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第三节 知情同意与医疗文书
经过多次沟通,患者已经充分理解了移植的必要性和风险,移植前需签署书面的知情同意书,同时指定病情委托人。患者在治疗过程中,可能会出现一些需要紧急实施的有创性治疗,需要委托人知晓病情并代替患者作出决定。出于对患者的保护,或患者已经没有能力自己做出决定时,委托人的意见等同于患者本人意见。
供受者评估结束之后,经集体讨论确定治疗方案,医师向患者及其授权委托人或监护人详细解释病情及评估的情况,客观地提供患者决策需要的信息。需要强调的是,一定要向患者讲清所患疾病的诊断和治疗现状,非移植治疗的效果,以及患者是否具有移植的适应证和移植风险。通过向患者及其家人讲解移植的原理和过程、风险、收益、长期预后和注意事项,可以消除他们的焦虑和恐惧。患者可能通过医师介绍或通过其他患者推荐而来到移植单位,这种投奔本身就是一种信任。有经验的单位移植疗效也确实较好。最近包括美国163个移植中心的资料显示明显的“中心效果”,如:在医师与患者比例高的中心和医生下班后能接咨询电话的中心,100天移植相关死亡率低。重要的是,医师要以适合患者家庭文化和社会背景的方式讨论医疗问题。有的家属希望了解细节;有的家属了解得越详细就越糊涂和焦虑,干脆表示充分相信医师,医师尽最大努力就可以了。如果愿意,家庭成员都可以参加谈话。对于单亲家庭,鼓励带领爷爷奶奶或其他家庭成员参加。
讲解时一定要说明移植后的长期影响,如生长发育、生育和第二肿瘤等。对于儿童患者生育能力是需要强调的。在清髓性移植后,多半患者青春期发育延迟。当接受TBI后,很少能恢复生育能力。对于恶性血液病患者,移植前的治疗可能已经导致了生育能力的丧失,家属未必能意识到这种可能性。有的父母可以接受移植的风险,却难以面对孩子不能生育的结果。北京大学人民医院的BUCY方案移植后的部分患者恢复了生育能力。
如对于一个初诊的或未曾应用酪氨酸激酶抑制剂的CML患者,无论是否具有配型相合的供者,都必须告知患者可以先用伊马替尼治疗。对于有生育要求的患者和儿童患者,告知移植对于生长发育和生育的影响,尤其是采用放疗方案做预处理时。要求患者及其亲属在移植前参加移植宣教培训课程。对于儿童患者,应该和儿科医师共同评估移植指征,至少患者家属应该从儿科医生处获得非移植治疗的预后信息。
移植前谈话或告知的内容应该包括以下方面(具体可以根据患者情况删减或扩充):
1.移植的根据(最好结合本单位的数据)
与非移植疗法的比较。
2.移植方法
选择自体或异基因移植。
3.移植时机
尽早移植或数周至数月后或择期移植。
4.预处理方案选择
常规还是减低预处理方案,化疗或放疗。
5.预处理毒性
口腔和黏膜炎,恶心、呕吐、腹泻,VOD,心脏并发症,间质性肺炎,出血性膀胱炎,皮炎,全血减少和粒细胞减低期间感染,严重出血,生育能力影响,白内障,第二肿瘤。
6.移植物
(1)骨髓、外周血或骨髓加外周血。
(2)输注相关的风险:过敏,冻存保养液导致的不适。
(3)植入不良或植入失败。
7.并发症
(1) GVHD:急性GVHD和慢性GVHD风险,临床表现和对预后的影响;治疗和预防用药。
(2)移植后白血病复发概率及其对策。
(3)感染:细菌,真菌,病毒(CMV、EBV、ADV、PTLD),卡氏肺孢子虫,结核等。
8.预测移植后的疗效
移植后疗效与以下多种因素有关:基础疾病和疾病状态,供受者HLA匹配程度,患者年龄,并发症,既往感染史,营养状态,输血等。
9.其他
指定病情告知委托人;精子或卵子冻存;患者有无特殊嗜好;家属是否能全程主动配合和参与;住院时间;出院随访;康复时间;生活质量;支持治疗的费用是否充足。
HCT要求患者具有强烈的求生欲望、经过培训能充分主动地配合医护。通过移植团队的教育和知情同意的过程,患者应该获得高水平的理解和知识,在院内和以后的随访过程中能积极参与治疗。白细胞升至正常并不是移植的完成,免疫功能的恢复需要数月甚至数年。在随访过程中,患者遇事一定要咨询,有时一个及时的电话可能挽救一个生命,对患者一定是教育教育再教育。患者及委托人充分知情同意后,签署知情同意书,样稿见附1~附5。
附1 骨髓移植患者术前检查清单
注:①供、受者ABO血型不合时需要进一步查血型抗体滴度;②骨髓检查包括形态学检查、染色体分析、DNA倍体-免疫标志分析、基因分析(如APL的PML/RAR基因、CML的bcr/abl基因等具有特异融合基因标志者、所有恶性血液病如未查过WT1,入院前查WT1)。供者只查骨髓形态;③生育咨询:如为男性无孩子患者,可建议储存精子;育龄妇女尿妊娠反应;④血气分析:若患者移植前存在肺部疾病,应进行血气分析;⑤头颅MRI:急性白血病患者需查
附2 知情同意书范本
附3 中心静脉置管知情同意书
附4 患者授权委托书
附5 供者骨髓采集术知情同意书
(许兰平)