基层合理用药与管理(基层卫生培训“十三五”规划教材)
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第三节 基层医疗机构药学人员配备和基本要求

学习目标
1.掌握基层医疗机构药学部门人员配备基本要求、掌握药学专业技术人员工作职责。
2.熟悉基层医疗机构药学专业技术人员的在职继续教育。
3.了解基层医疗机构药学部门负责人的任职条件和岗位职责。
依据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理暂行规定》等相应法律法规,“非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作”。药学部门应根据本机构规模和工作需要设置岗位,配备相应的足够数量的药学专业技术人员和其他辅助人员,明确岗位职责,发挥药学专业技术作用,保证药学服务质量,保障患者用药安全。
一、药学部门人员配备基本要求
(一)药学部门人员配备数量
(1)药学部门人员配备数量与工作任务相适宜。按照基层医疗机构规模、功能任务,药学部门的工作范畴及其科室或班组的设置,细化具体的岗位设置和数量,明确各岗位职责、工作标准、人员资质要求及其考核管理办法,以保证药学工作的正常运行。
(2)按照《医疗机构药事管理规定》,药学专业技术人员数量不得少于医疗卫生机构卫生技术人员总数的8%。
(3)对于有特殊需求的基层医疗机构,如需配置自制制剂的药学部门,另行考虑增加药学专业技术人员配备数量。
(4)鼓励基层医疗机构配备若干名经过临床药学培训或药物治疗管理培训的药学专业技术人员,参与家庭医生团队,参与慢性病患者长期用药的全程管理,发挥作用,提高药物治疗的有效性和安全性。
(二)药学部门人员基本任职条件
(1)基层医疗机构药学专业技术人员,应按照有关规定取得相应的药学专业技术职务任职资格。
在基层医疗机构所辖的社区站药房或乡村医务所,在没有条件配备药学专业技术人员的情况下,也应当对管理和使用药品的工作人员进行培训,经所在地区的卫生主管部门备案审批,并取得上岗证后,才可担任药品管理和使用岗位工作。并且严格控制药品的品种范围,且由其所属的基层医疗机构药学专业技术人员负责专业指导和检查,确保安全。
(2)基层医疗机构直接接触药品的药学人员,应当每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
(3)必须遵纪守法,依法执业。严格执行药品管理法律法规,保证药品质量,提供合格药品,维护人们用药的合法权益。
(4)必须具有良好的职业道德,践行“以患者为中心”的服务宗旨,对工作敬业负责,科学指导合理用药,保障用药安全、有效。
(5)诚实守信,热爱学习,钻研业务,努力提高专业素养,提高工作水平。
(6)特殊岗位的特定任职条件:根据国家相应法律法规,对不同岗位的药学专业技术人员制定相应的资质要求及准入制度。
1)处方调剂岗位任职条件:根据《处方管理办法》规定,取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。
2)处方审核和发药岗位任职条件:根据《处方管理办法》规定,有药师以上专业技术职务任职资格的人员,可进行处方审核、发药以及安全用药指导工作,药士从事处方调配工作。
3)麻醉药品处方调剂岗位任职条件:根据《处方管理办法》第十一条规定,医疗机构应当按照有关规定,对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
4)抗菌药物调剂岗位任职条件:根据《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)规定,药师经培训并考核合格后,方可获得抗菌药物调剂资格。
5)中药饮片质量验收岗位任职条件:根据《医院中药饮片管理规范》规定,负责中药饮片验收的,在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。
二、药学部门负责人的任职条件和岗位职责
(一)药学部门负责人的任职条件
(1)基层医疗机构药学部门负责人一般应当具有高等学校药学专业本科以上学历或经在职教育后获得本科以上学历证明,并且获得药学专业中级以上专业技术职务任职资格。
受所在地区条件限制,药学部门负责人基本条件可以为具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历,且获得药师以上专业技术职务任职资格。
(2)熟悉国家药政法规,能够组织药学部门人员按照法规要求履行职责,完成工作任务。
(3)有良好的职业道德,能刻苦学习,对工作、事业认真负责,作风正派,能团结协作,遵纪守法,廉洁奉公。
(4)能够服从医疗机构统一领导,与临床医务人员团结协作,爱护职工,不断提高管理水平。
(5)有组织协调能力。能够以身作则,建立药学专业服务的人才梯队,重视在职教育和培养,持续改进工作,提高药学团队技术服务能力和水平。
(二)药学部门负责人岗位职责
(1)在基层医疗机构统一领导下,负责药学部门的日常行政、业务管理工作,并协助做好药事管理与药物治疗学委员会(组)的日常工作。协助制定《基本药品目录》。
(2)认真贯彻执行《药品管理法》《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》及《医疗机构药事管理条例》等法律法规。负责组织学习和落实本单位的各项规章制度,并对执行情况进行指导和检查及改进。
(3)作为药学部门质量与安全管理的第一责任人,应根据本单位的发展规划和工作要求,制定药学部门的工作计划和专业发展目标。
(4)负责制定药学部门各项规章制度、操作流程以及所辖科室或班组的各类人员岗位职责,组织实施年度科室人员考核工作。成立本部门质量监控小组,定期或不定期检查、总结汇报,带领全体人员认真完成本单位下达的各项工作任务。
(5)负责组织、检查药品的采购、供应及保障工作,并进行监督检查;加强对麻醉、精神药品、医用毒性药品的严格管理;加强对药品效期、安全的管理,严防差错事故,保证药品质量,确保临床用药安全。
(6)负责本部门药品账物管理工作,了解和掌握药品使用的月报等各种数据。按时组织盘点,认真核对上报月盘(采购、销售、库存)统计报表工作,确保上报数据的准确性。
(7)负责药学部门医德医风建设工作,注重对药剂人员日常职业道德、法制观念的教育;掌握药剂人员的思想动态、业务能力和工作表现,提高药剂人员的整体素质,服务质量,服务水平。
(8)建立以患者为中心的药学管理模式,发展药学服务体系。组织和指导开展药物咨询工作,开展合理用药宣传和科普教育工作,改善服务,贴近患者。
(9)积极参与合理用药管理工作,组织开展药学信息服务工作,为临床及时提供合理用药信息;参与处方点评工作和抗菌药物临床应用管理工作,开展药物不良反应监测工作,促进临床合理用药。
(10)负责制定学科发展方向,制定本部门的业务知识培训计划,领导督促本部门全体人员业务知识的学习,定期进行业务考核,并要做好业务培训记录。
(11)负责确定部门工作人员需求计划,招聘和科学配备药学专业人员及辅助人员;做好人才培养与梯队建设计划,根据本学科的发展,有计划的培养和调整各类人员。加强对进修生、实习生的业务指导以及全方位管理。
(12)每年都应做好各项工作总结。根据工作需要和有关规定,按要求进行相应的工作记录(含符合要求的电子记录)、工作资料或工作文件的保存和备份。并按各项资料及处方管理的时限要求进行档案化的存档管理。
(13)负责做好本科室安全管理工作。制定本部门的安全管理制度和突发事件的应急预案;特别是节假日期间认真检查各科室的安全情况,防止各种安全隐患的发生。
(14)确保本机构药学部门工作人员的各项工作符合法律、法规的要求,遵循职业道德和伦理学原则。
三、基层医疗机构药学专业技术人员工作职责
负责药品采购供应,确保以合规的方式(如网上阳光采购)从合法的供货渠道采购合法的生产企业生产的合格药品。
负责药品入库质量验收,负责检查药品储存条件,做好药品储存养护,保证在用药品的质量是合格的。①负责指导社区站、病房(区)护士请领、使用与管理药品,定期进行所有药品使用区域的检查,保证药品使用管理符合要求;②负责依法依规审核处方/医嘱,正确调剂和发放药品;③负责提供用药咨询服务,给患者提供个体用药指导,提供正确使用药品的全面信息;④负责开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;⑤负责开展药品不良事件(含药品不良反应、用药错误、药品质量事件等)监测和报告等工作,建立安全用药风险预警体系;⑥掌握与临床用药相关的药物信息,并及时向临床提供药物信息与药物安全性的最新信息;⑦结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药上市后安全性与有效性监测;⑧参与家庭医生团队,参与慢性病患者长期用药的药物治疗工作,进行药物治疗效果和安全性的追踪评估和干预,为患者提供药学专业技术服务,提高药物治疗的有效性和安全性,改善患者生活质量;⑨负责开展公众用药教育和科普宣传活动,向公众宣传合理用药知识,发挥药学专业技术人员在促进人民健康中的作用。
四、药学专业技术人员的在职培训
按照《医疗机构药事管理条例》的文件规定,医疗机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理,制订培训计划,组织药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育,将完成培训及取得继续医学教育学分情况作为药学专业技术人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件之一。
基层医疗机构为了药学专业工作发展的需要,必须注重药学专业技术人员在职继续医学教育和培养。主要内容至少应包括:
(1)基本理论、基本知识、基本技能的学习和更新:如药理学、药剂学、药物相互作用、临床应用指南等。
(2)相关法律法规、医德伦理、行业标准、规章制度的培训:如每年都需对抗菌药物临床应用的知识进行培训和考核;每年都需要对麻醉药品和精神药品合理应用进行相关知识的培训和考核。
(3)相关工作规范、操作规程和服务技巧的培训,培养和提高解决问题的能力:如结合实际,对本年度颁布落实的工作规范或调整的操作规程进行培训和考核;对特殊用药方法和特殊贮存条件的药品贮存等进行培训;对处方问题进行分析学习,对患者服务中的常见疑问进行记录总结和分析学习等。
(4)新政策、新理论、新知识、新方法的学习和培训,了解学科发展相关动态:如本年度新颁布的药物治疗指南、药政法规、药品不良反应预警信息、药物知识等。
(夏文斌 王婧宇)
第二章 基层医疗机构合理用药管理
药物治疗是基层医疗机构诊治患者的主要手段;并且在基层医疗机构就诊的老年患者多,合并用药情况多,长期用药情况普遍。因此,加强基层医疗机构合理用药管理显得尤为重要。本章共分为四节,主要讲述合理用药管理的方法和实践要点,包括制订药品目录和处方集、开展处方点评、强化系统持续改进等,还包括抗菌药物临床应用管理、麻醉药品和精神药品临床应用管理等。