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第一节 片剂
片剂(Tablets)是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂,其外观有圆形的,也有椭圆形、三角形、棱形等异形的。片剂是现代药物制剂中应用最为广泛的剂型之一,也是基层医疗机构用药中最常用的剂型之一。
片剂创始于19世纪40年代,世界各国药典收载的制剂中以片剂为最多。近年来,随着药物制剂研究的发展,对片剂的成形理论也有了更加深入的研究,随着多种新型辅料、新型高效压片机的出现,推动了片剂品种的多样化、提高了片剂的质量、实现了连续化规模生产。
一、片剂的特点
片剂的优点:
①以片数作为剂量单位,剂量准确,含量均匀;②化学稳定性较好,因为体积较小、致密,受外界空气、光线、水分等因素的影响较少,必要时通过包衣加以保护;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度较高,产量大、成本及售价较低;⑤品种类型丰富,如分散(速效)片、控释(长效)片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等,适应不同临床医疗的需要。
片剂的不足:
①幼儿及昏迷病人不易吞服;②压片时加入的辅料,有时会影响药物的崩解溶出和生物利用度;③如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。
二、片剂的分类
根据给药途径分为口服用片剂、口腔用片剂、外用片剂等。
(一)口服用片剂
1.普通片
药物与辅料混合、压制而成的未包衣常释片剂。
2.包衣片
在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂。根据包衣材料不同可分为:①糖衣片:以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂;②薄膜衣片:用羟丙甲纤维素等高分子成膜材料进行包衣而制得的片剂;③肠溶片;用肠溶材料包衣而制得的片剂,此种片剂在酸性的胃液中不溶,主要在小肠中溶出吸收。
3.泡腾片
含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸等有机酸成对构成的混合物,遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解。泡腾片不可直接口服,应先放入水杯中迅速崩解后饮用,非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的病人。
4.咀嚼片
在口中嚼碎后再咽下去的片剂。常加入蔗糖、食用香料等辅料调整口味,适合于小儿服用,对于崩解困难的药物制成咀嚼片可有利于吸收。
5.分散片
遇水迅速崩解并均匀分散的片剂,与泡腾片类似的是,可以先加入水中分散后饮用,与泡腾片不同的是,分散片也可咀嚼或含服。
6.缓释片或控释片
能够控制药物的释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、发挥作用时间长等优点。
7.多层片
由两层或多层构成的片剂。一般由两次或多次加压而制成,每层含有不同的药物或辅料,这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化,或者达到缓释、控释的效果,例如胃仙-U即为双层片。
(二)口腔用片剂
1.舌下片
将片剂置于舌下,药物经粘膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂。可避免肝脏对药物的首过作用,如硝酸甘油舌下片用于心绞痛的治疗。
2.口含片
含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗,如复方草珊瑚含片等。
3.颊额片
贴在口腔黏膜,药物直接由黏膜吸收,发挥全身作用的片剂。适用于肝脏首过作用较强的药物。
(三)外用片剂
1.溶液片
临用前加水溶解成溶液的片剂。一般用于漱口、消毒、洗涤伤口等,如高锰酸钾外用片、复方硼砂漱口片等。
2.阴道片
供塞入阴道内产生局部作用的片剂。起消炎、杀菌、杀精子及收敛等作用。为加快崩解常制成泡腾片。