，需要对库存SCLC标本定期随机抽样，主要包括样本分子水平的完整性检测（DNA、RNA和蛋白质），对于不合格的标本应该及时废除。
由于SCLC取材困难且取材量较小，所以SCLC标本显得特别珍贵。标本库与科研团队应良好合作，可在SCLC标本进行实验的同时将实验结果反馈到标本库的定期检验资料系统中，这样有利于减少单纯用于质量控制造成的SCLC标本浪费。