摘要

本书是对中药知识产权法律保护问题的研究，主要从两个方面切入：第一，研究如何利用现有知识产权法制度对中药中符合现代创新意义的部分予以保护；第二，分析现有知识产权制度对作为传统知识的中药保护的不足之处，探讨对其保护制度加以法律完善的可能性，或者另行专门立法保护的可行性。针对四川省作为中药大省的地方性特点，提出我省中药保护的前瞻性措施。

研究首先结合中医、中药的专业理论知识，分析中药的特征，描述我国中药知识产权保护的现状。根据中医、中药基础理论知识，从版权即著作权、以及专利、商标、地理标志、商业秘密保护等工业产权和行政保护方面，描述中药知识产权保护的法律现状，对国际、国内众多现行法律法规进行梳理和厘清；指出我国知识产权保护虽然已经形成了一张较全面的网，但是对于中药的知识产权法律保护来说挂一漏万之处甚多。

其后，本书以分析中药知识产权保护的客体及主体为切入点，阐述我国现有知识产权制度，特别是专利法对中药保护的不足，并提出完善建议。通过对中药知识产权客体的分析与细化理解，将中药产业链中各个环节可能涉及到的知识产权保护客体进行分类，为选择中药知识产权保护的方法提供可靠依据；同时，还通过对中药知识产权保护主体的分析，探讨通过合理的权属制度来促进中药知识产权的积累、传承和创新。通过对中药主客体特殊性的研究，方便我们对中药知识产权保护的重要性和可行性研究作必要的理论铺垫。从长远角度看，专利保护是最有利于中药知识产权保护的一种方法，但是中药专利保护在实际操作中却遇到很多问题。虽然中药专利保护有其现代法理基础和理论依据，中药专利的“三性”判断应该严格依照《专利法》的要求，但是中药专利“三性”判断仍然存在无法回避的问题：中药的知识体系和西药的知识体系有着重大的差异，由于中药在药理、配置方法、炮制方法等方面与西药完全不同，如果一味将中药的知识产权保护按照西药知识产权保护的范围和标准来进行的话，对我国中药知识产权保护立法和司法工作可能会带来重大障碍，许多对疾病有明显疗效的中药将因为照搬来的规范不能得到专利保护，从而使中药的研究、开发、传承与提升受到很大的阻碍，故本研究分析了作为传统知识的中药特征，以及如何利用传统知识保护制度来讨论建立科学的中药知识产权保护体系的可行性。这也是当今中药保护中的一个重要问题。

“他山之石，可以攻玉”，本书还通过对日本、美国、德国、印度、韩国等国家的传统医药知识产权保护制度的阐述和理解，从中获取对我国中药知识产权法律保护立法和司法的宝贵经验。日本是汉方药生产大国，其汉方药的出口占国际中药市场的70%。其生产的汉方药是唯一被美国食品药品局（FDA）承认的药品。它也是立于东西方医学及药学之间、很好地利用现代科学技术和理论推动汉方药的现代化、将传统医药与现代西医结合得很好的国家，其发展经验可资我国中药保护借鉴。

本书还翻译了大量第一手资料，详细介绍了各国及日本汉方药保护发展的历史经验和制度，描述了日本在汉方药药理的科学阐明、汉方药产业化、标准化方面所做出的持续努力，介绍了日本汉方药立于东西医学之间大量独特的发展经验，试图借鉴其将传统医药理论与现代西医的科学研究方法相结合的完美实践，完善我国的中药保护法律制度，推动我国中药产业及相关法律制度的现代化。

本书结合我省中药保护的地方特点，提出我省中药保护的前瞻性措施。针对我省中药保护的特征，提出加强地方立法，利用、挖掘知识产权保护资源建立属于本省的知识产权保护数据库，为本省的知识产权保护提供技术支持；从眼前实际出发加快我省中药知识产权保护知识普及，采取编写本省中药法律保护方法选择指南、建立专利专利信息、专利文献档案，重视国际知识产权保护等措施，推进我省中药知识产权保护。

本书的创新之处在于：结合中药及法律两方面的专业知识，对我国及我省中药知识产权法律保护问题进行了深入的探讨、研究。

研究结合了中医、中药的专业理论知识，分析中药的特征，介绍中药知识产权保护的立法司法现状，可以得出我国中药知识产权保护虽然已经形成了一张较全面的网，但是疏漏甚多。

研究以中药知识产权保护的客体及主体为切入点，指出中药具有传统性与现代性两方面的特征，其强调全面与系统的独特医学与药学理论，与现代西医强调客观分析与细分化处理的医学与药学理论不同，提出针对现代西医西药而设计的知识产权法律保护体系，是没法为中药提供全方位、有效的法律保护的。同时对实践中我国现有知识产权法律制度对中药保护的不足，尤其对以专利法保护传统中药知识产权的不足，进行了全面、详尽的梳理与厘清。提出现有的专利制度与西药成分明确、药理清楚等基本特征相契合，而中药药物成分复杂、药理不够清楚的特点使得我们要对其进行有效的专利保护，就得参照世界其他国家对医药专利申请的审查特点，在传统的中药上进行符合现有医药专利申请的变化，也就是‘中药西药化’，抑或针对中药采取变通审查及授权方式，或者单独立法对其保护。

通过大量第一手日文资料，详细介绍了日本的汉方药保护发展的历史和制度，描述了日本在汉方药药理的科学阐明、汉方药产业化、标准化方面所做出的持续努力，介绍了日本汉方药立于东西医学之间大量独特的发展经验，试图借鉴其将传统医药理论与现代西医的科学研究方法相结合的完美实践，完善我国的中药保护制度，推动我国中药产业及相关法律制度的现代化。

针对四川中药保护的地方特点，提出了具有前瞻性、可操作的具体保护措施。

学术价值和应用价值：从理论上理清了中药与西药、中药与知识产权法律保护、中药与传统知识法律保护的关系。针对我省的特点，提出了具体、可操作的我省中药保护实务工作的实施意见。