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第八章 SciMED RADIUSTM冠状动脉支架
SciMED Live System,Maple Grove MN,USA
描述
具有多阶段、柔韧槽管结构的自膨胀镍钛合金支架,由导丝回撤、远端鞘设备输送。
历史
1.1995~1996年,在猪冠状动脉进行试验。
2.1996年,第一次植入人冠状动脉。
3.1996年,首次进行前瞻性、多中心、回顾性研究——ESSEX研究。
SciMED RADIUSTM支架技术特征
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SciMED RADIUSTM支架输送系统
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SciMED RADIUS TM支架如图8-1~图8-3所示。
临床应用指征
1.自身冠状动脉De novo和再狭窄病变。
2.De novo SVG病变。
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图8-1 冠状动脉SciMED RADIUS TM支架
a. 为未释放状态的冠脉支架,受鞘的控制。射线不透性标记物位于约束支架的两端;b. 显示由回缩鞘部分释放的支架;c. 显示控制完全回缩后充分释放的支架,观察到支架完全膨胀后无缩短,特有的五节段支架有Z字形设计
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图8-2 a. SciMED支架图示,14mm支架由五节段组成,在三个位置处相互连接,这种设计提供了好的无缝隙支持和高柔软性;b. 扫描电镜下完全膨胀的SciMED支架图片
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图8-3 支架植入后60天的组织学切片
a和b展示了支架植入60天后高倍镜下的骨架图像。可看到支架骨架的正方形形状且无炎症反应。M=血管中膜,S=骨架孔,N=血管内膜,L=血管腔。a、b:弹性吉姆萨染色×7.5
研究
ESSEX(欧洲SciMed支架研究):①为前瞻性、多中心、回顾性研究;②自身或再狭窄冠状动脉病变;③IVUS引导下植入(MUSIC标准);④应用阿司匹林/抵克力得4周;⑤103名患者;⑥进行6个月的随访;⑦主要的终止点:1个月时的主要不良心血管事件(MACE);⑧次要的终止点:6个月时的MACE和冠脉造影再狭窄,1997年6月完成;⑨1个月存活率为97%;⑩心绞痛症状缓解率为91%。
SCORES(SciMed比较再狭窄研究)
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续表
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