医务工作者对ISO 29990广泛应用的体验推荐

我作为中国深圳宝安传统中医流派工作室的发起人、中医院（集团）副院长、2000年参加医院的ISO 90001:2000的推进者、IRCA早期的审核员，参加过医疗系统卫生防疫单位、医院的质量管理体系审核。感谢ISO/TC 232成员、德国标准化学会（DIN）教育服务主席在深圳的会见，感谢其团队的邀请学习标准的指南和沟通。我认识到ISO 9000是基于制造业者为建设好质量管理体系，来保证其产品质量的产生、形成和实现的全部过程的国际化标准化管理体系，不是产品的标准，也不是过程的标准，对我们服务业者，特别是与医疗卫生行业质量管理体系的建设有相当多的原则性差异。基于对指南的研究，我说几点看法与指南的读者和使用者分享，但愿起到抛砖引玉，为中国国家战略的实现，为中医走向国际化，弘扬中国优秀传统文化起到积极向上的作用。

标准分为两大部分，第一部分是讲学科建设、讲科室的技术性专业建设的PDCA原理与要求大纲，比如标准的3.1“学习需求的确定”，就是中国传统中医多维度辨证论治的步骤，要求从国家的战略层面开始，继而到区域地区性，再到求医问药者、求学者的个体特点，进行全方位、多维度的辨别，为因材施教、因人施医做准备。基于此，进入下一步3.2，因人及不同的康复条件而制定系统的医疗方案，包括脉诊、问诊、艾灸方法、针刺手法、按摩推拿方法、中药经典处方的设计等传统中医系统性、有效性的诊疗方案。第三步，也就是标准的3.3，让医生、护士团队按首诊主治医生的方案，分工负责实施治疗过程，当然标准有提示规定要求大家考量的要点、准则与精神。第四步，即标准的3.4，提供医疗服务过程的全方位监控与督察，其精神是确保在医疗过程的实施中，方案得到有价值、有效果的施行。病人的状况得到及时反馈与交流，便于主治医生完全依据受医者反馈及时修改和因状态而调整治疗方案。第五步，即标准的3.5，从要求评价者有能力做评价和确保评价公正性的这个角度，对总方案中的治疗效果进行全面的评价，可以确保各专业科室的医技检查结果、中医文化的人体和诊疗效果被社会广为接受并持续提升。

标准的第二部分对医院各行政部门如何进行国际标准化要求的体系建设提出了十大要求，相当于十个小的PDCA对一线的专业性科室支持进行了原则上的规定。比如4.6“人力资源管理”部分条款，明确规定了管理系统的原则、准则、逻辑思维和精神，也有细节性的描写。这第二部分属于管理系统服务性的指南，确实从全球各个国家都可依此推动的高度，系统化、标准化地提出要求，特别适合传统中医流派工作室去完善整理中医药宝库里的先进医学技术并用于现代社会，做好全院行动支持，助中医国际化、标准化。如标准的4.6.1，医院的行政办公系统按照国际标准要求进行支持的专业科室医生团队及其合作者的能力要求。标准的精神很好，比如医生开出的经典处方到中药房的管理系统是否符合规定，进入药房的供应链是否符合规定，重要的是中药饮片是否符合GAP（《中药材生产质量管理规范》）条件，患者煎药或者医院的代煎过程是否符合GMP（《药品生产质量管理规范》）等。

总之，标准是全面地讲医疗全过程管理系统，不讲某个病种、某个治疗方案、某个中药处方，但我们看到了传统中医流派和优秀中医文化的国际化标准精神。

吴凡伟

深圳宝安古中医学的发起人，宝安中医院集团副院长，

中医流派工作室主任，广州中医药大学副教授、硕士研究生导师

2018年6月12日

2018年3月深圳宝安古中医学的发起人、宝安中医院（集团）副院长、中医流派工作室主任、广州中医药大学副教授、硕士研究生导师吴凡伟与德国标准化学会（DIN）教育服务委员会主席Jürgen Heene合影