内容摘要

本书以CNAS-CL02及其在分子诊断领域的应用说明为主线，综合我国法律法规、国家标准、行业标准、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）相关文件、行业技术规范和指南，以“知识链接”框插入美国临床实验室标准化协会、美国病理学家协会、美国遗传学会及其他相关要求，介绍临床分子生物学检验的技术要求。全书概要介绍了CNASCL02通用管理要求和管理要素中的重点内容，并按照技术要素5.1至5.10的顺序，介绍了各技术要素在临床分子诊断学检验领域的实际应用要求，并对临床分子诊断学检验领域质量体系运行过程中常见的不符合项进行了介绍。全书以附录形式展示了广东省中医院临床实验室实际使用的相关质量体系文件，如程序文件、作业指导书、表格等。