7.2 MSA分析时机评估原则

前一节内容，我们站在质量体系宏观的角度从APQP的五个阶段分析出发，引出MSA介入的时机点，这些是质量管理流程中必要的环节。除此之外，如果测量系统的各个因素有变化了，是不是也要对测量系统重新进行评价呢？本节内容就围绕这个问题，站在微观的角度，从测量系统各变量本身的变化来衡量再次做MSA评估的时机。

正式谈这个问题之前，还必须明白一个概念，那就是MSA的分析工作是时时刻刻都有可能要进行的，绝不是一劳永逸的。并不是在样件生产阶段完成了MSA，后续就再也不用对测量系统进行评价了。这种想法实际上是没有考虑到影响测量系统因素的变化情况，由于客观上那些影响测量系统的各种因素是有可能会发生变化的，这种变化有利于测量系统能力的一面，也有对测量系统能力提出更高要求的一面。

以下列举的就是对测量系统产生影响的一些主要因素。

（1）新产品

新产品特指不同的产品，这种不同通常会按项目、型号来区分。而不同的客户，当项目相同，工艺相同，甚至生产线和产品型号也相同时，可以参照之前分析过的MSA结果。

（2）新量具或量具的特性能力不同时

1）新进的量具的特性能力相同，甚至型号都相同时，只做量具的校准即可。

2）新进的量具特性能力较之前的更差时，如电子秤分辨力由之前0.001kg变更为0.01kg，拉力计的MPEV（量具最大允许误差）由原来±1N变更为±5N，需要重新分析。

3）新进的量具特性能力较之前的更佳时，不需要重新分析。

4）量具具有相同的特性能力甚至型号都相同，测量特性、环境、规格、方法均相同，且有很多这种量具时，可抽取一部分具有代表性的量具进行分析。例如，10条工艺相同的生产线各有10台相同的电子秤，一般抽2～3台进行MSA评价即可。

（3）新操作员或操作员岗位变更

1）新操作员未经过培训上岗的，须经过培训上岗后对该工位重新进行MSA评价。与上述量具同理，如果是多名操作员，也可以采用抽样的方法进行，抽样尽量具有代表性，如有量具操作经验的抽一人，从未接触过量具的抽一人，从未进过工厂的抽一人。应从培训的管理与制度上保证操作员能受到良好的岗前培训并考核合格。

2）原操作员的岗位变更，从事不同工种，即参与了新的测量特性时，需要重新分析。

（4）设计变更

1）产品的规格加严，如之前的±2mm变更为±1mm，需重新分析。

2）产品的特性发生了变化，如之前的厚度测量变更为上下表面平面度和平行度的测量，需重新分析。

3）同一特性不同规格取更严的。例如，用卡尺测量某零件的长度为（30±0.5）mm，宽度为（25±0.3）mm，而卡尺测量在30mm与25mm上并无明显的差别，因此，取（25±0.3）mm这个宽度特性进行MSA的评价就可以了，长度的MSA评价则可省略。

（5）工程变更

1）不同的操作方法均应做MSA的评价，以便进行对比。

2）测量方法发生了变更（通常表现在SOP的变更上）也应重新做MSA的评价。

3）其他非测量工位但可能会影响测量结果的工艺变更也应适当考虑进行MSA重新评价。

（6）易损耗仪器必须注意其分析频率

仪器损耗的容易程度是确认MSA分析周期很重要的原则之一，详细内容参考第7.3节。

（7）客户要求的频次

1）当客户需要对某测量系统进行MSA评价时，应满足客户的需求。如果这种需求仅仅是出于一种担心，也应该对该测量系统进行充分的分析后，用数据说话，然后通过沟通渠道与客户达成一致的意见。

2）这种频次一般是临时增加的，不纳入MSA分析计划中，但应做好专门的档案管理，以便后期与客户产生更好的沟通结果。

（8）环境变更

超出已有的测量环境范围（温度、湿度、照明等），这种变更会对测量产生显著的影响时，需要重新分析。

以上列出了需要考虑重新进行MSA评价的时机，这些要求应结合组织自身的管理流程。例如，有些企业的岗前培训机制非常完善，这样就降低了不同操作员之间的差异性风险，通过操作员变更的MSA重新评价的历史结果分析，应能做到最终对这种变更不再需要重新做MSA的评价了。这种思维就是“免检计划”思维，也是第5.2节内容中特别提到的一个重点。

特别需要注意的是，在制定MSA工作流程时，应以变化的眼光看待MSA，更应以一种持续改进的思维去管理MSA工作，最终如能实现“免检”，这对企业的资源节约和对质量的保证均有积极的意义。