研究对象包括中国7个地区12省市的15家医院，均是原卫生部抗菌药物临床应用监测网的三甲医院。本研究将全国七大片区（东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北）所属省份按人均GDP排序，根据人均GDP居中、2005年参加卫生部监测网、三级医院的原则选择样本省份（辽宁、吉林、北京、河北、山东、安徽、江苏、湖北、广东、四川、陕西、宁夏）和样本医院。

对15家三甲医院2005—2012年的监测数据进行现场调研。

对政府部门、临床机构、学术界和医药产业界的相关人员进行访谈。

一方面通过文献检索收集抗菌药物合理应用二次文献相关研究成果，对不同国家和地区的相关文献进行分类整理，对文献内容进行总结和梳理，搜集抗菌药物合理应用的最新理论研究成果和实践经验，以期获得对我国抗菌药物合理应用起促进作用的措施。另一方面充分利用灰色文献，在现场调查过程中收集未公开出版的相关文献，获取有关医院抗菌药物合理应用的第一手资料。

选择具有代表性的国家或组织（WHO、美国、欧盟、瑞典、澳大利亚、日本），通过对国内及国外抗菌药物合理应用方面采取的措施进行比较分析，归纳出可供借鉴的主要内容及经验，为我国建立和完善医院抗菌药物合理应用管理模式提供借鉴。

访谈对象主要包含：政策制定者2人（中央卫生行政部门以及药监部门的相关管理者各1人）、卫生政策研究者2人、医药企业从业人员2人（内外资药企各1人）、15家三甲医院所在地区的政策制定者2人（地方卫生行政部门以及药监部门的相关管理者各1人）、15家三甲医院的医院管理者2人（各医院主管院长、医务处等相关科室负责人各1人）、医生5人（手术科室医生3人与非手术科室医生2人）以及住院病人10人（儿科、感染科、呼吸科、泌尿外科以及普外科住院病人各2人）。

针对重点和主要研究内容，邀请卫生行政部门领导、专家学者、医院高层管理者、相关行业协会负责人召开小型研讨会，并在课题开题和结题时，分别召开专家咨询会，为本研究提供理论和技术支持。

利用SPSS17.0软件对全国7个地理片区12个省、市15家三甲医院2005—2012年各季度门诊住院抗菌药物使用情况、2005—2012年各年度住院抗菌药物消耗情况和2007—2012年各年度住院抗菌药物实际使用排名的数据进行统计描述。

利用Stata 12.0软件对15家三甲医院2005—2012年各季度门诊住院抗菌药物使用情况的月度数据进行分段线性回归分析。

本研究的研究方法和技术路线如图1-1所示，其中图中间部分为研究过程和主要内容，左侧部分为各研究内容对应的研究方法，右侧部分为资料来源。