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前言
自2004年11月,国务院颁布实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》(以下简称《条例》)以来,我国与人体健康有关的实验室生物安全工作已走过了十个年头。十年来,在国家卫生和计划生育委员会的领导下,全国各级卫生计生行政主管部门、相关生物安全实验室设立单位依据实验室生物安全有关法规和标准,贯彻落实我国实验室生物安全相关工作要求,开展了大量管理工作。我国实验室生物安全工作得到了国家高度重视和社会广泛关注,已成为国家安全的重要组成部分。
为总结我国与人体健康有关的实验室生物安全工作成绩与进展,分析存在的问题与不足,并为持续做好我国实验室生物安全工作提供意见与建议,受国家卫生和计划生育委员会科教司委托,在卫生行业科研专项课题“新时期我国实验室生物安全重要问题及其对策研究”(201302006)的资助下,中国疾病预防控制中心于2014年5月启动了全国与人体健康有关的实验室生物安全管理能力十年调查,全面反映我国实验室生物安全管理工作整体情况。
本次调查范围包括了省级卫生计生主管部门,以及疾控机构、医疗机构、高校、科研机构等各类生物安全实验室设立单位近5000家,基本代表了实验室生物安全管理所涉及的各相关部门。从管理能力的角度出发,调查内容设计涵盖了基础配置、政策制定、技术指导、监督管理、设备装备、实验室配置六方面能力的核心要素。调查采用了中国疾病预防控制中心流行病学动态数据采集平台(EDDC)进行数据的采集。利用信息管理系统,不但提高了数据录入传输效率,确保了数据的质量,同时,也便于各地进行本地区的数据整理和分析。经过近两年时间的工作,在近5000家单位调查人员的密切配合下,完成了数据整理和分析,并最终产出了本报告。
通过报告,我们可以清晰地看到,自2004年以来的十年时间里,我国与人体健康有关的实验室生物安全工作得到全面发展,生物安全实验室设施设备条件得到明显改善与提升,实验室生物安全管理能力与水平普遍提高。尤为重要的是,2004年以来全国不仅未出现实验室生物安全事件,而且实验室生物安全管理工作还为近年新发、突发重大传染性疾病防控,2008年奥运会等重大活动提供了坚强有力的生物安全保障。
2014年西非地区埃博拉出血热疫情暴发流行后,我国向塞拉利昂派出了移动生物安全三级实验室、建设了固定生物安全三级实验室,两个实验室在非洲运行良好,为塞拉利昂培训了实验室生物安全工作骨干人员,建立了实验室生物安全管理体系,传递了我国实验室生物安全管理工作经验与做法,这是我国实验室生物安全管理工作十年来能力发展与提高的最强有力的例证。
本次调查是我国迄今为止所进行的第一次、大规模、全国性的实验室生物安全管理能力调查,因此,在调查组织、指标设计、覆盖层面选择等方面还缺乏经验,在数据利用和结果分析过程中难免存在较多问题和不足。敬请我国各级实验室生物安全管理部门、生物安全实验室设立单位、各相关专家和读者给予批评指正,以便在今后再版过程中予以修订,不断完善。
本报告出版得到国家卫生和计划生育委员会卫生行业科研专项课题“新时期我国实验室生物安全重要问题及其对策研究”(201302006)的资助。同时也得到国家卫生和计划生育委员会科教司、各省级卫生计生委行政主管部门、各级疾控机构、有关高校、科研机构,以及国内实验室生物安全领域权威专家的大力支持和帮助,在此一并表示衷心感谢。
高福 魏强
2016年5月