第一章　绪论

抗菌药物的应用大大减少了感染性疾病对人类的危害，使人类的健康水平和期望寿命在过去的几十年里有了显著提高。但是抗菌药物的广泛应用甚至是滥用导致与之相关的药品不良事件发生率大幅提升，细菌耐药性快速增长。耐药菌的出现、传播和扩散对抗菌药物的疗效造成了极大的挑战，抗菌药物毒副作用的增加、细菌耐药性急剧增长、院内及二重感染、患者经济负担加重等问题引起社会的广泛关注。降低抗菌药物的使用率、合理使用抗菌药物、遏制细菌耐药性的快速增长，是全球共同面临而亟待解决的一大问题。

世界卫生组织于2010年6月发布的公告显示，全球超过50%的药品在处方、配发或销售过程中存在不合理性，50%的患者不能正确地使用药物。在发达国家的卫生预算支出中，药品的支出比重在10%~20%之间，而在发展中国家却达到了40%左右，不合理用药问题十分严重。我国2008年开展的一项研究表明，各级医院住院患者抗菌药物应用率在70%以上，其中外科患者应用率高达97%，甚至连门诊患者应用率都达到了30%。在中国医药市场中，抗菌药物已经连续多年位居药品销售额第一位。《中国卫生统计年鉴》显示：2010年政府办医疗机构共计13 850家，其中药品类总收入为4053.88亿元，约占总收入的42%。2010年中国化学制药工业协会对全国16个城市的医院进行抽样调查了解药物使用情况，结果显示我国抗菌药物临床用量多年高居第一，抗菌药物费用占药品费用的比例平均为24%。

我国是抗菌药物应用大国，在医院用药数量排名前10位的药品中，抗菌药物占2~6个。由于抗菌药物种类繁多，特征各异，卫生行政部门和医院对合理用药指导监管力度较弱，临床药师在合理用药中的作用也未得到重视，临床抗菌药物应用存在较多问题，导致多种细菌耐药性增长，药源性疾病日渐增多，同时治疗费用增加，医药资源利用不尽合理。2011年4月卫生部发布《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿），最终于2012年5月以卫生部令形式发布《抗菌药物临床应用管理办法》，说明政府越来越重视抗菌药物滥用的问题。

目前我国的抗菌药物合理应用水平远未达到世界卫生组织的标准，药学服务的发展落后于医学的发展，而合理用药的水平将直接影响到医院的可持续发展，它既是一个医学专业技术问题，也是社会公共问题在医药领域的具体体现。同时有专家指出：合理用药受到包括人文、制度等多方面的综合因素影响，药物的使用水平是社会经济、文化、科技水平的反映。因此，研究抗菌药物合理应用管理模式，提出可行性政策与措施改善抗菌药物滥用情况，不仅对我国卫生事业和医院发展有着重大意义，同时也能够促进社会全面可持续发展。

开展医院抗菌药物合理应用管理模式研究具有重大意义，具体而言：

药物是人类防治疾病、维护自身健康、保持世代生生不息的物质基础，但不合理用药会对人们的健康产生更加严重的危害。当前抗菌药物的滥用正在损害人们的健康权益和社会利益，如抗菌药物滥用导致细菌耐药性和药物不良反应增加。我国2005年因药物不良反应死亡的20万病例中，40%的患者死于抗菌药物滥用。7岁以下儿童不合理使用抗菌药物造成疾病的人数多达30万，占总体患病儿童的35%。据原卫生部2004年报告，我国每年约有3万名儿童因不恰当地使用耳毒性药物而导致耳聋，其中95%以上是氨基糖苷类抗菌药物。因此，研究抗菌药物的合理应用有利于增加人们对滥用抗菌药物严重后果的认识，改善抗菌药物滥用现象。

合理用药是促进医院发展的重要保障。在社会主义市场经济体系下，医院的发展目标要坚持以人民健康为中心，适应社会主义市场经济体系的发展，适应医学模式的转变，适应人民群众对医疗服务多层次的需求。药物合理利用对医院可持续发展至关重要，它可防止药物滥用，减少药物危害，避免卫生资源浪费，保障用药安全、有效、及时、简便、经济，真正体现“以病人为中心”的发展方向。同时，实施合理用药措施，杜绝违反职业道德的不良现象，强化医生的职业素质与道德意识，对医院的发展也十分重要。

医院药品费用比例居高不下是导致“看病贵”的主要原因之一。2011年中国药品支出占全部医疗支出的43%，远高于其他国家的平均水平（10%~20%），例如经济合作与发展组织国家平均比例只有16%。药品费用居高不下使得我国居民整体医疗费用不断上涨，患者就医压力越来越大。药品费用支出的控制不仅关系到患者的自身利益，更加关系到我国经济的进一步发展。抗菌药物费用是药品费用的主要组成部分，合理使用抗菌药物对于有效控制药品费用起着至关重要的作用。因此，建立并完善抗菌药物合理应用的管理模式有利于缓解“看病贵”现象、减少医疗费用等问题。

我国医药资源并不充足，抗菌药物滥用不仅浪费医药资源，还给国家和个人带来了沉重的经济负担，导致有限的医疗卫生经费不能得到合理分配，社会医疗成本投入增加。一代耐药菌的产生只要2年，而一个可以上市并在临床上使用的新抗菌药物，其研发费用却在10亿美元以上，且耐药菌的发展速度要远高于抗菌药物的研制速度。在这样的现状下，研究抗菌药物合理利用能够提高人们的意识、改变用药行为、节约医药资源和减少医疗费用。