咨询问题11

男孩，3岁，癫痫，医生为其处方了奥卡西平混悬液，咨询在用药过程中应该注意什么？

知识类型

特殊剂型，药品不良反应

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奥卡西平混悬液为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液，服用前应先摇匀。2岁以上的儿童在单药治疗和联合治疗中，治疗起始剂量为8～10mg/（kg·d），分两次给药。根据临床需要，调整剂量的间隔不小于1周，每次增加剂量不要超过10mg/（kg·d），为达到理想的临床疗效，可增加至最大剂量60mg/（kg·d），具体用量见表4。

表4　用药剂量

在联合治疗和单药治疗中，儿童的药物清除率要高于成人，因此，2岁至4岁以下儿童的奥卡西平给药剂量应为单位体重剂量的两倍；4至12岁儿童的奥卡西平给药剂量应比单位体重剂量高50%。

与年龄较大的儿童相比，2岁至4岁以下的儿童对有酶诱导作用的抗癫痫药的体重标准化后的表观清除率较高。与单药治疗或联合使用无酶诱导作用的抗癫痫药治疗相比，在2岁至4岁以下的儿童中，如联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药，比如苯妥英钠，则奥卡西平的剂量应比单位体重剂量高60%。年龄较大的儿童（4岁及以上）在联合使用有酶诱导作用的抗癫痫药治疗时的剂量仅稍高于其对应的单药治疗组。

以上推荐剂量是基于在临床试验中对所有年龄组（成人、老年以及儿童）中的使用剂量确定的。但是，可在适当情况下降低起始剂量。

问题解答

该药为混悬制剂，在使用前应充分摇匀后使用。本品可直接经取药器口服，亦可与少量水混合后立即服用。每次服用后，紧闭瓶盖，并用清洁干燥的纸巾将取药器外部擦拭干净。患者给药剂量应个体化，坚持按时定量服药。

另外，为防止儿童自行服药致过量，药品应存放于儿童无法取得的地方。药品应在开启后7周内用完，避免污染霉变。

患儿家长应关注可能出现的药品不良反应，如最常报道的不良反应包括：嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳，超过10%的患者会出现上述反应，属常见不良反应。值得注意的是，FDA于2014年6月6日批准诺华（Novartis）公司的奥卡西平片、口服混悬液说明书修订中，有使用本药患者出现严重皮肤反应的报道，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）。携带人类白细胞抗原HLA-B^*1502等位基因的患者使用本药出现SJS、TEN的风险可能更高。因此服用本药的患者应更加注意其皮肤变化，如有异样必须及时就医。

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