序　二

现场快速检测(以下简称POCT)是在现场即刻进行分析并快速得到检测结果的一种检测体系。因其快捷高效、操作简便和现场解决问题等优势，逐渐获得了市场和行业里的认可及高度重视。与此同时，因为POCT技术发展暂缺细致的行业标准及相关技术规范，由此带来的风险与影响也被关注。相对于此，在发达国家有了一整套相关管理方法来指导产品生产和现场应用。

POCT是顺应全球医疗发展方向的细分诊断行业。目前POCT产品已被广泛应用在医院、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。2011年，全球体外诊断(IVD)市场规模约440亿美元，其中POCT市场规模约150亿美元，预计2014年这一细分市场将达到190亿美元。

POCT技术具有快速反应、操作简便、患者亲历等优点，因而能快速恰当地进行诊疗、护理、病程观察，进而提高医疗质量和患者满意度。POCT技术主要涉及的领域包括血糖、血气电解质、心脏标志物、毒品及酒精、妊娠及排卵、肿瘤标志物、感染性疾病、血及尿生化、凝血及溶栓等。鉴于POCT技术广泛的应用领域及自身优势，目前已被广泛应用在急诊检验科、ICU病房、手术室、急诊室、诊所及患者家中。

同时，医疗体系的发展也指出了POCT技术光明的未来。随着医疗体系的发展，构建大量初级诊疗机构为基础的多层级诊疗机构是核心方向，大多数“筛查性”患者的常见病和多发病均可在一级和二级医疗机构得以就诊治疗，三级医疗机构主要负责重症和疑难杂症，这就需要初级诊疗机构的医疗水平和服务内容必须跟上，而在这一过程中大量快速便捷的POCT产品得以有巨大用武之地。

为了规范POCT技术的发展，2007年9月，医院协会检验分会POCT专业委员会出台了POCT管理办法草案，要求POCT相关技术内容需接受政府有关部门评审，从规章制度的建立、人员培训认可证书、仪器试剂的准入、质量控制措施落实，乃至和临床实验室的协调等方面都进行规范，但实践中仍然存在众多的问题需要解答。

根据上述需要，为了更好的响应相关政策，推动POCT技术在我国的健康发展，规范POCT行业标准，我们编写了《现场医护(POC)现状和进展》一书，旨在介绍国外管理体系让读者完整了解国内外相关管理和应用的现状和未来。

为了全面反映国外POCT发展的真实情况，本书特别聘请了POCT领域著名的GJ Kost教授担任名誉主编，由多年专研此领域的刘锡光教授等牵头，组织一线的专业队伍撰写了本书。

医院的医生、护士，疾控中心工作人员，消防人员，科研人员，企业研发人员，高校师生等都将成为我们的读者。

感谢在百忙中抽出时间参加编写的一线专家们，你们的辛勤劳动孕育了这本书。当然由于时间仓促、视角局限、水平有限和专业发展速度过快而存在挂一漏万的可能。望读者和专家提出宝贵的建议。

康熙雄

首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任

首都医科大学临床检验诊断学系主任

全国高等教育委员会诊断学指导委员会主任委员

中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会主任委员

2015年1月