4　医药信息系统

4.1　医院信息系统概述

医院信息系统是指利用计算机软硬件技术、网络通讯技术等现代化手段，对医院及其所属各部门对人流、物流、财流进行综合管理，对在医疗活动各阶段中产生的数据进行采集、存贮、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统。医院信息系统是现代化医院建设中不可缺少的基础设施与支撑环境。

医院信息系统的发展阶段：①医院管理信息化（HIS ），建设内容是财务收费管理系统、人力资源管理系统等；主要特征有数据共享和基于财务核算为中心。②临床管理信息化（CIS），建设内容是电子病例、医生工作站、PACS、LIS、RIS等系统；主要特征有信息系统的整合，集成平台、临床数据中心（CDA）。③区域卫生信息化（HGIS），建设内容是建设国家级、省级、地级市、县级4级卫生信息平台，依托于电子健康档案和电子病历，支撑公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品管理、计划生育、综合管理等6项业务应用，构建电子监控档案数据库、电子病历数据库、全员人口个案数据库3个数据库，建立一个安全的卫生网络，加强卫生标准体系和安全体系建设，组成“46312”工程。主要特征有云计算、移动医疗、大数据、物联网、智慧医疗。

4.2　面向多种预约方式的门诊挂号系统

4.2.1　研究背景与意义

随着医院信息化发展，门诊挂号一直是医院提高服务质量的重要环节，医院专家一直在追寻一种更高效率更便捷的方式。由于我国人口多，传统的医院门诊挂号是即时挂号、即时就诊的模式，这种就诊模式给患者带来许多不便。患者挂号是一项琐碎、复杂而又十分细致的工作，患者数量庞大，一般不允许出错，如果实行手工操作，每天挂号情况以及挂号时间等须手工填制大量的表格，这就会耗费医院管理工作人员大量的时间和精力，患者排队的时间长，辗转过程多，影响了医疗秩序。所以如何利用现代信息技术使企业拥有快速、高效的市场反映能力和高效率已是医院特别关心的问题。建立多个预约门诊挂号系统是必然的。

网上预约挂号系统是一种基于互联网的新型挂号系统，是卫生信息化建设最基础的项目之一。利用该预约挂号系统，患者就可以在家里预约医院的专家，而无需受排队之苦。它能更好地改善就医环境，简化就医环节，节省就医时间。本系统分析面向多种预约方式的门诊挂号系统设计与实现，在多种挂号方式中提高工作效率，推进医院发展的步伐。利用互联网实现门诊网上预约挂号功能，结合现场以及电话预约，共同实现门诊预约服务，方便患者，改善门诊就医环境。现代信息开展电话预约挂号、因特网上预约挂号、有线电视网上预约挂号、刷卡挂号和通过挂号员工手工挂号等方式实现医院门诊挂号系统的多样性，使医院的挂号工作更具人性化。

4.2.2　研究内容

多种预约挂号系统的需求分析：多种预约挂号系统是为患者提供预约挂号服务的平台，也是分配、管理门诊医疗资源的工作平台之一，使用者以广大患者和医院挂号部门管理人员为主。在线预约挂号系统是门诊系统乃至整个医院信息系统的入口之一，也是患者就诊过程中的重要环节，承担着为后续流程提供患者基本信息和挂号信息的责任。其作为对外服务的窗口，也直接反映了医院的运行效率、服务水平，决定了门诊患者就诊的初步体验。因此如何提高挂号效率、改进服务模式、提升患者体验是本系统的关键目标。具体来说，本系统需要实现以下需求：提供Web预约，电话预约，短信预约，电视预约，手机（掌上医院）预约，微信、支付宝、银行预约，自助机预约等几种预约方式进行挂号；采集患者基本信息，为后续诊疗患者的基本信息共享提供保障；提供对于预约结果的查询和取消功能；提供对于出诊安排及号表的管理功能。

建立多种预约挂号系统的分析模型：分析模型是从需求向设计模型转化的过渡。通过建立系统用例、分析业务规则、用例实现和确定软件架构和框架来建立，并以此获得系统实现需求的第一手方案。

建立多种预约挂号系统的设计模型：通过对数据库、实现语言、编程框架、规范的考虑达成用程序逻辑来实现用例的目的。

多种预约挂号系统的实现：使用Java语言，TOMCAT服务器和MySQL数据库，结合J2EE轻量级框架进行系统的开发。

4.2.3　技术路线

面向多种预约挂号方式信息系统采用的是MyEclipse集成开发环境、Tomcat服务器、MySQL数据库进行开发。本文主要介绍了医院网上预约挂号系统的核心技术，对患者网上预约挂号进行了系统的分析。通过对系统的需求获取、需求分析，系统分析。然后阐述了数据库的设计和实现。详细介绍了该系统的重要模块分析过程。最后给出网上预约挂号系统的实现细节，并将系统的分析模型和系统的实现细节相接结合，提高开发的效率和开发速度。多种预约挂号系统的技术路线，其中关键技术点有预约挂号系统的业务规则，预约挂号系统的设计与实现。

预约挂号系统的业务规则：本系统是针对预约挂号的实际需求进行开发的。实用性、可展性和安全性是本系统主要考虑的原则。实用性是指在实际应用中要方便操作、易于维护、安装和管理。可扩展性旨在能满足现行需要的基础上，充分考虑预约挂号系统的发展前景。如若需要，能对该系统的内容进行扩充。而本系统因使用设计模式，故在开发时对各功能进行模块化设计，方便未来的系统扩充。安全性则是指在设计系统时要釆用成熟的技术方法，来保证实际应用中的安全；要有完善的有用户权限限制机制和安全机制，以确保数据的受限访问，在预约挂号系统中对使用权限许可和身份认证的方法等安全机制对不同的用户加以权限设置。

预约挂号系统的设计与实现：本课题的主要研究内容是运用Java语言、TOMCAT服务器和MySQL数据库实现管理员对系统的管理、用户预约挂号等功能的管理和实现。此系统采用技术框架为SSH框架（spring+struts+hibernate）。主要涉及以下几种挂号方式的设计：Web预约，电话预约，短信预约，电视预约，手机（掌上医院）预约，微信、支付宝、银行预约，自助机预约。

4.3　药品信息系统

4.3.1　制药企业信息化重点需求

产品生命周期管理：管理产品数据、跟踪和监控新产品开发、合理利用开发资源。

原材料管理：进厂检验、供应商资质验证、按GMP要求对原材料的存储进行管理。

物料管理：从货位、包装、批号、小批号、状态、产地、等级、效期、环境等方面严格管理，物流流转全程跟踪。

生产过程管理：在满足GMP的管控下，对生产过程进行监控、检查、记录，详细记录投料、产出、出入中转站、工艺参数等，并及时对有问题的半成品或中间体进行销毁。

质量管理：实现对药品从原材料采购、生产制造、成品检验到不良成品回收销毁这个过程的所有质量信息的采集、存储、统计、分析与改进。及时发现质量问题。

合规管理：企业的药品生产和质量管理都要符合GMP标准。

药品销售：重视广告、兼顾通路促销、分析商业流向，对医院医生/药店的管理。

设备管理：对设备采购调研、进行设备调试、日常维护/维修、点检直至设备报废。

仓储管理：配送中心的建立满足企业要求，对药品的存储管理要分区、分库，符GSP要求。

物流管理：降低物流配送费用、特殊物流技术应用（冷链）、第三方物流。

渠道管理：制定销售政策，包括价格政策和信用政策，对销售人员活动和交易行为进行审批控制，并对销售过程关键环节进行控制，控制销售费用，管理促销行为。

GSP质量管理：满足GSP对药品流通企业的管理要求，把控进货渠道、到货验收，对在库药品进行批号、效期的监控和预警，出库复核，并按批次对药品流转进行跟踪。

4.3.2　医药产业信息化应用趋势

集团型企业：应全面推行以“研发、工业、商业”主营业务的一体化建设，在统一信息资源管理、业务协同管理、统一的财务与人力资源管理基础上，以商业、科研、工业一体化建设为业务管理手段，以企业战略管理与商业智能的建设为决策手段，建立和完善医药集团企业科学、全面的信息化业务协同与管控体系，消除信息孤岛，提升企业运行效率，实现企业决策支持信息化。

医药研发类企业：在统一的信息管理与集成平台基础上，进一步整合医药研发信息数据，实现研发的信息集中管理和研发信息有效共享；从支持产业链的角度，支持研发与下游的工业一体化；实施研发项目管理信息化；通过建立研发管理平台，以信息化手段支持企业实现从战略、管理、运作等不同层面对研发管理，增强企业对研发业务管控力度，加强项目决策与成果转换能力。

医药工业类企业：建立统一的工业IT管理平台，实现企业的工业信息统一管理；通过信息资源共享机制，优化医药工业产业链，实现不同工业企业在产业链间的协同生产，提高综合竞争优势；以医药工业的业务管理层系统为核心应用，逐步形成集成的医药工业IT管理体系。

总的来说，生命科学行业正面临着新一轮发展，新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的正式实施，药品电子监管体系逐步建立，对药品生产质量提出了更高的要求，也在一定程度上刺激了信息化的应用，将会进一步促进行业的有序竞争和优生劣汰。

4.3.3　上海市医药阳光采购信息系统

上海市医药阳光采购信息系统，是上海市政府出资搭建的省级医药采购供应链平台，该项目将互联上海百余家药品流通企业ERP和千余家医保定点机构的信息系统，将医药采购供销从询报价到配送入库、结算支付，实现全部环节的阳光化、自动化的处理，属国内首创。

据了解，作为国内首个省级统编药品字典平台，系统汇集了多方信息，并由物价、医保、卫计委等联合发布，形成药品标准信息原型。统编药品字典平台与建立在此基础上的议价交易平台、采购配送平台和业务监管平台，形成了四位一体的系统，实现了所有医疗机构、药企信息系统直通互联、自动对接，支持医药电商服务。系统覆盖议价交易、采购配送、电子支付、使用全过程，形成了B2B交换平台。系统可向行业内相关机构及社会公众公开各类药品销售价格及供货商等相关信息，支持医药电商的比价功能。据悉，该系统目前已覆盖上海市全部三级医院，已连接十余个区县的一、二级医院和80余家供货药企。

万达信息表示，上海市医药阳光采购信息系统的启动，标志着公司正式进入药品服务领域，在新医改“移权”市场的背景下，公司或将在国家三医联动（医疗—医药—医保）市场上获取更多机会。

4.3.4　中药数字化标本馆

燕窝、野山参、灵芝、铁皮石斛……随着市场上假冒名贵中药材越来越多，如何才能辨别这些中药材的真假成为很多人的疑惑。浙江省食品药品检验研究院创建中药数字化标本馆，计划到2018年底建成一套功能齐全、信息多元的适合浙江省状况的中药数字化标本鉴定系统，公众可实现网上鉴别真伪中药。

在浙江省食品药品检验研究院中药标本馆展区，陈列着燕窝、野山参、铁皮石斛等各种中药材标本。标本的标识卡上除了标明每种中药材的“来源”“功能与主治”“用法与用量”等文字外，还有一个二维码。只要用手机扫一扫这些二维码，就可查阅到药材原植物、药材饮片的图片，也可查询到常见混伪品图片和鉴定要点等信息。

目前，浙江省食品药品检验研究院有中药材标本2600余份，混伪品约占1/3。混伪品标本主要用于对照和比对，供检验时参考，因为现有标准在执行时，文字描述有时不易掌握和判断，照片也不能完全反映情况，需要实物对照，必须有可靠的标本作对照。

中药数字化标本馆将会为生产、经营、使用、检验、监管部门提供免费查询平台，同时该院还将设立一些互动板块进行网上真伪鉴别，公众可上传实物图片，由专家进行专业的解答。

浙江省食品药品检验研究院将利用软件和网络技术与浙江各市级中药标本馆联成整体，建设全省中药数字化标本馆及数据库，并采用实物展示与网络信息共享的方式，使其具有系统检索、远程查询、网上真伪鉴别、科普知识宣传等功能，建成全省中药技术学习交流基地和公众健康信息平台。

4.3.5　药品全流程信息化管理

药品电子监管系统就是给药品最小包装附上一个电子监管码，相当于给药品建了独一无二的身份证，使得药品不管走到哪里都能被实时监控。这一系统对消费者而言，最大的好处是有利于打击假药，让假药无处遁形；而杜绝假药之后，又有利于削减药品中间流通环节，从而有利于强化市场竞争，降低药品价格。某种意义上，药品电子监管系统的建立，让“药品互联网+”拥有了重要的基础工程，既是打击假药泛滥的利器，也是推动处方药网络销售的基础。

早在2005年，原国家食品药品监督管理局就与中信21实际合作建设了中国药品电子监管平台；2010年，原国家食品药品监督管理局要求，基本药物全面接入药品电子监管码；2015年1月，国家食药监总局发公告要求，年底前药品生产、批发、零售企业和进口药品制药厂商所有药品企业都完成入网赋码工作；2016年1月1日后生产的药品制剂应做到全部赋码、见码必扫；2016年2月20日晚间，国家食药监总局发布公告，明确暂停执行2015年1号公告《药品电子监管全面实施的有关规定》，同时对《药品经营质量管理规范》（修订）征求意见，意见稿中取消了药品监管码的相关内容，包括取消了监管码作为药品必备项目等内容，取而代之的是建立“药品追溯制度”。至此，推行了8年的药品电子监管码被正式叫停。

从现阶段看，我国药品信息化管理的关键因素主要集中在以下三方面：

标准的统一及监管平台间的互联互通：理想状态的药品监管流程是能够对药品从上游的原材料采购、到生产、到销售、到物流、到临床应用等环节都可以做到全流程监管，实时查询，这就对监管平台之间的信息互通共享提出了新的要求，但目前我国的卫生信息系统建设相对粗放，在互联互通方面有待提升。以疫苗为例，CFDA的电子监管码系统是封闭的，全国疾控系统（CDC）没法读取相关信息，因而会导致监管的脱节。

基层信息化建设水平的提升：虽然CDC以及新版的GSP都对药品的采购、储存、销售、运输等环节的质量控制措与监管提出了具体的要求，就目前我国医疗信息化发展的现状来看，基层信息化建设是整个体系中的最薄弱的环节，追踪药品信息的信息化条件相对不足。

政府层面的协调推进：药品电子监管码事件中，技术的前瞻性与法规制度的滞后性之间的矛盾是极为明显的。在推行药品电子监管码的过程中，企业需要在原有的运作流程中增加新的环节，而这必然会导致人力成本、印刷成本、固定资产投入的增加，同时，部分医院在推行药品电子监管码的过程中，也出现了流程中“失控”的情况。而这些，都需要相关主管部门从一定的高度进行协调，为药品电子监管码的推进统揽。如果不能够从顶层设计层面解决这类问题，即使推出新的监管系统，这类问题也会重新成为阻力。

药品全流程信息化管理是大势所趋。虽然药品电子监管码已经被正式取消，但部分生产企业内部仍然在实行药品监管码制度。这充分证明了医药行业对于规范化的监管制度的硬性需求是存在的，同时，各类或直接或间接由监管断层而导致的重大医疗事故也在倒逼着所医药产业链各环节对现代药品监管项目的推进。近年来，在区域信息化建设、分级诊疗等政策的推动下，我国基层信息化的发展也受到了政府、企业、资本方等多方的关注。“十三五”期间，我国将继续加大对于基层医疗机构在政策、资金等方面的扶持和帮用，这对于基展医疗机构的信息化建设是个不可多得的发展机遇。